- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05068986
Посещение отделения обучения и неотложной помощи при астме детьми-астматиками
Обучение астме и его влияние на посещение отделений неотложной помощи детьми-астматиками
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это одногрупповое интервенционное клиническое исследование будет проводиться в педиатрических клиниках грудной клетки и отделении неотложной помощи детской больницы Университета Айн-Шамс, расположенного в Каире, в период с сентября 2021 года по конец декабря 2021 года.
Исследование будет проведено на 30 педиатрических больных астмой в возрасте от 1 до 15 лет с документально подтвержденным диагнозом астмы (периодические свистящие хрипы, одышка, сухой кашель и т. д.).
Критерии включения:
: Объективное диагностическое тестирование астмы состоит из 2 компонентов: (1) демонстрация обструкции дыхательных путей и (2) документирование вариабельности степени обструкции.
Критерий исключения:
- Основные хронические заболевания легких, такие как: (муковисцидоз, туберкулез, детские интерстициальные заболевания легких).
- Больные астмой с серьезными системными заболеваниями (сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, хронические заболевания печени).
Все участники исследования будут проходить образовательную программу по астме в течение 3 месяцев, чтобы предоставить родителям и детям информацию и навыки управления астмой, избегая триггеров, обучая правильному использованию лекарств, включая технику ингаляции, информацию и поддержку максимизировать приверженность. Все пациенты будут сопровождаться телефонным звонком каждые 2 недели и последующим визитом ежемесячно для подтверждения соблюдения образовательной программы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Египет, 02
- Рекрутинг
- Children Hospital
-
Контакт:
- heba Ali, MD
- Номер телефона: 01200828030
- Электронная почта: heba_omara@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети с документально подтвержденным диагнозом астмы Дети в возрасте от 1 до 15 лет
Критерий исключения:
- Дети с сопутствующими хроническими заболеваниями легких
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: одностороннее вмешательство
|
Все участники исследования прошли образовательную программу по астме в течение 3 месяцев для предоставления родителям и детям информации и навыков управления астмой, которая была представлена с первого занятия, путем предоставления письменного плана действий при астме, информации о том, как избежать триггеров, обучение правильному использованию лекарственных средств, включая технику ингаляции, информирование и поддержку для максимального соблюдения режима лечения.
Каждые 2 недели всем пациентам звонили по телефону и посещали ежемесячно для подтверждения соответствия образовательной программе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота посещений отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 2 месяца
|
сократить количество посещений скорой помощи
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Легочные заболевания
- Гиперчувствительность, немедленная
- Атрибуты болезни
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность
- Чрезвычайные ситуации
- Астма
Другие идентификационные номера исследования
- AinShamsUISA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .