- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05090644
Programme d'introduction à la pratique clinique des principes de la médecine personnalisée et préventive basée sur l'isolement du polymorphisme génique dans la schizophrénie chez les personnes du groupe ethnique kazakh
13 mars 2023 mis à jour par: Ildar Fakhradiyev, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Médecine préventive et personnalisée (2021-2023)
Il s'agit d'une étude GWAS qui vise à identifier les gènes candidats possibles associés à la schizophrénie en explorant le polymorphisme mononucléotidique (SNP) dans un groupe de schizophrènes, dans la population kazakhe.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le phénotypage minutieux de l'appariement de sable du sujet augmente le pouvoir de trouver des SNP significativement associés à la schizophrénie
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Une étude d'association à l'échelle du génome (GWAS) est une approche utilisée dans la recherche en génétique pour associer des variations génétiques spécifiques à des maladies particulières.
La méthode consiste à scanner les génomes de nombreuses personnes différentes et à rechercher des marqueurs génétiques pouvant être utilisés pour prédire la présence d'une maladie.
Une fois ces marqueurs génétiques identifiés, ils peuvent être utilisés pour comprendre comment les gènes contribuent à la maladie et développer de meilleures stratégies de prévention et de traitement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
700
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Almaty, Kazakhstan, 050000
- Republican Scientific and Practical Center for Mental Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Population kazakhe
La description
Critère d'intégration:
- les personnes de nationalité kazakhe ayant cette ethnie dans la 3ème génération
- âge de 18 à 65 ans;
- le dispensaire d'un établissement psychiatrique du lieu de résidence avec un diagnostic de "schizophrénie paranoïaque" ;
- la durée de la maladie est d'au moins 1 an (à partir du moment de la prise sous surveillance du dispensaire):
- absence de maladies somatiques graves et chroniques;
- absence de maladies neurologiques graves et chroniques;
- absence de pathologie comorbide de la toxicomanie ;
- consentement éclairé signé pour mener cette étude
Critère d'exclusion:
- les personnes de nationalité non kazakhe et de nationalité kazakhe, non confirmées avant la 3ème génération
- moins de 18 ans et plus de 65 ans ;
- ceux qui sont inscrits au dispensaire dans un établissement psychiatrique du lieu de résidence avec un diagnostic non lié à la CIM-10 sous la rubrique F20.0 "Schizophrénie paranoïaque" ;
- ayant une durée de maladie inférieure à 1 an (à partir du moment de la prise sous surveillance du dispensaire) :
- avoir des maladies somatiques graves et chroniques;
- avoir des maladies neurologiques graves et chroniques;
- avoir une pathologie narcologique comorbide ;
- pas signé de consentement éclairé pour mener cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe expérimental:
Patients atteints de schizophrénie
|
GWAS
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Groupe de contrôle
Patients sans schizophrénie
|
GWAS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
nombre de SNP associés à la schizophrénie
Délai: 1 an
|
Utilisation de GWAS pour identifier les gènes candidats associés à la schizophrénie
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kuanysh Altynbekov, PhD, Republican Scientific and Practical Center for Mental Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
20 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2021
Première publication (Réel)
25 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1203 (Autre subvention/numéro de financement: VA Catalyst)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .