- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05070936
Effekten av vestibulär rehabilitering på kinesiofobi och balans hos individer som har vestibulär hypofunktion
16 september 2024 uppdaterad av: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital
Effekt av vestibulär rehabilitering på kinesiofobi, livskvalitet, dynamisk synskärpa och balans hos individer som har vestibulär hypofunktion
Vestibulär hypofunktion är en sjukdom som uppstår genom en partiell eller total förlust på ett vestibulärt organ eller en vestibulär nerv.
Det kan ses ensidigt eller bilateralt.
Syftet med studien är att undersöka effekter av vestibulär rehabilitering på kinesiofobi, livskvalitet, dynamisk synskärpa och balans.
Studien genomfördes med patienter med diagnosen vestibulär hypofunktion.
30 patienter som är mellan 18 och 65 år har deltagit i studien.
Träningsprogram har gett patienter att göra hemma.
Patienterna observerades varannan vecka på sjukhuset.
Följande övningar gjordes med patienterna: både sittande och stående blickstabiliseringsövningar, nackledens rörelseomfångsövningar, 20 minuters promenader utanför, gå baklänges både öppna och slutna ögon och gå på tandem både öppna och slutna ögon.
Träningsprogram tillämpades under 8 veckor.
Före och efter behandlingen, Tampa Kinesiophobia Scale, World Health Organization Quality of Life Scale-Short form på turkiska, Dynamic Visual Acuity Test, Balance Tests, Unterberger Test, Visual Analog Scale för att mäta yrsel och trötthet, för vertikalitet och horisontalitetsuppfattning Subjektiv syn Vertikala och subjektiva visuella horisontella tester har tillämpats.
Som ett resultat av studien har statistiska samband hittats förutom semi-tandem hållningstest med öppna ögon och Rombergs test både med öppna och slutna ögon.
Man kan säga att vestibulär rehabilitering har förbättrat livskvalitet, balans, dynamisk synskärpa och övervunnit kinesiofobi hos patienterna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vestibulär rehabilitering bestod av totalt 4 sessioner, omarrangerade var 15:e dag.
Dessa övningar förbereddes gradvis för att öka den vestibulo-okulära reflexen och den vestibulospinala reflexen.
Följande övningar gjordes med patienterna: både sittande och stående blickstabiliseringsövningar, nackledens rörelseomfångsövningar, 20 minuters promenader utanför, gå baklänges både öppna och stängda ögon och gå i tandem med både öppna och stängda ögon.
Terapeuten gav patienterna ett hemträningsprogram.
Det framhölls att övningarna skulle tillämpas som 10 repetitioner.
Efter passet förklarades de övningar som visades för patienterna i skriftlig form och gavs som hemövningar.
De ombads också att göra hemmaövningar 3 gånger om dagen, 10 repetitioner, under 15 dagar.
Utvärdering av patienterna gjordes i början av den första sessionen och den 4:e sessionen.
Således applicerades 3 separata träningspass och ett hemträningsprogram på patienterna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Güneşli
-
Bağcılar, Güneşli, Kalkon, 34200
- Güneşli Erdem Hastanesi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer med vestibulär hypofunktion diagnostiserade med videonystagmografitest
- Patienter i åldern 18-65 år.
Exklusions kriterier:
- Patienter med synnedsättning och neurologisk involvering
- Individer med vågig svindel
- Ataxi eller andra lesioner som orsakar oscillopsi
- Demens
- Patienter med kraftigt begränsad rörlighet och oförmögna att gå utan att använda rollator, käpp eller ortos.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: vestibulär rehabiliteringsgrupp
Vestibulär rehabilitering utfördes.
Följande övningar gjordes med patienterna: både sittande och stående blickstabiliseringsövningar, nackledens rörelseomfångsövningar, 20 minuters promenader utanför, gå baklänges både öppna och slutna ögon och gå på tandem både öppna och slutna ögon.
Träningsprogram tillämpades under 8 veckor.
Patienterna observerades på sjukhuset varannan vecka.
Övningarna som gavs i passet gavs som hemövningar, 3 gånger om dagen, för 10 repetitioner.
|
Vestibulär rehabilitering bestod av totalt 4 sessioner, omarrangerade var 15:e dag.
Dessa övningar förbereddes gradvis för att öka den vestibulo-okulära reflexen och den vestibulospinala reflexen.
Följande övningar gjordes med patienterna: både sittande och stående blickstabiliseringsövningar, nackledens rörelseomfångsövningar, 20 minuters promenader utanför, gå baklänges både öppna och stängda ögon och gå i tandem med både öppna och stängda ögon.
Terapeuten gav patienterna ett hemträningsprogram.
Det framhölls att övningarna skulle tillämpas som 10 repetitioner.
Efter passet förklarades de övningar som visades för patienterna i skriftlig form och gavs som hemövningar.
De ombads också att göra hemmaövningar 3 gånger om dagen, 10 repetitioner, under 15 dagar.
Utvärdering av patienterna gjordes i början av den första sessionen och den 4:e sessionen.
Således applicerades 3 separata träningspass och ett hemträningsprogram på patienterna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Före och efter Tampa Kinesiophobia Scale Values
Tidsram: 8 veckor
|
Det fastställdes att det fanns en statistiskt signifikant skillnad mellan före- och eftermätvärdena för dimensionerna på Tampa kinesiophobia-skala.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Världshälsoorganisationens livskvalitetsskala-kortform före och efter värden
Tidsram: 8 veckor
|
Det fastställdes att det fanns en statistiskt signifikant skillnad mellan värdena före och efter mätning av World Health Organization Quality of Life Scale-Short form dimensioner.
|
8 veckor
|
|
: Resultat av Tandem Stance Test, Subjektiva visuella vertikala och subjektiva visuella horisontella tester, Svårighetsgrad av yrsel och dynamisk synskärpa
Tidsram: 8 veckor
|
Förbättringar observerades i tandemhållningstestet för ögonöppna/slutna ögon. Subjektiva visuella vertikala och subjektiva visuella horisontella testresultat på sittande, hårda och mjuka ytor visade sig vara statistiskt signifikanta.
Den genomsnittliga vertigo-allvarligheten (VAS) minskade från 7,15±1,36 till 1,06±2,02. Det visade sig att det fanns en statistiskt signifikant skillnad mellan värdena före och efter mätning av synskärpans testpoäng.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ebru Sever, master, Master student
- Studierektor: Z.Candan Algun, professor, head of physical medicine and rehabilitation department
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 februari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
14 september 2020
Avslutad studie (Faktisk)
2 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
7 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-10840098-772.02-34270
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .