- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05070936
A vesztibuláris rehabilitáció hatása a kineziofóbiára és a vesztibuláris alulműködésben szenvedő egyének egyensúlyára
2024. szeptember 16. frissítette: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital
A vesztibuláris rehabilitáció hatása a kineziofóbiára, az életminőségre, a dinamikus látásélességre és a vesztibuláris alulműködésben szenvedő egyének egyensúlyára
A vesztibuláris hipofunkció olyan betegség, amely a vesztibuláris szerv vagy a vesztibuláris ideg részleges vagy teljes elvesztésével jelentkezik.
Látható egy- vagy kétoldali.
A tanulmány célja a vesztibuláris rehabilitáció kineziofóbiára, életminőségre, dinamikus látásélességre és egyensúlyra gyakorolt hatásának vizsgálata.
A vizsgálatot vestibularis hipofunkcióval diagnosztizált betegekkel végezték.
30 18 és 65 év közötti beteg vett részt a vizsgálatban.
A pácienseknek otthoni edzésprogramokat adtak.
A betegeket kéthetente megfigyelték a kórházban.
A következő gyakorlatokat végeztük a betegekkel: ülő és álló tekintetstabilizáló gyakorlatok, nyaki ízületi mozgásterjedelem gyakorlatok, 20 perces séta a szabadban, hátrafelé járás nyitott és csukott szemmel, tandem járás nyitott és csukott szemmel egyaránt.
Az edzésprogramot 8 hétig alkalmazták.
A kezelés előtt és után Tampa Kineziofóbia Skála, Egészségügyi Világszervezet életminőség skála – rövid forma török nyelven, dinamikus látásélesség teszt, egyensúlytesztek, Unterberger teszt, vizuális analóg skála a szédülés és fáradtság mérésére, a vertikális és horizontális érzékelésre Szubjektív vizuális Vertikális és szubjektív vizuális vízszintes teszteket alkalmaztunk.
A vizsgálat eredményeként statisztikai összefüggéseket találtak, kivéve a nyitott szemmel végzett féltandem testtartás tesztet és a nyitott és csukott szemmel végzett Romberg-tesztet.
Elmondható, hogy a vestibularis rehabilitáció javította a betegek életminőségét, egyensúlyát, dinamikus látásélességét és legyőzte a kineziofóbiát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vesztibuláris rehabilitáció összesen 4 ülésből állt, 15 naponta átrendezve.
Ezeket a gyakorlatokat fokozatosan készítették elő a vestibulo-ocularis reflex és a vestibulospinalis reflex fokozására.
A következő gyakorlatokat végeztük el a betegekkel: ülő és álló tekintetstabilizáló gyakorlatok, nyaki ízületi mozgásterjedelem gyakorlatok, 20 perces séta a szabadban, járás hátrafelé nyitott és csukott szemmel, valamint járás nyitott és csukott szemmel tandemben. szemek.
A terapeuta otthoni edzésprogramot adott a betegeknek.
Hangsúlyozták, hogy a gyakorlatokat 10 ismétlésben kell elvégezni.
A foglalkozás után a betegeknek bemutatott gyakorlatokat írásban ismertették és házi gyakorlatként adták meg.
Arra is kérték őket, hogy végezzenek otthoni gyakorlatokat napi 3 alkalommal, 10 ismétlésben, 15 napon keresztül.
A betegek értékelése az első és a 4. ülés elején történt.
Így 3 külön gyakorlatot és egy otthoni edzésprogramot alkalmaztak a betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Güneşli
-
Bağcılar, Güneşli, Pulyka, 34200
- Güneşli Erdem Hastanesi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Videonistagmográfiai teszttel diagnosztizált vestibularis hypofunkciós egyének
- 18-65 év közötti betegek.
Kizárási kritériumok:
- Látássérült és neurológiai érintettségben szenvedő betegek
- Hullámos szédülésben szenvedő egyének
- Ataxia vagy egyéb oszcillopsiát okozó elváltozások
- Elmebaj
- Súlyosan mozgáskorlátozott betegek, akik nem tudnak járni járólap, bot vagy ortézis használata nélkül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: vesztibuláris rehabilitációs csoport
Vestibuláris rehabilitációt végeztek.
A következő gyakorlatokat végeztük el a betegekkel: ülő és álló tekintetstabilizáló gyakorlatok, nyaki ízületi mozgásterjedelem gyakorlatok, 20 perces séta a szabadban, járás hátrafelé nyitott és csukott szemmel, tandem járás nyitott és csukott szemmel egyaránt.
Az edzésprogramot 8 hétig alkalmazták.
A betegeket kéthetente megfigyelték a kórházban.
A foglalkozáson elhangzott gyakorlatokat házi gyakorlatként adtuk, napi 3 alkalommal, 10 ismétlésben.
|
A vesztibuláris rehabilitáció összesen 4 ülésből állt, 15 naponta átrendezve.
Ezeket a gyakorlatokat fokozatosan készítették elő a vestibulo-ocularis reflex és a vestibulospinalis reflex fokozására.
A következő gyakorlatokat végeztük el a betegekkel: ülő és álló tekintetstabilizáló gyakorlatok, nyaki ízületi mozgásterjedelem gyakorlatok, 20 perces séta a szabadban, járás hátrafelé nyitott és csukott szemmel, valamint járás nyitott és csukott szemmel tandemben. szemek.
A terapeuta otthoni edzésprogramot adott a betegeknek.
Hangsúlyozták, hogy a gyakorlatokat 10 ismétlésben kell elvégezni.
A foglalkozás után a betegeknek bemutatott gyakorlatokat írásban ismertették és házi gyakorlatként adták meg.
Arra is kérték őket, hogy végezzenek otthoni gyakorlatokat napi 3 alkalommal, 10 ismétlésben, 15 napon keresztül.
A betegek értékelése az első és a 4. ülés elején történt.
Így 3 külön gyakorlatot és egy otthoni edzésprogramot alkalmaztak a betegeknél.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Tampa Kineziofóbia Skálaértékei előtt és után
Időkeret: 8 hét
|
Megállapítottam, hogy statisztikailag szignifikáns különbség van a Tampa kineziofóbia skála dimenzióinak mérés előtti és utáni értékei között.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Egészségügyi Világszervezet életminőségi skála – Rövid forma Értékek előtt és után
Időkeret: 8 hét
|
Megállapítást nyert, hogy statisztikailag szignifikáns különbség van az Egészségügyi Világszervezet Életminőség Skála-Short forma dimenzióinak mérés előtti és utáni értékei között.
|
8 hét
|
|
: Tandem állásteszt eredményei, szubjektív vizuális függőleges és szubjektív vizuális vízszintes tesztek, szédülés súlyossága és dinamikus látásélesség paraméterei
Időkeret: 8 hét
|
Javulást figyeltek meg a tandem állásteszt szemek nyitott/csukott szemek tesztjében. Szubjektív vizuális vertikális és szubjektív vizuális vízszintes teszt Az ülő, kemény és puha felületeken elért pontszámok statisztikailag szignifikánsnak bizonyultak.
Az átlagos szédülés súlyossága (VAS) 7,15±1,36-ról 1,06±2,02-re csökkent. Megállapítást nyert, hogy statisztikailag szignifikáns különbség van a látásélesség teszt pontszámának mérés előtti és utáni értékei között.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ebru Sever, master, Master student
- Tanulmányi igazgató: Z.Candan Algun, professor, head of physical medicine and rehabilitation department
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. február 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. szeptember 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 6.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. szeptember 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-10840098-772.02-34270
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .