- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05070936
Effekten af vestibulær rehabilitering på kinesiofobi og balance hos personer, der har vestibulær hypofunktion
16. september 2024 opdateret af: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital
Effekt af vestibulær rehabilitering på kinesiofobi, livskvalitet, dynamisk synsstyrke og balance hos personer, der har vestibulær hypofunktion
Vestibulær hypofunktion er en sygdom, der opstår gennem et delvist eller totalt tab på et vestibulært organ eller en vestibulær nerve.
Det kan ses ensidigt eller bilateralt.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekter af vestibulær rehabilitering på kinesiofobi, livskvalitet, dynamisk synsstyrke og balance.
Undersøgelsen blev udført med patienter diagnosticeret med vestibulær hypofunktion.
30 patienter, der er i alderen mellem 18 og 65 år, har deltaget i undersøgelsen.
Træningsprogrammer har givet til patienter at gøre derhjemme.
Patienterne blev observeret hver anden uge på hospitalet.
Følgende øvelser blev udført med patienterne: både siddende og stående blikstabiliseringsøvelser, nakkeledsbevægelsesøvelser, 20 minutters ture udenfor, gå baglæns både åbne og lukkede øjne og gå på tandem både åbne og lukkede øjne.
Træningsprogram blev anvendt i 8 uger.
Før og efter behandlingen, Tampa Kinesiophobia Scale, World Health Organization Quality of Life Scale-Short form på tyrkisk, Dynamic Visual Acuity Test, Balance Tests, Unterberger Test, Visual Analog Scale til at måle svimmelhed og træthed, til vertikalitet og horisontal perception Subjektiv visuel Vertikale og subjektiv visuelle horisontale tests er blevet anvendt.
Som et resultat af undersøgelsen er der fundet statistiske sammenhænge bortset fra semi-tandem holdningstest med åbne øjne og Rombergs test både med åbne og lukkede øjne.
Man kan sige, at vestibulær rehabilitering har forbedret livskvalitet, balance, dynamisk synsstyrke og overvundet kinesiofobi hos patienterne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vestibulær rehabilitering bestod af i alt 4 sessioner, omlagt hver 15. dag.
Disse øvelser blev forberedt gradvist for at øge den vestibulo-okulære refleks og vestibulospinale refleks.
Følgende øvelser blev udført med patienterne: både siddende og stående blikstabiliseringsøvelser, nakkeledsbevægelsesøvelser, 20 minutters gåture udenfor, gå baglæns både åbne og lukkede øjne og gå i tandem med både åbne og lukkede øjne.
Terapeuten gav patienterne et hjemmetræningsprogram.
Det blev understreget, at øvelserne skulle anvendes som 10 gentagelser.
Efter sessionen blev øvelserne vist for patienterne forklaret i skriftlig form og givet som hjemmeøvelser.
De blev også bedt om at lave hjemmeøvelser 3 gange om dagen, 10 gentagelser, i 15 dage.
Evaluering af patienterne blev foretaget i begyndelsen af den første session og den 4. session.
Der blev således anvendt 3 separate træningssessioner og et hjemmetræningsprogram til patienterne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Güneşli
-
Bağcılar, Güneşli, Kalkun, 34200
- Güneşli Erdem Hastanesi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med vestibulær hypofunktion diagnosticeret ved videonystagmografi-test
- Patienter i alderen 18-65 år.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med synsnedsættelse og neurologisk involvering
- Personer med bølget svimmelhed
- Ataksi eller andre læsioner, der forårsager oscillopsi
- Demens
- Patienter med stærkt begrænset mobilitet og ude af stand til at gå uden at bruge rollator, stok eller ortose.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: vestibulær rehabiliteringsgruppe
Vestibulær rehabilitering blev udført.
Følgende øvelser blev udført med patienterne: både siddende og stående blikstabiliseringsøvelser, nakkeledsudvalgsøvelser, 20 minutters ture udenfor, gå baglæns både åbne og lukkede øjne og gå på tandem både åbne og lukkede øjne.
Træningsprogram blev anvendt i 8 uger.
Patienterne blev observeret på hospitalet hver anden uge.
Øvelserne givet i sessionen blev givet som hjemmeøvelser, 3 gange om dagen, i 10 gentagelser.
|
Vestibulær rehabilitering bestod af i alt 4 sessioner, omlagt hver 15. dag.
Disse øvelser blev forberedt gradvist for at øge den vestibulo-okulære refleks og vestibulospinale refleks.
Følgende øvelser blev udført med patienterne: både siddende og stående blikstabiliseringsøvelser, nakkeledsbevægelsesøvelser, 20 minutters gåture udenfor, gå baglæns både åbne og lukkede øjne og gå i tandem med både åbne og lukkede øjne.
Terapeuten gav patienterne et hjemmetræningsprogram.
Det blev understreget, at øvelserne skulle anvendes som 10 gentagelser.
Efter sessionen blev øvelserne vist for patienterne forklaret i skriftlig form og givet som hjemmeøvelser.
De blev også bedt om at lave hjemmeøvelser 3 gange om dagen, 10 gentagelser, i 15 dage.
Evaluering af patienterne blev foretaget i begyndelsen af den første session og den 4. session.
Der blev således anvendt 3 separate træningssessioner og et hjemmetræningsprogram til patienterne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Før og efter Tampa Kinesiophobia-skalaværdier
Tidsramme: 8 uger
|
Det blev fastslået, at der var en statistisk signifikant forskel mellem før og efter måleværdier af Tampa kinesiophobia skalaens dimensioner.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala-kortform før og efter værdier
Tidsramme: 8 uger
|
Det blev fastslået, at der var en statistisk signifikant forskel mellem værdierne før og efter måling af World Health Organization Quality of Life Scale-Short form dimensioner.
|
8 uger
|
|
: Resultater af Tandem Stance Test, Subjektive Visuelle Vertikale og Subjektive Visuelle Horisontale Tests, Svimmelhedsalvorlighed og Dynamiske synsstyrkeparametre
Tidsramme: 8 uger
|
Forbedringer blev observeret i tandemstandtesten øjne åbne/lukkede øjne. Subjektiv visuel vertikal og subjektiv visuel horisontal testresultater på siddende, hårde og bløde overflader blev fundet at være statistisk signifikante.
Den gennemsnitlige svimmelhedsgrad (VAS) faldt fra 7,15±1,36 til 1,06±2,02. Det blev fundet, at der var en statistisk signifikant forskel mellem før- og eftermålingsværdierne af synsskarphedstestscore.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ebru Sever, master, Master student
- Studieleder: Z.Candan Algun, professor, head of physical medicine and rehabilitation department
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. februar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. september 2020
Studieafslutning (Faktiske)
2. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
7. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-10840098-772.02-34270
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med vestibulær rehabilitering
-
Marketa BonaventurovaAktiv, ikke rekrutterendeSund og rask | Vestibulær Schwannoma | Unilateralt Vestibulært UnderskudTjekkiet
-
Texas Scottish Rite Hospital for ChildrenIkke rekrutterer endnuHjernerystelse | Sportsskader hos børnForenede Stater
-
CochlearEuropean Innovation CouncilRekrutteringNormal hørelse | Vestibulær abnormitet | Balanceunderskud | Vestibulopati | Moderat til alvorligt høretabSpanien, Belgien
-
Vivonics, Inc.University of MichiganRekrutteringMild traumatisk hjerneskade, hjernerystelseForenede Stater
-
Hacettepe UniversityRekruttering
-
Aalto UniversityHelsinki University Central Hospital; Business FinlandIkke rekrutterer endnuVestibulær Schwannoma | Vestibulær lidelse | Vestibulær neuritisFinland
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyTrukket tilbage
-
Shirley Ryan AbilityLabWashington University School of MedicineAfsluttet
-
Al-Ahliyya Amman UniversityIkke rekrutterer endnuUdholdenhedstid under stirring