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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05070936
L'effet de la rééducation vestibulaire sur la kinésiophobie et l'équilibre chez les personnes souffrant d'hypofonction vestibulaire
16 septembre 2024 mis à jour par: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital
Effet de la rééducation vestibulaire sur la kinésiophobie, la qualité de vie, l'acuité visuelle dynamique et l'équilibre chez les personnes souffrant d'hypofonction vestibulaire
L'hypofonction vestibulaire est une maladie qui se manifeste par une perte partielle ou totale d'un organe vestibulaire ou d'un nerf vestibulaire.
Elle peut être vue unilatérale ou bilatérale.
Le but de l'étude est d'examiner les effets de la rééducation vestibulaire sur la kinésiophobie, la qualité de vie, l'acuité visuelle dynamique et l'équilibre.
L'étude a été menée auprès de patients diagnostiqués avec une hypofonction vestibulaire.
30 patients âgés de 18 à 65 ans ont participé à l'étude.
Des programmes d'exercices ont été donnés aux patients à faire à la maison.
Les patients ont été observés toutes les deux semaines à l'hôpital.
Les exercices suivants ont été effectués avec les patients : exercices de stabilisation du regard en position assise et debout, exercices d'amplitude de mouvement de l'articulation du cou, 20 minutes de marche à l'extérieur, marche à reculons les yeux ouverts et fermés et marche en tandem les yeux ouverts et fermés.
Le programme d'exercices a été appliqué pendant 8 semaines.
Avant et après le traitement, Tampa Kinesiophobia Scale, World Health Organization Quality of Life Scale-Short form in Turkish, Dynamic Visual Acuity Test, Balance Tests, Unterberger Test, Visual Analog Scale to measure vertiges et fatigue, pour la perception de la verticalité et de l'horizontalité Visuelle subjective Des tests visuels horizontaux verticaux et subjectifs ont été appliqués.
À la suite de l'étude, des corrélations statistiques ont été trouvées à l'exception du test de posture semi-tandem avec les yeux ouverts et du test de Romberg avec les yeux ouverts et fermés.
On peut dire que la rééducation vestibulaire a amélioré la qualité de vie, l'équilibre, l'acuité visuelle dynamique et surmonté la kinésiophobie chez les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
La rééducation vestibulaire consistait en un total de 4 séances, réorganisées tous les 15 jours.
Ces exercices ont été préparés progressivement pour augmenter le réflexe vestibulo-oculaire et le réflexe vestibulospinal.
Les exercices suivants ont été effectués avec les patients : exercices de stabilisation du regard en position assise et debout, exercices d'amplitude de mouvement de l'articulation du cou, 20 minutes de marche à l'extérieur, marche arrière avec les yeux ouverts et fermés et marche en tandem avec les yeux ouverts et fermés. yeux.
Le thérapeute a donné aux patients un programme d'exercices à domicile.
Il a été souligné que les exercices doivent être appliqués en 10 répétitions.
Après la séance, les exercices présentés aux patients étaient expliqués par écrit et donnés comme exercices à domicile.
On leur a également demandé de faire des exercices à domicile 3 fois par jour, 10 répétitions, pendant 15 jours.
L'évaluation des patients a été faite au début de la première séance et de la 4ème séance.
Ainsi, 3 séances d'exercices distincts et un programme d'exercices à domicile ont été appliqués aux patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Güneşli
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Bağcılar, Güneşli, Turquie, 34200
- Güneşli Erdem Hastanesi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Personnes présentant une hypofonction vestibulaire diagnostiquée par un test de vidéonystagmographie
- Patients âgés de 18 à 65 ans.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant une déficience visuelle et une atteinte neurologique
- Les personnes atteintes de vertige ondulé
- Ataxie ou autres lésions provoquant une oscillopsie
- Démence
- Patients à mobilité réduite et incapables de marcher sans utiliser un déambulateur, une canne ou une orthèse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: groupe de rééducation vestibulaire
Une rééducation vestibulaire a été réalisée.
Les exercices suivants ont été effectués avec les patients : exercices de stabilisation du regard assis et debout, exercices d'amplitude de mouvement des articulations du cou, 20 minutes de marche à l'extérieur, marche à reculons les yeux ouverts et fermés et marche en tandem les yeux ouverts et fermés.
Le programme d'exercices a été appliqué pendant 8 semaines.
Les patients ont été observés à l'hôpital toutes les deux semaines.
Les exercices donnés lors de la séance ont été donnés à domicile, 3 fois par jour, à raison de 10 répétitions.
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La rééducation vestibulaire consistait en un total de 4 séances, réorganisées tous les 15 jours.
Ces exercices ont été préparés progressivement pour augmenter le réflexe vestibulo-oculaire et le réflexe vestibulospinal.
Les exercices suivants ont été effectués avec les patients : exercices de stabilisation du regard en position assise et debout, exercices d'amplitude de mouvement de l'articulation du cou, 20 minutes de marche à l'extérieur, marche arrière avec les yeux ouverts et fermés et marche en tandem avec les yeux ouverts et fermés. yeux.
Le thérapeute a donné aux patients un programme d'exercices à domicile.
Il a été souligné que les exercices doivent être appliqués en 10 répétitions.
Après la séance, les exercices présentés aux patients étaient expliqués par écrit et donnés comme exercices à domicile.
On leur a également demandé de faire des exercices à domicile 3 fois par jour, 10 répétitions, pendant 15 jours.
L'évaluation des patients a été faite au début de la première séance et de la 4ème séance.
Ainsi, 3 séances d'exercices distincts et un programme d'exercices à domicile ont été appliqués aux patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Avant et après les valeurs de l'échelle de kinésiophobie de Tampa
Délai: 8 semaines
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Il a été déterminé qu'il y avait une différence statistiquement significative entre les valeurs de mesure avant et après les dimensions de l'échelle de kinésiophobie de Tampa.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé - Forme abrégée des valeurs avant et après
Délai: 8 semaines
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Il a été déterminé qu'il y avait une différence statistiquement significative entre les valeurs pré- et post-mesure des dimensions de l'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé.
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8 semaines
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: Résultats du test de position en tandem, des tests visuels subjectifs verticaux et visuels horizontaux subjectifs, de la gravité des étourdissements et des paramètres d'acuité visuelle dynamique
Délai: 8 semaines
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Des améliorations ont été observées dans le test de position en tandem yeux ouverts/yeux fermés. Les scores des tests visuels subjectifs verticaux et horizontaux subjectifs sur les surfaces assises, dures et molles se sont avérés statistiquement significatifs.
La sévérité moyenne des vertiges (VAS) a diminué de 7,15 ± 1,36 à 1,06 ± 2,02. Il a été constaté qu'il y avait une différence statistiquement significative entre les valeurs pré- et post-mesure du score du test d'acuité visuelle.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ebru Sever, master, Master student
- Directeur d'études: Z.Candan Algun, professor, head of physical medicine and rehabilitation department
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
14 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
2 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2021
Première publication (Réel)
7 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-10840098-772.02-34270
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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