- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05070936
El efecto de la rehabilitación vestibular sobre la kinesiofobia y el equilibrio en personas con hipofunción vestibular
16 de septiembre de 2024 actualizado por: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital
Efecto de la rehabilitación vestibular sobre la kinesiofobia, la calidad de vida, la agudeza visual dinámica y el equilibrio en personas con hipofunción vestibular
La hipofunción vestibular es una enfermedad que surge por una pérdida parcial o total de un órgano vestibular o nervio vestibular.
Puede verse unilateral o bilateral.
El objetivo del estudio es examinar los efectos de la rehabilitación vestibular sobre la kinesiofobia, la calidad de vida, la agudeza visual dinámica y el equilibrio.
El estudio se realizó con pacientes diagnosticados de hipofunción vestibular.
En el estudio han participado 30 pacientes que se encuentran en edades comprendidas entre los 18 y los 65 años.
Programas de ejercicios se ha dado a los pacientes para hacer en casa.
Los pacientes fueron observados cada dos semanas en el hospital.
Se realizaron los siguientes ejercicios con los pacientes: ejercicios de estabilización de la mirada sentados y de pie, ejercicios de rango de movimiento de la articulación del cuello, caminatas de 20 minutos al aire libre, caminar hacia atrás con los ojos abiertos y cerrados, y caminar en tándem con los ojos abiertos y cerrados.
Se aplicó programa de ejercicios durante 8 semanas.
Antes y después del tratamiento, escala de kinesiofobia de Tampa, escala abreviada de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud en turco, prueba de agudeza visual dinámica, pruebas de equilibrio, prueba de Unterberger, escala analógica visual para medir el mareo y la fatiga, para la percepción de la verticalidad y la horizontalidad Visual subjetiva Se han aplicado pruebas Verticales y Horizontales Visuales Subjetivas.
Como resultado del estudio, se han encontrado correlaciones estadísticas excepto la prueba de postura en semitándem con los ojos abiertos y la prueba de Romberg tanto con los ojos abiertos como cerrados.
Se puede decir que la rehabilitación vestibular ha mejorado la calidad de vida, el equilibrio, la agudeza visual dinámica y ha superado la kinesiofobia en los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La rehabilitación vestibular consistió en un total de 4 sesiones, reorganizadas cada 15 días.
Estos ejercicios se prepararon gradualmente para aumentar el reflejo vestíbulo-ocular y el reflejo vestíbulo-espinal.
Se realizaron los siguientes ejercicios con los pacientes: ejercicios de estabilización de la mirada sentados y de pie, ejercicios de rango de movimiento de la articulación del cuello, caminatas de 20 minutos al aire libre, caminar hacia atrás con los ojos abiertos y cerrados y caminar en tándem con los ojos abiertos y cerrados. ojos.
El terapeuta les dio a los pacientes un programa de ejercicios en el hogar.
Se enfatizó que los ejercicios deben ser aplicados como 10 repeticiones.
Después de la sesión, los ejercicios mostrados a los pacientes se explicaron por escrito y se entregaron como ejercicios para el hogar.
También se les pidió que hicieran ejercicios en casa 3 veces al día, 10 repeticiones, durante 15 días.
La evaluación de los pacientes se realizó al inicio de la primera sesión y de la 4ª sesión.
Por lo tanto, se aplicaron a los pacientes 3 sesiones de ejercicio separadas y un programa de ejercicios en el hogar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Güneşli
-
Bağcılar, Güneşli, Pavo, 34200
- Güneşli Erdem Hastanesi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos con hipofunción vestibular diagnosticada por prueba de videonistagmografía
- Pacientes con edades comprendidas entre 18-65 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con discapacidad visual y afectación neurológica
- Individuos con vértigo ondulado
- Ataxia u otras lesiones que causan oscilopsia
- Demencia
- Pacientes con movilidad severamente limitada e incapaces de caminar sin usar un andador, bastón u ortesis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: grupo de rehabilitación vestibular
Se realizó rehabilitación vestibular.
Se realizaron los siguientes ejercicios con los pacientes: ejercicios de estabilización de la mirada tanto sentados como de pie, ejercicios de rango de movimiento de las articulaciones del cuello, caminatas de 20 minutos al aire libre, caminar hacia atrás con los ojos abiertos y cerrados y caminar en tándem con los ojos abiertos y cerrados.
Se aplicó un programa de ejercicios durante 8 semanas.
Los pacientes fueron observados en el hospital cada dos semanas.
Los ejercicios impartidos en la sesión se realizaron en casa, 3 veces al día, durante 10 repeticiones.
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La rehabilitación vestibular consistió en un total de 4 sesiones, reorganizadas cada 15 días.
Estos ejercicios se prepararon gradualmente para aumentar el reflejo vestíbulo-ocular y el reflejo vestíbulo-espinal.
Se realizaron los siguientes ejercicios con los pacientes: ejercicios de estabilización de la mirada sentados y de pie, ejercicios de rango de movimiento de la articulación del cuello, caminatas de 20 minutos al aire libre, caminar hacia atrás con los ojos abiertos y cerrados y caminar en tándem con los ojos abiertos y cerrados. ojos.
El terapeuta les dio a los pacientes un programa de ejercicios en el hogar.
Se enfatizó que los ejercicios deben ser aplicados como 10 repeticiones.
Después de la sesión, los ejercicios mostrados a los pacientes se explicaron por escrito y se entregaron como ejercicios para el hogar.
También se les pidió que hicieran ejercicios en casa 3 veces al día, 10 repeticiones, durante 15 días.
La evaluación de los pacientes se realizó al inicio de la primera sesión y de la 4ª sesión.
Por lo tanto, se aplicaron a los pacientes 3 sesiones de ejercicio separadas y un programa de ejercicios en el hogar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Antes y después de los valores de la escala de kinesiofobia de Tampa
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Se determinó que hubo una diferencia estadísticamente significativa entre los valores de medición antes y después de las dimensiones de la escala de kinesiofobia de Tampa.
|
8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud: forma abreviada Valores antes y después
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Se determinó que había una diferencia estadísticamente significativa entre los valores previos y posteriores a la medición de las dimensiones de la forma abreviada de la Escala de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud.
|
8 semanas
|
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: Resultados de la prueba de postura en tándem, pruebas verticales visuales subjetivas y horizontales visuales subjetivas, severidad del mareo y parámetros de agudeza visual dinámica
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se observaron mejoras en la prueba de postura en tándem, ojos abiertos/ojos cerrados, las puntuaciones de las pruebas Subjetivo Visual Vertical y Subjetivo Visual Horizontal en superficies sentadas, duras y blandas resultaron ser estadísticamente significativas.
La gravedad media del vértigo (EVA) disminuyó de 7,15±1,36 a 1,06±2,02. Se encontró que hubo una diferencia estadísticamente significativa entre los valores previos y posteriores a la medición de la puntuación de la prueba de agudeza visual.
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ebru Sever, master, Master student
- Director de estudio: Z.Candan Algun, professor, head of physical medicine and rehabilitation department
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
14 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
2 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
7 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-10840098-772.02-34270
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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