- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05090644
Programa de Introdução à Prática Clínica dos Princípios da Medicina Preventiva e Personalizada Baseado no Isolamento do Polimorfismo Genético na Esquizofrenia em Pessoas da Etnia Cazaque
13 de março de 2023 atualizado por: Ildar Fakhradiyev, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Medicina Preventiva e Personalizada (2021-2023)
Este é um estudo GWAS que visa identificar possíveis genes candidatos associados à esquizofrenia, explorando o polimorfismo de nucleotídeo único (SNP) em um grupo de esquizofrênicos, na população cazaque.
Os investigadores levantam a hipótese de que a fenotipagem cuidadosa do sujeito e a correspondência aumentam o poder de encontrar SNP significativamente associados à esquizofrenia
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Um estudo de associação do genoma (GWAS) é uma abordagem usada na pesquisa genética para associar variações genéticas específicas a doenças específicas.
O método envolve escanear os genomas de muitas pessoas diferentes e procurar marcadores genéticos que possam ser usados para prever a presença de uma doença.
Uma vez identificados esses marcadores genéticos, eles podem ser usados para entender como os genes contribuem para a doença e desenvolver melhores estratégias de prevenção e tratamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
700
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Almaty, Cazaquistão, 050000
- Republican Scientific and Practical Center for Mental Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
População cazaque
Descrição
Critério de inclusão:
- pessoas de nacionalidade cazaque com esta etnia na 3ª geração
- idade de 18 a 65 anos;
- o dispensário em uma instituição psiquiátrica no local de residência com diagnóstico de "esquizofrenia paranóide";
- a duração da doença é de pelo menos 1 ano (a partir do momento da tomada sob supervisão do dispensário):
- ausência de doenças somáticas graves e crônicas;
- ausência de doenças neurológicas graves e crônicas;
- ausência de patologia comórbida de dependência de drogas;
- consentimento informado assinado para conduzir este estudo
Critério de exclusão:
- pessoas de nacionalidade não cazaque e nacionalidade cazaque, não confirmada até a 3ª geração
- idade inferior a 18 anos e superior a 65 anos;
- aqueles que estão em registro de dispensário em uma instituição psiquiátrica no local de residência com um diagnóstico não relacionado à CID-10 sob o título F20.0 "Esquizofrenia paranóide";
- ter uma duração de doença inferior a 1 ano (a partir do momento da tomada sob supervisão do dispensário):
- ter doenças somáticas graves e crônicas;
- portadores de doenças neurológicas graves e crônicas;
- ter patologia narcológica comórbida;
- não assinou o consentimento informado para conduzir este estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo experimental:
Pacientes com esquizofrenia
|
GWAS
|
|
Grupo de controle
Pacientes sem esquizofrenia
|
GWAS
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
número de SNPs associados à esquizofrenia
Prazo: 1 ano
|
Usando GWAS para identificar genes candidatos associados à esquizofrenia
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kuanysh Altynbekov, PhD, Republican Scientific and Practical Center for Mental Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1203 (Número de outro subsídio/financiamento: VA Catalyst)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .