- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05070936
Vestibulaarisen kuntoutuksen vaikutus kinesiofobiaan ja tasapainoon niiden ihmisten kanssa, joilla on vestibulaarisen vajaatoiminta
maanantai 16. syyskuuta 2024 päivittänyt: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital
Vestibulaarisen kuntoutuksen vaikutus kinesiofobiaan, elämänlaatuun, dynaamiseen näöntarkkuuteen ja tasapainoon sellaisten henkilöiden kanssa, joilla on vestibulaarisen vajaatoiminta
Vestibulaarisen vajaatoiminta on sairaus, joka ilmenee vestibulaarisen elimen tai vestibulaarisen hermon osittaisen tai täydellisen menetyksen seurauksena.
Se voidaan nähdä yksipuolisesti tai kahdenvälisenä.
Tutkimuksen tavoitteena on tarkastella vestibulaarikuntoutuksen vaikutuksia kinesiofobiaan, elämänlaatuun, dynaamiseen näöntarkkuuteen ja tasapainoon.
Tutkimus suoritettiin potilailla, joilla oli diagnosoitu vestibulaarisen vajaatoiminta.
Tutkimukseen on osallistunut 30 potilasta, jotka ovat iältään 18-65 vuotta.
Liikuntaohjelmat on antanut potilaille tehdä kotona.
Potilaita tarkkailtiin kahden viikon välein sairaalassa.
Potilaiden kanssa tehtiin seuraavat harjoitukset: katseen vakauttamisharjoitukset istuen ja seistessä, niskan nivelen liikerataharjoitukset, 20 minuutin kävelyt ulkona, käveleminen taaksepäin sekä silmät auki että kiinni sekä tandem-kävely sekä auki että kiinni.
Harjoitusohjelmaa sovellettiin 8 viikon ajan.
Ennen ja jälkeen hoidon, Tampan kinesiofobia-asteikko, Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikko - lyhyt muoto turkin kielellä, dynaaminen näöntarkkuustesti, tasapainotestit, Unterberger-testi, visuaalinen analoginen asteikko huimauksen ja väsymyksen mittaamiseen, pysty- ja vaakasuuntaisuuden havaitsemiseen Subjektiivinen visuaalinen Vertikaalisia ja subjektiivisia visuaalisia vaakasuuntaisia testejä on sovellettu.
Tutkimuksen tuloksena on löydetty tilastollisia korrelaatioita paitsi semi-tandem-asentotestissä silmät auki ja Rombergin testissä sekä silmät auki että kiinni.
Voidaan sanoa, että vestibulaarikuntoutus on parantanut potilaiden elämänlaatua, tasapainoa, dynaamista näöntarkkuutta ja voittanut kinesiofobian.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vestibulaarinen kuntoutus koostui yhteensä 4 istunnosta, jotka järjestettiin uudelleen 15 päivän välein.
Nämä harjoitukset valmisteltiin asteittain vestibulo-okulaarisen refleksin ja vestibulospinaalisen refleksin lisäämiseksi.
Potilaiden kanssa tehtiin seuraavat harjoitukset: katseen vakauttamisharjoitukset istuen ja seistessä, niskan nivelen liikerataharjoitukset, 20 minuutin kävelyt ulkona, käveleminen taaksepäin sekä silmät auki että kiinni sekä kävely rinnakkain sekä auki että kiinni. silmät.
Terapeutti antoi potilaille kotiharjoitusohjelman.
Korostettiin, että harjoitukset tulisi tehdä 10 toistona.
Istunnon jälkeen potilaille näytetyt harjoitukset selitettiin kirjallisesti ja annettiin kotiharjoitteina.
Heitä pyydettiin myös tekemään kotiharjoituksia 3 kertaa päivässä, 10 toistoa, 15 päivän ajan.
Potilaiden arviointi tehtiin ensimmäisen ja neljännen istunnon alussa.
Näin ollen potilaille sovellettiin 3 erillistä harjoittelua ja kotiharjoitusohjelmaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Güneşli
-
Bağcılar, Güneşli, Turkki, 34200
- Güneşli Erdem Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on videonystagmografiatestillä diagnosoitu vestibulaarisen vajaatoiminta
- 18-65-vuotiaat potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Näkövammaiset ja neurologiset potilaat
- Henkilöt, joilla on aaltoileva huimaus
- Ataksia tai muut oskillopsiaa aiheuttavat leesiot
- Dementia
- Potilaat, joilla on vakavasti rajoitettu liikkuvuus ja jotka eivät pysty kävelemään ilman kävelijää, keppiä tai ortoosia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: vestibulaarikuntoutusryhmä
Vestibulaarikuntoutus suoritettiin.
Potilaiden kanssa tehtiin seuraavat harjoitukset: katseen vakauttamisharjoitukset istuen ja seistessä, niskan nivelen liikerataharjoituksia, 20 minuutin kävelylenkit ulkona, käveleminen taaksepäin sekä silmät auki että kiinni sekä tandem-kävely sekä auki että kiinni.
Harjoitusohjelmaa sovellettiin 8 viikon ajan.
Potilaita tarkkailtiin sairaalassa kahden viikon välein.
Tunnilla annetut harjoitukset annettiin kotiharjoitteina, 3 kertaa päivässä, 10 toistoa.
|
Vestibulaarinen kuntoutus koostui yhteensä 4 istunnosta, jotka järjestettiin uudelleen 15 päivän välein.
Nämä harjoitukset valmisteltiin asteittain vestibulo-okulaarisen refleksin ja vestibulospinaalisen refleksin lisäämiseksi.
Potilaiden kanssa tehtiin seuraavat harjoitukset: katseen vakauttamisharjoitukset istuen ja seistessä, niskan nivelen liikerataharjoitukset, 20 minuutin kävelyt ulkona, käveleminen taaksepäin sekä silmät auki että kiinni sekä kävely rinnakkain sekä auki että kiinni. silmät.
Terapeutti antoi potilaille kotiharjoitusohjelman.
Korostettiin, että harjoitukset tulisi tehdä 10 toistona.
Istunnon jälkeen potilaille näytetyt harjoitukset selitettiin kirjallisesti ja annettiin kotiharjoitteina.
Heitä pyydettiin myös tekemään kotiharjoituksia 3 kertaa päivässä, 10 toistoa, 15 päivän ajan.
Potilaiden arviointi tehtiin ensimmäisen ja neljännen istunnon alussa.
Näin ollen potilaille sovellettiin 3 erillistä harjoittelua ja kotiharjoitusohjelmaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennen ja jälkeen Tampa Kinesiofobian asteikkoarvot
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Todettiin, että Tampan kinesiofobia-asteikon mittojen ennen ja jälkeen mittausarvojen välillä oli tilastollisesti merkitsevä ero.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikko - Lyhyt muoto ennen ja jälkeen arvot
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Todettiin, että Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikon lyhytmuotoisten mittojen ennen ja jälkeen mittausarvojen välillä oli tilastollisesti merkitsevä ero.
|
8 viikkoa
|
|
: Tandem-asentotestin, subjektiivisen visuaalisen pysty- ja subjektiivisen visuaalisen vaakatason testien, huimauksen vakavuuden ja dynaamisten näöntarkkuusparametrien tulokset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Parannuksia havaittiin tandem-asentotestissä silmät auki/silmät kiinni -testissä. Subjektiivinen visuaalinen pysty- ja subjektiivinen visuaalinen vaakasuuntainen testipisteet istuvilla, kovilla ja pehmeillä pinnoilla havaittiin tilastollisesti merkitseviksi.
Keskimääräinen huimauksen vaikeusaste (VAS) laski arvosta 7,15±1,36 arvoon 1,06±2,02. Todettiin, että näöntarkkuustestin pistemäärän mittausta edeltävien ja jälkeisten arvojen välillä oli tilastollisesti merkitsevä ero.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ebru Sever, master, Master student
- Opintojohtaja: Z.Candan Algun, professor, head of physical medicine and rehabilitation department
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-10840098-772.02-34270
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset vestibulaarien kuntoutus
-
Plovdiv Medical UniversityRekrytointiValkopisteen hampaiden vaurioBulgaria