- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05070936
Wpływ rehabilitacji przedsionkowej na kinezyofobię i równowagę u osób z niedoczynnością przedsionkową
16 września 2024 zaktualizowane przez: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital
Wpływ rehabilitacji przedsionkowej na kinezyofobię, jakość życia, dynamiczną ostrość wzroku i równowagę u osób z niedoczynnością przedsionkową
Niedoczynność przedsionkowa jest chorobą, która powstaje w wyniku częściowej lub całkowitej utraty narządu przedsionkowego lub nerwu przedsionkowego.
Można to zobaczyć jednostronnie lub dwustronnie.
Celem pracy jest zbadanie wpływu rehabilitacji przedsionkowej na kinezjofobię, jakość życia, ostrość i równowagę widzenia dynamicznego.
Badanie przeprowadzono z udziałem pacjentów z rozpoznaną niedoczynnością przedsionkową.
W badaniu wzięło udział 30 pacjentów w wieku od 18 do 65 lat.
Programy ćwiczeń dał pacjentom do zrobienia w domu.
Pacjenci byli obserwowani w szpitalu co dwa tygodnie.
Z pacjentami wykonano następujące ćwiczenia: ćwiczenia stabilizujące wzrok w pozycji siedzącej i stojącej, ćwiczenia zakresu ruchu w stawach szyi, 20-minutowe spacery na świeżym powietrzu, chodzenie tyłem z oczami otwartymi i zamkniętymi oraz chodzenie w tandemie z oczami otwartymi i zamkniętymi.
Program ćwiczeń stosowano przez 8 tygodni.
Przed i po zabiegu, Skala Kinezyofobii Tampa, Skala Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia-Krótka forma w języku tureckim, Dynamiczny Test Ostrości Widzenia, Testy Równowagi, Test Unterbergera, Wizualna Skala Analogowa do pomiaru zawrotów głowy i zmęczenia, percepcji pionowości i horyzontu Subiektywne Wizualne Zastosowano pionowe i subiektywne wizualne testy poziome.
W wyniku przeprowadzonych badań stwierdzono korelacje statystyczne z wyjątkiem testu postawy półtandemowej z oczami otwartymi oraz testu Romberga zarówno z oczami otwartymi, jak i zamkniętymi.
Można powiedzieć, że rehabilitacja przedsionkowa poprawiła jakość życia, równowagę, ostrość widzenia dynamicznego oraz pokonała u pacjentów kinezjofobię.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rehabilitacja przedsionkowa składała się łącznie z 4 sesji, przestawianych co 15 dni.
Ćwiczenia te przygotowywano stopniowo w celu zwiększenia odruchu przedsionkowo-ocznego i przedsionkowo-rdzeniowego.
Z pacjentami wykonano następujące ćwiczenia: ćwiczenia stabilizujące wzrok w pozycji siedzącej i stojącej, ćwiczenia zakresu ruchu w stawach szyi, 20-minutowe spacery na zewnątrz, chodzenie do tyłu z oczami otwartymi i zamkniętymi oraz chodzenie w tandemie z oczami otwartymi i zamkniętymi. oczy.
Terapeuta dał pacjentom program ćwiczeń w domu.
Podkreślono, że ćwiczenia należy wykonywać w 10 powtórzeniach.
Po sesji ćwiczenia pokazane pacjentom zostały wyjaśnione w formie pisemnej i podane jako ćwiczenia domowe.
Zostali również poproszeni o wykonywanie ćwiczeń domowych 3 razy dziennie, po 10 powtórzeń, przez 15 dni.
Oceny pacjentów dokonano na początku pierwszej i czwartej sesji.
W związku z tym pacjentom zastosowano 3 oddzielne sesje ćwiczeń i program ćwiczeń w domu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Güneşli
-
Bağcılar, Güneşli, Indyk, 34200
- Güneşli Erdem Hastanesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z niedoczynnością przedsionkową rozpoznaną na podstawie testu wideonystagmograficznego
- Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zaburzeniami widzenia i zajęciem neurologicznym
- Osoby z falistymi zawrotami głowy
- Ataksja lub inne zmiany powodujące oscylopsję
- Demencja
- Pacjenci z poważnie ograniczoną mobilnością i niezdolni do chodzenia bez chodzika, laski lub ortezy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: grupa rehabilitacyjna przedsionkowa
Przeprowadzono rehabilitację przedsionkową.
Z pacjentami wykonano następujące ćwiczenia: ćwiczenia stabilizacji wzroku w pozycji siedzącej i stojącej, ćwiczenia zakresu ruchu stawu szyi, 20-minutowe spacery na świeżym powietrzu, chodzenie tyłem z otwartymi i zamkniętymi oczami oraz chodzenie w tandemie z otwartymi i zamkniętymi oczami.
Program ćwiczeń stosowano przez 8 tygodni.
Pacjenci byli obserwowani w szpitalu co dwa tygodnie.
Ćwiczenia podane na sesji podano jako ćwiczenia domowe, 3 razy dziennie po 10 powtórzeń.
|
Rehabilitacja przedsionkowa składała się łącznie z 4 sesji, przestawianych co 15 dni.
Ćwiczenia te przygotowywano stopniowo w celu zwiększenia odruchu przedsionkowo-ocznego i przedsionkowo-rdzeniowego.
Z pacjentami wykonano następujące ćwiczenia: ćwiczenia stabilizujące wzrok w pozycji siedzącej i stojącej, ćwiczenia zakresu ruchu w stawach szyi, 20-minutowe spacery na zewnątrz, chodzenie do tyłu z oczami otwartymi i zamkniętymi oraz chodzenie w tandemie z oczami otwartymi i zamkniętymi. oczy.
Terapeuta dał pacjentom program ćwiczeń w domu.
Podkreślono, że ćwiczenia należy wykonywać w 10 powtórzeniach.
Po sesji ćwiczenia pokazane pacjentom zostały wyjaśnione w formie pisemnej i podane jako ćwiczenia domowe.
Zostali również poproszeni o wykonywanie ćwiczeń domowych 3 razy dziennie, po 10 powtórzeń, przez 15 dni.
Oceny pacjentów dokonano na początku pierwszej i czwartej sesji.
W związku z tym pacjentom zastosowano 3 oddzielne sesje ćwiczeń i program ćwiczeń w domu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przed i po wartościach skali kinezjofobii Tampa
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Stwierdzono, że istnieje statystycznie istotna różnica między wartościami wymiarów skali kinezjofobii Tampy przed i po pomiarze.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia – Krótka forma Wartości przed i po
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Stwierdzono, że istnieje statystycznie istotna różnica między wartościami przed i po pomiarze kwestionariusza Skrócona Skala Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia.
|
8 tygodni
|
|
: Wyniki testu postawy tandemowej, subiektywnych testów wzrokowych w pionie i poziomych, nasilenia zawrotów głowy i parametrów dynamicznej ostrości wzroku
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zaobserwowano poprawę w tandemowym teście stania oczy otwarte/zamknięte oczy Subiektywne wizualne testy pionowe i subiektywne wizualne poziome wyniki testów na siedzących, twardych i miękkich powierzchniach okazały się statystycznie istotne.
Średnie nasilenie zawrotów głowy (VAS) zmniejszyło się z 7,15±1,36 do 1,06±2,02. Stwierdzono istotną statystycznie różnicę między wartościami przed i po pomiarze wyniku testu ostrości wzroku.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ebru Sever, master, Master student
- Dyrektor Studium: Z.Candan Algun, professor, head of physical medicine and rehabilitation department
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-10840098-772.02-34270
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na rehabilitacja przedsionkowa
-
Hams Hamed AbdelrahmanZakończony
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNieznany
-
Hôpital Léon BérardCentre Hospitalier Toulon; Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique...Zakończony
-
West China HospitalJeszcze nie rekrutacjaRehabilitacja | Operacja klatki piersiowej | Niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC) | Zarządzanie okołooperacyjne
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust; Hong Kong Young Women's Christian... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyNapady psychogenne nieepileptyczne (PNES)Stany Zjednoczone
-
Hospital Israelita Albert EinsteinZakończonyOstra niewydolność oddechowaBrazylia
-
Plovdiv Medical UniversityRekrutacyjnyBiała Plama Uszkodzenia ZębaBułgaria