- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05070936
Effekten av vestibulær rehabilitering på kinesiofobi og balanse med individer som har vestibulær hypofunksjon
16. september 2024 oppdatert av: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital
Effekt av vestibulær rehabilitering på kinesiofobi, livskvalitet, dynamisk synsskarphet og balanse med individer som har vestibulær hypofunksjon
Vestibulær hypofunksjon er en sykdom som oppstår gjennom et delvis eller totalt tap på et vestibulært organ eller vestibulær nerve.
Det kan sees ensidig eller bilateralt.
Målet med studien er å undersøke effekter av vestibulær rehabilitering på kinesiofobi, livskvalitet, dynamisk synsskarphet og balanse.
Studien ble utført med pasienter diagnostisert med vestibulær hypofunksjon.
30 pasienter som er mellom 18 og 65 år har deltatt i studien.
Treningsprogrammer har gitt til pasienter å gjøre hjemme.
Pasientene ble observert annenhver uke på sykehuset.
Følgende øvelser ble utført med pasientene: både sittende og stående blikkstabiliseringsøvelser, nakkeleddets bevegelsesutslagsøvelser, 20 minutters gange ute, gå baklengs både åpne og lukkede øyne, og gå på tandem både åpne og lukkede øyne.
Treningsprogram ble brukt i 8 uker.
Før og etter behandlingen, Tampa Kinesiophobia Scale, World Health Organization Quality of Life Scale-Short form in Turkish, Dynamic Visual Acuity Test, Balance Tests, Unterberger Test, Visual Analog Scale for å måle svimmelhet og tretthet, for vertikalitet og horisontal persepsjon Subjektiv visuell Vertikale og subjektive visuelle horisontale tester har blitt brukt.
Som et resultat av studien er det funnet statistiske korrelasjoner bortsett fra semi-tandem holdningstest med åpne øyne og Rombergs test både med øyne åpne og lukkede.
Det kan sies at vestibulær rehabilitering har forbedret livskvalitet, balanse, dynamisk synsskarphet og overvunnet kinesiofobi hos pasientene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vestibulær rehabilitering bestod av totalt 4 økter, omorganisert hver 15. dag.
Disse øvelsene ble utarbeidet gradvis for å øke den vestibulo-okulære refleksen og den vestibulospinale refleksen.
Følgende øvelser ble utført med pasientene: både sittende og stående blikkstabiliseringsøvelser, nakkeleddsbevegelsesøvelser, 20 minutters gange ute, gå bakover både åpne og lukkede øyne og gå i tandem med både åpne og lukkede øyne.
Terapeuten ga pasientene et hjemmetreningsprogram.
Det ble lagt vekt på at øvelsene skulle brukes som 10 repetisjoner.
Etter økten ble øvelsene vist til pasientene forklart i skriftlig form og gitt som hjemmeøvelser.
De ble også bedt om å gjøre hjemmeøvelser 3 ganger om dagen, 10 repetisjoner, i 15 dager.
Evaluering av pasientene ble gjort i begynnelsen av den første økten og den 4. økten.
Dermed ble 3 separate treningsøkter og et hjemmetreningsprogram brukt på pasientene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Güneşli
-
Bağcılar, Güneşli, Tyrkia, 34200
- Güneşli Erdem Hastanesi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med vestibulær hypofunksjon diagnostisert ved videonystagmografitest
- Pasienter i alderen 18-65 år.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med synshemming og nevrologisk involvering
- Personer med bølget svimmelhet
- Ataksi eller andre lesjoner som forårsaker oscillopsi
- Demens
- Pasienter med sterkt begrenset bevegelighet og ute av stand til å gå uten å bruke rullator, stokk eller ortose.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: vestibulær rehabiliteringsgruppe
Vestibulær rehabilitering ble utført.
Følgende øvelser ble utført med pasientene: både sittende og stående blikkstabiliseringsøvelser, nakkeleddets bevegelsesutslagsøvelser, 20 minutters gange ute, gå baklengs både åpne og lukkede øyne, og gå på tandem både åpne og lukkede øyne.
Treningsprogram ble brukt i 8 uker.
Pasienter ble observert på sykehuset annenhver uke.
Øvelsene gitt i økten ble gitt som hjemmeøvelser, 3 ganger om dagen, for 10 repetisjoner.
|
Vestibulær rehabilitering bestod av totalt 4 økter, omorganisert hver 15. dag.
Disse øvelsene ble utarbeidet gradvis for å øke den vestibulo-okulære refleksen og den vestibulospinale refleksen.
Følgende øvelser ble utført med pasientene: både sittende og stående blikkstabiliseringsøvelser, nakkeleddsbevegelsesøvelser, 20 minutters gange ute, gå bakover både åpne og lukkede øyne og gå i tandem med både åpne og lukkede øyne.
Terapeuten ga pasientene et hjemmetreningsprogram.
Det ble lagt vekt på at øvelsene skulle brukes som 10 repetisjoner.
Etter økten ble øvelsene vist til pasientene forklart i skriftlig form og gitt som hjemmeøvelser.
De ble også bedt om å gjøre hjemmeøvelser 3 ganger om dagen, 10 repetisjoner, i 15 dager.
Evaluering av pasientene ble gjort i begynnelsen av den første økten og den 4. økten.
Dermed ble 3 separate treningsøkter og et hjemmetreningsprogram brukt på pasientene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Før og etter Tampa Kinesiophobia-skalaverdier
Tidsramme: 8 uker
|
Det ble fastslått at det var en statistisk signifikant forskjell mellom før og etter måleverdier av Tampa kinesiophobia skala dimensjoner.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verdens helseorganisasjon Livskvalitetsskala-kortform før og etter verdier
Tidsramme: 8 uker
|
Det ble fastslått at det var en statistisk signifikant forskjell mellom før- og ettermålingsverdiene til World Health Organization Quality of Life Scale-Short form dimensjoner.
|
8 uker
|
|
: Resultater av Tandem Stance Test, Subjektive visuelle vertikale og Subjektive visuelle horisontale tester, Svimmelhetsalvorlighetsgrad og dynamisk synsstyrkeparametere
Tidsramme: 8 uker
|
Forbedringer ble observert i tandemstillingstesten med øyne åpne/lukkede øyne. Subjektiv visuell vertikal og subjektiv visuell horisontal testresultater på sittende, harde og myke overflater ble funnet å være statistisk signifikante.
Den gjennomsnittlige svimmelhetsgraden (VAS) gikk ned fra 7,15±1,36 til 1,06±2,02. Det ble funnet at det var en statistisk signifikant forskjell mellom før- og ettermålingsverdiene for synsskarphetstesten.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ebru Sever, master, Master student
- Studieleder: Z.Candan Algun, professor, head of physical medicine and rehabilitation department
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. februar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
14. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
2. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
7. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-10840098-772.02-34270
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .