- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05090644
Programma voor de introductie in de klinische praktijk van de principes van gepersonaliseerde en preventieve geneeskunde op basis van de isolatie van genpolymorfisme bij schizofrenie bij mensen van de Kazachse etnische groep
13 maart 2023 bijgewerkt door: Ildar Fakhradiyev, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Preventieve en gepersonaliseerde geneeskunde (2021-2023)
Dit is een GWAS-onderzoek dat tot doel heeft mogelijke kandidaat-genen te identificeren die geassocieerd zijn met schizofrenie door onderzoek te doen naar single nucleotide polymorphism (SNP) in een groep schizofrenie, in de Kazachse bevolking.
De onderzoekers veronderstellen dat de zorgvuldige fenotypering van het onderwerp en het matchen van het onderwerp het vermogen vergroten om SNP te vinden die significant geassocieerd is met schizofrenie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Een genoombrede associatiestudie (GWAS) is een benadering die wordt gebruikt in genetisch onderzoek om specifieke genetische variaties te associëren met bepaalde ziekten.
De methode omvat het scannen van de genomen van veel verschillende mensen en het zoeken naar genetische markers die kunnen worden gebruikt om de aanwezigheid van een ziekte te voorspellen.
Zodra dergelijke genetische markers zijn geïdentificeerd, kunnen ze worden gebruikt om te begrijpen hoe genen bijdragen aan de ziekte en om betere preventie- en behandelingsstrategieën te ontwikkelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
700
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Almaty, Kazachstan, 050000
- Republican Scientific and Practical Center for Mental Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kazachse bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- personen met de Kazachse nationaliteit met deze etniciteit in de 3e generatie
- leeftijd van 18 tot 65 jaar;
- de apotheek in een psychiatrische instelling in de woonplaats met de diagnose "Paranoïde schizofrenie";
- de duur van de ziekte is minimaal 1 jaar (vanaf het moment van inname onder apotheektoezicht):
- afwezigheid van ernstige en chronische somatische ziekten;
- afwezigheid van ernstige en chronische neurologische aandoeningen;
- afwezigheid van comorbide pathologie van drugsverslaving;
- ondertekende geïnformeerde toestemming om deze studie uit te voeren
Uitsluitingscriteria:
- personen van niet-Kazachse nationaliteit en Kazachse nationaliteit, niet bevestigd tot de 3e generatie
- leeftijd jonger dan 18 jaar en ouder dan 65 jaar;
- degenen die in een psychiatrische instelling in de woonplaats zijn ingeschreven in een apotheek met een diagnose die niet gerelateerd is aan ICD-10 onder de rubriek F20.0 "Paranoïde schizofrenie";
- met een ziekteduur korter dan 1 jaar (vanaf het moment van inname onder apotheektoezicht):
- ernstige en chronische somatische ziekten hebben;
- ernstige en chronische neurologische aandoeningen hebben;
- comorbide narcologische pathologie hebben;
- niet ondertekende geïnformeerde toestemming om deze studie uit te voeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimentele groep:
Patiënten met schizofrenie
|
GWAS
|
|
Controlegroep
Patiënten zonder schizofrenie
|
GWAS
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal SNP's geassocieerd met schizofrenie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
GWAS gebruiken om kandidaat-genen te identificeren die verband houden met schizofrenie
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kuanysh Altynbekov, PhD, Republican Scientific and Practical Center for Mental Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1203 (Ander subsidie-/financieringsnummer: VA Catalyst)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .