- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05070936
O efeito da reabilitação vestibular na cinesiofobia e no equilíbrio em indivíduos com hipofunção vestibular
16 de setembro de 2024 atualizado por: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital
Efeito da Reabilitação Vestibular na Cinesiofobia, Qualidade de Vida, Acuidade Visual Dinâmica e Equilíbrio em Indivíduos com Hipofunção Vestibular
A hipofunção vestibular é uma doença que surge através da perda parcial ou total de um órgão ou nervo vestibular.
Pode ser visto unilateral ou bilateral.
O objetivo do estudo é examinar os efeitos da reabilitação vestibular na cinesiofobia, qualidade de vida, acuidade visual dinâmica e equilíbrio.
O estudo foi realizado com pacientes diagnosticados com hipofunção vestibular.
30 pacientes com idades entre 18 e 65 anos participaram do estudo.
Programas de exercícios tem dado aos pacientes para fazer em casa.
Os pacientes foram observados a cada duas semanas no hospital.
Os seguintes exercícios foram feitos com os pacientes: exercícios de estabilização do olhar sentados e em pé, exercícios de amplitude de movimento da articulação do pescoço, caminhadas de 20 minutos ao ar livre, andar para trás com os olhos abertos e fechados e andar em tandem com os olhos abertos e fechados.
O programa de exercícios foi aplicado por 8 semanas.
Antes e depois do tratamento, Tampa Kinesiophobia Scale, World Health Organization Quality of Life Scale-Short form in Turkish, Dynamic Visual Acuity Test, Balance Tests, Unterberger Test, Visual Analog Scale para medir tontura e fadiga, para percepção de verticalidade e horizontalidade Visual Subjetivo Foram aplicados os testes Vertical e Visual Horizontal Subjetivo.
Como resultado do estudo, foram encontradas correlações estatísticas, exceto teste de postura semi-tandem com olhos abertos e teste de Romberg tanto com olhos abertos quanto fechados.
Pode-se dizer que a reabilitação vestibular melhorou a qualidade de vida, equilíbrio, acuidade visual dinâmica e superou a cinesiofobia dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A reabilitação vestibular consistiu em um total de 4 sessões, reajustadas a cada 15 dias.
Esses exercícios foram preparados gradualmente para aumentar o reflexo vestíbulo-ocular e o reflexo vestíbulo-espinhal.
Os seguintes exercícios foram feitos com os pacientes: exercícios de estabilização do olhar sentado e em pé, exercícios de amplitude de movimento da articulação do pescoço, caminhadas de 20 minutos ao ar livre, andar para trás com os olhos abertos e fechados e andar em conjunto com os olhos abertos e fechados olhos.
O terapeuta deu aos pacientes um programa de exercícios em casa.
Enfatizou-se que os exercícios deveriam ser aplicados em 10 repetições.
Após a sessão, os exercícios apresentados aos pacientes foram explicados por escrito e dados como exercícios domiciliares.
Eles também foram solicitados a fazer exercícios em casa 3 vezes ao dia, 10 repetições, por 15 dias.
A avaliação dos pacientes foi feita no início da primeira sessão e na 4ª sessão.
Assim, 3 sessões separadas de exercícios e um programa de exercícios em casa foram aplicados aos pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Güneşli
-
Bağcılar, Güneşli, Peru, 34200
- Güneşli Erdem Hastanesi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com hipofunção vestibular diagnosticada por exame de videonistagmografia
- Pacientes com idade entre 18-65 anos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com deficiência visual e envolvimento neurológico
- Indivíduos com vertigem ondulada
- Ataxia ou outras lesões que causam oscilopsia
- Demência
- Pacientes com mobilidade severamente limitada e incapazes de andar sem usar andador, bengala ou órtese.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: grupo de reabilitação vestibular
Foi realizada reabilitação vestibular.
Os seguintes exercícios foram realizados com os pacientes: exercícios de estabilização do olhar sentado e em pé, exercícios de amplitude de movimento da articulação do pescoço, caminhada de 20 minutos ao ar livre, caminhada para trás com olhos abertos e fechados e caminhada tandem com olhos abertos e fechados.
O programa de exercícios foi aplicado durante 8 semanas.
Os pacientes foram observados no hospital a cada duas semanas.
Os exercícios ministrados na sessão foram ministrados em casa, 3 vezes ao dia, por 10 repetições.
|
A reabilitação vestibular consistiu em um total de 4 sessões, reajustadas a cada 15 dias.
Esses exercícios foram preparados gradualmente para aumentar o reflexo vestíbulo-ocular e o reflexo vestíbulo-espinhal.
Os seguintes exercícios foram feitos com os pacientes: exercícios de estabilização do olhar sentado e em pé, exercícios de amplitude de movimento da articulação do pescoço, caminhadas de 20 minutos ao ar livre, andar para trás com os olhos abertos e fechados e andar em conjunto com os olhos abertos e fechados olhos.
O terapeuta deu aos pacientes um programa de exercícios em casa.
Enfatizou-se que os exercícios deveriam ser aplicados em 10 repetições.
Após a sessão, os exercícios apresentados aos pacientes foram explicados por escrito e dados como exercícios domiciliares.
Eles também foram solicitados a fazer exercícios em casa 3 vezes ao dia, 10 repetições, por 15 dias.
A avaliação dos pacientes foi feita no início da primeira sessão e na 4ª sessão.
Assim, 3 sessões separadas de exercícios e um programa de exercícios em casa foram aplicados aos pacientes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Antes e depois dos valores da escala de cinesiofobia de Tampa
Prazo: 8 semanas
|
Foi determinado que houve uma diferença estatisticamente significativa entre os valores de medição antes e depois das dimensões da escala de cinesiofobia de Tampa.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - Forma abreviada Antes e depois dos valores
Prazo: 8 semanas
|
Foi determinado que houve uma diferença estatisticamente significativa entre os valores pré e pós-medição das dimensões da Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - forma curta.
|
8 semanas
|
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: Resultados do teste de postura em tandem, testes visuais verticais subjetivos e horizontais visuais subjetivos, gravidade da tontura e parâmetros dinâmicos de acuidade visual
Prazo: 8 semanas
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Melhorias foram observadas no teste de postura em tandem, teste de olhos abertos/olhos fechados. As pontuações do teste Visual Subjetivo Vertical e Visual Horizontal Subjetivo em sentar, superfícies duras e macias foram consideradas estatisticamente significativas.
A média da gravidade da vertigem (EVA) diminuiu de 7,15±1,36 para 1,06±2,02. Verificou-se que houve diferença estatisticamente significativa entre os valores pré e pós-medição do escore do teste de acuidade visual.
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ebru Sever, master, Master student
- Diretor de estudo: Z.Candan Algun, professor, head of physical medicine and rehabilitation department
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
14 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
2 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
7 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-10840098-772.02-34270
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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