- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05068986
Educazione all'asma e visite al pronto soccorso da parte di bambini asmatici
Educazione all'asma e suo impatto sulle visite al pronto soccorso da parte di bambini asmatici
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio di sperimentazione clinica interventistica a un braccio sarà condotto presso le cliniche pediatriche del torace e il pronto soccorso dell'ospedale pediatrico dell'Università di Ain Shams situato al Cairo nel periodo da settembre 2021 a fine dicembre 2021.
Lo studio sarà condotto su 30 pazienti pediatrici asmatici di età compresa tra 1 e 15 anni con diagnosi di asma documentate (respiro sibilante intermittente, affanno, tosse secca, ecc.)
Criterio di inclusione:
: Il test diagnostico oggettivo per l'asma è costituito da 2 componenti: (1) dimostrazione dell'ostruzione delle vie aeree e (2) documentazione della variabilità del grado di ostruzione.
Criteri di esclusione:
- Malattie polmonari croniche sottostanti come: (fibrosi cistica, tubercolosi, malattie polmonari interstiziali infantili).
- Pazienti asmatici con gravi malattie sistemiche (diabete, insufficienza renale cronica, malattia epatica cronica).
Tutti i partecipanti allo studio saranno sottoposti a un programma educativo sull'asma per 3 mesi per fornire a genitori e bambini informazioni e competenze per gestire l'asma, evitando i fattori scatenanti, formazione sull'uso corretto dei farmaci, compresa la tecnica dell'inalazione, informazioni e supporto per massimizzare l'aderenza. Tutti i pazienti saranno seguiti da una telefonata ogni 2 settimane e una visita di follow-up mensile per confermare la conformità al programma educativo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egitto, 02
- Reclutamento
- Children Hospital
-
Contatto:
- heba Ali, MD
- Numero di telefono: 01200828030
- Email: heba_omara@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con diagnosi documentata di asma Bambini di età compresa tra 1 e 15 anni
Criteri di esclusione:
- Bambini con malattie polmonari croniche sottostanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: intervento a braccio singolo
|
Tutti i partecipanti allo studio sono stati sottoposti a un programma educativo sull'asma per 3 mesi per fornire a genitori e bambini informazioni e competenze per gestire la loro asma, che è stato presentato dalla prima sessione, fornendo un piano d'azione scritto per l'asma, informazioni su come evitare i fattori scatenanti, formazione sull'uso corretto dei medicinali, compresa la tecnica dell'inalazione, informazioni e supporto per massimizzare l'aderenza .
Tutti i pazienti sono stati seguiti da una telefonata ogni 2 settimane e una visita di follow-up mensile per confermare la conformità al programma educativo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
La frequenza delle visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: Due mesi
|
ridurre il numero di visite al pronto soccorso
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AinShamsUISA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Educazione all'asma
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityCompletatoStigmatizzazione | Funzionalità | Supporto tra pari | Disturbi mentali cronici | Formazione sulle abilità psicosociali | IntuizioneTacchino
-
Centers for Disease Control and PreventionCompletatoInfezioni da HIV | Epatite CStati Uniti
-
University of Arkansas, FayettevilleNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Thomas... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteMalattie prevenibili da vaccino | Papilloma-virus umanoStati Uniti
-
Li-Li ChenSconosciutoDiabete mellito di tipo 2Taiwan
-
VA Office of Research and DevelopmentCompletatoIpertensioneStati Uniti
-
Wake Forest University Health SciencesNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Non ancora reclutamento
-
M.V. Hospital for DiabetesMSD Pharmaceuticals LLCCompletatoVaccino pneumococcicoIndia
-
Medical College of WisconsinAttivo, non reclutante
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteReclutamentoDiabete di tipo 2Stati Uniti
-
Hacettepe UniversityCompletatoDiabete di tipo 2Tacchino