- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05070936
Het effect van vestibulaire revalidatie op kinesiofobie en evenwicht bij personen met vestibulaire hypofunctie
16 september 2024 bijgewerkt door: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital
Effect van vestibulaire revalidatie op kinesiofobie, kwaliteit van leven, dynamische gezichtsscherpte en evenwicht bij personen met vestibulaire hypofunctie
Vestibulaire hypofunctie is een ziekte die ontstaat door een gedeeltelijk of volledig verlies van een vestibulair orgaan of vestibulaire zenuw.
Het kan unilateraal of bilateraal worden gezien.
Het doel van de studie is om de effecten van vestibulaire revalidatie op kinesiofobie, kwaliteit van leven, dynamische gezichtsscherpte en balans te onderzoeken.
De studie werd uitgevoerd met patiënten met de diagnose vestibulaire hypofunctie.
Aan het onderzoek hebben 30 patiënten tussen de 18 en 65 jaar deelgenomen.
Oefenprogramma's die aan patiënten zijn gegeven om thuis te doen.
Patiënten werden om de twee weken geobserveerd in het ziekenhuis.
De volgende oefeningen werden met de patiënten gedaan: zowel zittende als staande blikstabilisatieoefeningen, bewegingsoefeningen voor het nekgewricht, 20 minuten wandelen buiten, achteruit lopen met open en gesloten ogen, en tandemlopen met zowel open als gesloten ogen.
Er werd gedurende 8 weken een oefenprogramma toegepast.
Voor en na de behandeling, Tampa Kinesiophobia Scale, World Health Organization Quality of Life Scale-Short form in Turks, Dynamic Visual Acuity Test, Balance Tests, Unterberger Test, Visual Analog Scale om duizeligheid en vermoeidheid te meten, voor verticaliteit en horizontaliteit perceptie Subjectief Visueel Er zijn verticale en subjectieve visuele horizontale tests toegepast.
Als resultaat van het onderzoek zijn er statistische correlaties gevonden, behalve de semi-tandem houdingstest met open ogen en de test van Romberg met zowel open als gesloten ogen.
Er kan worden gezegd dat vestibulaire revalidatie de kwaliteit van leven, het evenwicht, de dynamische gezichtsscherpte heeft verbeterd en de kinesiofobie bij de patiënten heeft overwonnen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vestibulaire revalidatie bestond uit in totaal 4 sessies, elke 15 dagen herschikt.
Deze oefeningen werden geleidelijk voorbereid om de vestibulo-oculaire reflex en de vestibulospinale reflex te versterken.
De volgende oefeningen werden met de patiënten gedaan: zowel zittende als staande oefeningen voor het stabiliseren van de blik, bewegingsoefeningen voor het nekgewricht, 20 minuten wandelen buiten, achteruit lopen met open en gesloten ogen, en tandem lopen met zowel open als gesloten ogen. ogen.
De therapeut gaf de patiënten een oefenprogramma voor thuis.
Benadrukt werd dat de oefeningen moesten worden uitgevoerd als 10 herhalingen.
Na de sessie werden de aan de patiënten getoonde oefeningen in schriftelijke vorm uitgelegd en als thuisoefeningen gegeven.
Ze werden ook gevraagd om 3 keer per dag thuis oefeningen te doen, 10 herhalingen, gedurende 15 dagen.
Evaluatie van de patiënten vond plaats aan het begin van de eerste sessie en de 4e sessie.
Zo werden 3 afzonderlijke oefensessies en een oefenprogramma voor thuis toegepast op de patiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Güneşli
-
Bağcılar, Güneşli, Kalkoen, 34200
- Güneşli Erdem Hastanesi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen met vestibulaire hypofunctie gediagnosticeerd door videonystagmography-test
- Patiënten in de leeftijd van 18-65 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een visuele beperking en neurologische betrokkenheid
- Personen met golvende duizeligheid
- Ataxie of andere laesies die oscillopsie veroorzaken
- Dementie
- Patiënten met een ernstig beperkte mobiliteit die niet kunnen lopen zonder een rollator, wandelstok of orthese.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: vestibulaire revalidatiegroep
Er werd vestibulaire revalidatie uitgevoerd.
De volgende oefeningen werden met de patiënten gedaan: zowel zittende als staande blikstabilisatieoefeningen, bewegingsoefeningen voor het nekgewricht, 20 minuten buiten wandelen, achteruit lopen met zowel open als gesloten ogen, en op tandem lopen met zowel open als gesloten ogen.
Er werd een oefenprogramma toegepast gedurende 8 weken.
Patiënten werden elke twee weken in het ziekenhuis geobserveerd.
De oefeningen die in de sessie werden gegeven, werden gegeven als thuisoefeningen, 3 keer per dag, voor 10 herhalingen.
|
Vestibulaire revalidatie bestond uit in totaal 4 sessies, elke 15 dagen herschikt.
Deze oefeningen werden geleidelijk voorbereid om de vestibulo-oculaire reflex en de vestibulospinale reflex te versterken.
De volgende oefeningen werden met de patiënten gedaan: zowel zittende als staande oefeningen voor het stabiliseren van de blik, bewegingsoefeningen voor het nekgewricht, 20 minuten wandelen buiten, achteruit lopen met open en gesloten ogen, en tandem lopen met zowel open als gesloten ogen. ogen.
De therapeut gaf de patiënten een oefenprogramma voor thuis.
Benadrukt werd dat de oefeningen moesten worden uitgevoerd als 10 herhalingen.
Na de sessie werden de aan de patiënten getoonde oefeningen in schriftelijke vorm uitgelegd en als thuisoefeningen gegeven.
Ze werden ook gevraagd om 3 keer per dag thuis oefeningen te doen, 10 herhalingen, gedurende 15 dagen.
Evaluatie van de patiënten vond plaats aan het begin van de eerste sessie en de 4e sessie.
Zo werden 3 afzonderlijke oefensessies en een oefenprogramma voor thuis toegepast op de patiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voor en na Tampa Kinesiofobie Schaalwaarden
Tijdsspanne: 8 weken
|
Er werd vastgesteld dat er een statistisch significant verschil was tussen de voor en na meetwaarden van de Tampa kinesiofobie schaaldimensies.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van leven-schaal - korte vorm voor en na waarden
Tijdsspanne: 8 weken
|
Er werd vastgesteld dat er een statistisch significant verschil was tussen de pre- en post-meetwaarden van de dimensies van de World Health Organization Quality of Life Scale-Short form-dimensies.
|
8 weken
|
|
: Resultaten van tandemstandtest, subjectieve visuele verticale en subjectieve visuele horizontale tests, duizeligheid, ernst en dynamische gezichtsscherpteparameters
Tijdsspanne: 8 weken
|
Verbeteringen werden waargenomen in de tandemstandtest ogen open/ogen dicht test. Subjectief Visueel Verticaal en Subjectief Visueel Horizontaal testscores op zittende, harde en zachte oppervlakken bleken statistisch significant te zijn.
De gemiddelde ernst van duizeligheid (VAS) nam af van 7,15 ± 1,36 tot 1,06 ± 2,02. Er werd vastgesteld dat er een statistisch significant verschil was tussen de waarden voor en na de meting van de testscore voor de gezichtsscherpte.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ebru Sever, master, Master student
- Studie directeur: Z.Candan Algun, professor, head of physical medicine and rehabilitation department
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-10840098-772.02-34270
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .