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L'effetto della riabilitazione vestibolare sulla cinesiofobia e sull'equilibrio con gli individui che hanno ipofunzione vestibolare

16 settembre 2024 aggiornato da: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital

Effetto della riabilitazione vestibolare su chinesiofobia, qualità della vita, acuità visiva dinamica ed equilibrio con individui con ipofunzione vestibolare

L'ipofunzione vestibolare è una malattia che emerge attraverso una perdita parziale o totale di un organo vestibolare o di un nervo vestibolare. Può essere visto unilaterale o bilaterale. Scopo dello studio è esaminare gli effetti della riabilitazione vestibolare sulla chinesiofobia, la qualità della vita, l'acuità visiva dinamica e l'equilibrio. Lo studio è stato condotto con pazienti con diagnosi di ipofunzione vestibolare. Hanno partecipato allo studio 30 pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni. Programmi di esercizio ha dato ai pazienti da fare a casa. I pazienti sono stati osservati ogni due settimane in ospedale. I seguenti esercizi sono stati eseguiti con i pazienti: esercizi di stabilizzazione dello sguardo sia seduti che in piedi, esercizi di mobilità articolare del collo, 20 minuti di camminata all'aperto, camminata all'indietro sia ad occhi aperti che chiusi e camminata in tandem sia ad occhi aperti che chiusi. Il programma di esercizi è stato applicato per 8 settimane. Prima e dopo il trattamento, Tampa Kinesiophobia Scale, World Health Organization Quality of Life Scale-Short form in Turkish, Dynamic Visual Acuity Test, Balance Tests, Unterberger Test, Visual Analog Scale per misurare vertigini e affaticamento, per la percezione della verticalità e dell'orizzontalità Visuale soggettiva Sono stati applicati i test Verticale e Soggettivo Visivo Orizzontale. Come risultato dello studio, sono state trovate correlazioni statistiche ad eccezione del test di postura semi-tandem con gli occhi aperti e del test di Romberg sia con gli occhi aperti che chiusi. Si può dire che la riabilitazione vestibolare ha migliorato la qualità della vita, l'equilibrio, l'acuità visiva dinamica e ha superato la kinesiofobia sui pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La riabilitazione vestibolare consisteva in un totale di 4 sessioni, riorganizzate ogni 15 giorni. Questi esercizi sono stati preparati gradualmente per aumentare il riflesso vestibolo-oculare e il riflesso vestibolospinale. Con i pazienti sono stati eseguiti i seguenti esercizi: esercizi di stabilizzazione dello sguardo sia seduti che in piedi, esercizi di mobilità articolare del collo, 20 minuti di camminata all'aperto, camminata all'indietro con entrambi gli occhi aperti e chiusi e camminata in tandem con entrambi gli occhi aperti e chiusi occhi. Il terapista ha dato ai pazienti un programma di esercizi a casa. È stato sottolineato che gli esercizi dovrebbero essere applicati come 10 ripetizioni. Dopo la seduta, gli esercizi mostrati ai pazienti sono stati spiegati in forma scritta e dati come esercizi a casa. È stato anche chiesto loro di fare esercizi a casa 3 volte al giorno, 10 ripetizioni, per 15 giorni. La valutazione dei pazienti è stata effettuata all'inizio della prima sessione e della 4a sessione. Pertanto, ai pazienti sono state applicate 3 sessioni di esercizi separate e un programma di esercizi a casa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Güneşli
      • Bağcılar, Güneşli, Tacchino, 34200
        • Güneşli Erdem Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui con ipofunzione vestibolare diagnosticata mediante test di videonistagmografia
  • Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con disabilità visiva e coinvolgimento neurologico
  • Individui con vertigine ondulata
  • Atassia o altre lesioni che causano oscillopsia
  • Demenza
  • Pazienti con mobilità gravemente limitata e incapaci di camminare senza utilizzare un deambulatore, un bastone o un'ortesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: gruppo di riabilitazione vestibolare
È stata eseguita la riabilitazione vestibolare. Con i pazienti sono stati eseguiti i seguenti esercizi: esercizi di stabilizzazione dello sguardo sia seduti che in piedi, esercizi di movimento dell'articolazione del collo, passeggiate di 20 minuti all'aperto, camminata all'indietro sia ad occhi aperti che chiusi e camminata in tandem sia ad occhi aperti che chiusi. Il programma di esercizi è stato applicato per 8 settimane. I pazienti venivano osservati in ospedale ogni due settimane. Gli esercizi proposti nella sessione sono stati somministrati a casa, 3 volte al giorno, per 10 ripetizioni.
Altro: riabilitazione vestibolare
La riabilitazione vestibolare consisteva in un totale di 4 sessioni, riorganizzate ogni 15 giorni. Questi esercizi sono stati preparati gradualmente per aumentare il riflesso vestibolo-oculare e il riflesso vestibolospinale. Con i pazienti sono stati eseguiti i seguenti esercizi: esercizi di stabilizzazione dello sguardo sia seduti che in piedi, esercizi di mobilità articolare del collo, 20 minuti di camminata all'aperto, camminata all'indietro con entrambi gli occhi aperti e chiusi e camminata in tandem con entrambi gli occhi aperti e chiusi occhi. Il terapista ha dato ai pazienti un programma di esercizi a casa. È stato sottolineato che gli esercizi dovrebbero essere applicati come 10 ripetizioni. Dopo la seduta, gli esercizi mostrati ai pazienti sono stati spiegati in forma scritta e dati come esercizi a casa. È stato anche chiesto loro di fare esercizi a casa 3 volte al giorno, 10 ripetizioni, per 15 giorni. La valutazione dei pazienti è stata effettuata all'inizio della prima sessione e della 4a sessione. Pertanto, ai pazienti sono state applicate 3 sessioni di esercizi separate e un programma di esercizi a casa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valori della scala di Kinesiofobia prima e dopo Tampa
Lasso di tempo: 8 settimane
È stato determinato che c'era una differenza statisticamente significativa tra i valori prima e dopo la misurazione delle dimensioni della scala della kinesiofobia di Tampa.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità: valori prima e dopo in forma abbreviata
Lasso di tempo: 8 settimane
È stato determinato che esisteva una differenza statisticamente significativa tra i valori pre e post-misurazione delle dimensioni della scala della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità.
8 settimane
: Risultati del test di posizione in tandem, test soggettivi visivi verticali e soggettivi visivi orizzontali, gravità delle vertigini e parametri di acuità visiva dinamica
Lasso di tempo: 8 settimane
Miglioramenti sono stati osservati nel test in posizione tandem occhi aperti/occhi chiusi I punteggi del test soggettivo visivo verticale e soggettivo visivo orizzontale su superfici sedute, dure e morbide sono risultati statisticamente significativi. La gravità media delle vertigini (VAS) è diminuita da 7,15 ± 1,36 a 1,06 ± 2,02. È stata riscontrata una differenza statisticamente significativa tra i valori pre e post misurazione del punteggio del test dell'acuità visiva.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ebru Sever, master, Master student
  • Direttore dello studio: Z.Candan Algun, professor, head of physical medicine and rehabilitation department

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

14 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

2 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

7 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-10840098-772.02-34270

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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