- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05070936
Влияние вестибулярной реабилитации на кинезиофобию и баланс у лиц с вестибулярной гипофункцией
16 сентября 2024 г. обновлено: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital
Влияние вестибулярной реабилитации на кинезиофобию, качество жизни, динамическую остроту зрения и баланс у лиц с вестибулярной гипофункцией
Вестибулярная гипофункция — это заболевание, возникающее в результате частичной или полной потери вестибулярного органа или вестибулярного нерва.
Его можно увидеть односторонним или двусторонним.
Цель исследования — изучить влияние вестибулярной реабилитации на кинезиофобию, качество жизни, динамическую остроту зрения и равновесие.
Исследование проводилось с пациентами с диагнозом вестибулярная гипофункция.
В исследовании приняли участие 30 пациентов в возрасте от 18 до 65 лет.
Программы упражнений были даны пациентам для выполнения дома.
Каждые две недели пациенты наблюдались в стационаре.
С пациентами выполнялись следующие упражнения: упражнения для стабилизации взора сидя и стоя, упражнения на амплитуду движений в шейном суставе, 20-минутные прогулки на свежем воздухе, ходьба задом наперёд с открытыми и закрытыми глазами, ходьба в тандеме с открытыми и закрытыми глазами.
Программа упражнений применялась в течение 8 недель.
До и после лечения, Шкала кинезиофобии Тампа, Шкала качества жизни Всемирной организации здравоохранения – краткая форма на турецком языке, Динамический тест остроты зрения, Тесты на равновесие, Тест Унтербергера, Визуальная аналоговая шкала для измерения головокружения и усталости, для восприятия вертикальности и горизонтальности Субъективно Визуально Были применены вертикальный и субъективный зрительно-горизонтальные тесты.
В результате исследования выявлены статистические корреляции, кроме полутандемной позной пробы с открытыми глазами и пробы Ромберга как с открытыми, так и с закрытыми глазами.
Можно сказать, что вестибулярная реабилитация позволила улучшить качество жизни, равновесие, остроту динамического зрения и преодолеть кинезиофобию у пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вестибулярная реабилитация состояла всего из 4 сеансов, чередующихся каждые 15 дней.
Эти упражнения готовились постепенно, чтобы усилить вестибулоокулярный рефлекс и вестибулоспинальный рефлекс.
С пациентами выполнялись следующие упражнения: упражнения на стабилизацию взора сидя и стоя, упражнения на амплитуду движений в шейном суставе, 20-минутные прогулки на свежем воздухе, ходьба назад с открытыми и закрытыми глазами, ходьба в тандеме с открытыми и закрытыми глазами. глаза.
Терапевт дал пациентам программу домашних упражнений.
Было подчеркнуто, что упражнения следует применять по 10 повторений.
После сеанса упражнения, показанные пациентам, объяснялись в письменной форме и давались в качестве домашних упражнений.
Им также было предложено выполнять домашние упражнения 3 раза в день по 10 повторений в течение 15 дней.
Оценка пациентов проводилась в начале первого сеанса и 4-го сеанса.
Таким образом, к пациентам были применены 3 отдельных сеанса упражнений и программа домашних упражнений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Güneşli
-
Bağcılar, Güneşli, Турция, 34200
- Güneşli Erdem Hastanesi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Лица с вестибулярной гипофункцией, диагностированной с помощью теста видеонистагмографии.
- Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет.
Критерий исключения:
- Пациенты с нарушениями зрения и неврологическими нарушениями
- Лица с волнистым головокружением
- Атаксия или другие поражения, вызывающие оциллопсию
- слабоумие
- Пациенты с сильно ограниченной подвижностью и неспособные ходить без ходунков, трости или ортеза.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: группа вестибулярной реабилитации
Проведена вестибулярная реабилитация.
С пациентами выполнялись следующие упражнения: упражнения по стабилизации взгляда сидя и стоя, упражнения на диапазон движений шейных суставов, 20-минутные прогулки на свежем воздухе, ходьба назад с открытыми и закрытыми глазами, а также ходьба в тандеме с открытыми и закрытыми глазами.
Программа упражнений применялась в течение 8 недель.
Пациенты наблюдались в больнице каждые две недели.
Упражнения, данные на занятии, выполнялись в качестве домашних упражнений 3 раза в день по 10 повторений.
|
Вестибулярная реабилитация состояла всего из 4 сеансов, чередующихся каждые 15 дней.
Эти упражнения готовились постепенно, чтобы усилить вестибулоокулярный рефлекс и вестибулоспинальный рефлекс.
С пациентами выполнялись следующие упражнения: упражнения на стабилизацию взора сидя и стоя, упражнения на амплитуду движений в шейном суставе, 20-минутные прогулки на свежем воздухе, ходьба назад с открытыми и закрытыми глазами, ходьба в тандеме с открытыми и закрытыми глазами. глаза.
Терапевт дал пациентам программу домашних упражнений.
Было подчеркнуто, что упражнения следует применять по 10 повторений.
После сеанса упражнения, показанные пациентам, объяснялись в письменной форме и давались в качестве домашних упражнений.
Им также было предложено выполнять домашние упражнения 3 раза в день по 10 повторений в течение 15 дней.
Оценка пациентов проводилась в начале первого сеанса и 4-го сеанса.
Таким образом, к пациентам были применены 3 отдельных сеанса упражнений и программа домашних упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
До и после значений шкалы кинезиофобии Тампы
Временное ограничение: 8 недель
|
Было установлено, что существует статистически значимая разница между значениями размеров шкалы кинезиофобии Тампа до и после измерения.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала качества жизни Всемирной организации здравоохранения – краткая форма: значения до и после
Временное ограничение: 8 недель
|
Было установлено, что существует статистически значимая разница между значениями шкалы качества жизни Всемирной организации здравоохранения до и после измерения в краткой форме.
|
8 недель
|
|
: результаты теста тандемной стойки, субъективных зрительных вертикальных и субъективных зрительных горизонтальных тестов, степени тяжести головокружения и динамических параметров остроты зрения
Временное ограничение: 8 недель
|
Улучшения наблюдались в тесте на тандемную стойку с открытыми/закрытыми глазами. Субъективный зрительный вертикальный и субъективный зрительный горизонтальный тесты на сидячих, твердых и мягких поверхностях оказались статистически значимыми.
Средняя выраженность головокружения (ВАШ) снизилась с 7,15±1,36 до 1,06±2,02. Выявлено статистически значимое различие между значениями теста остроты зрения до и после измерения.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ebru Sever, master, Master student
- Директор по исследованиям: Z.Candan Algun, professor, head of physical medicine and rehabilitation department
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-10840098-772.02-34270
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .