- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05090644
Program för introduktion till klinisk praxis av principerna för personlig och förebyggande medicin baserad på isoleringen av genpolymorfism vid schizofreni hos personer i den kazakiska etniska gruppen
13 mars 2023 uppdaterad av: Ildar Fakhradiyev, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Förebyggande och personlig medicin (2021-2023)
Detta är en GWAS-studie som syftar till att identifiera möjliga kandidatgener som associeras med schizofreni genom att utforska singelnukleotidpolymorfism (SNP) i en grupp av schizofreni, i den kazakiska befolkningen.
Utredarna antar att den noggranna fenotypningen av ämnets sandmatchning ökar förmågan att hitta SNP signifikant associerad med schizofreni
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
En genomomfattande associationsstudie (GWAS) är ett tillvägagångssätt som används inom genetisk forskning för att associera specifika genetiska variationer med särskilda sjukdomar.
Metoden går ut på att skanna genomen från många olika människor och leta efter genetiska markörer som kan användas för att förutsäga förekomsten av en sjukdom.
När sådana genetiska markörer väl har identifierats kan de användas för att förstå hur gener bidrar till sjukdomen och utveckla bättre förebyggande och behandlingsstrategier.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
700
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Almaty, Kazakstan, 050000
- Republican Scientific and Practical Center for Mental Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kazakisk befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- personer av kazakisk nationalitet som har denna etnicitet i 3:e generationen
- ålder från 18 till 65 år;
- apoteket på en psykiatrisk institution på bostadsorten med diagnosen "paranoid schizofreni";
- sjukdomens varaktighet är minst 1 år (från det ögonblick då den tas under övervakning av apotek):
- frånvaro av allvarliga och kroniska somatiska sjukdomar;
- frånvaro av allvarliga och kroniska neurologiska sjukdomar;
- frånvaro av komorbid drogberoendepatologi;
- undertecknat informerat samtycke att genomföra denna studie
Exklusions kriterier:
- personer av icke-kazakisk nationalitet och kazakisk nationalitet, inte bekräftat förrän i 3:e generationen
- ålder under 18 år och över 65 år;
- de som är på dispensregistrering på en psykiatrisk institution på bostadsorten med en diagnos som inte är relaterad till ICD-10 under rubriken F20.0 "Paranoid schizofreni";
- som har en sjukdomslängd på mindre än 1 år (från det ögonblick då det tas under övervakning av apotek):
- har svåra och kroniska somatiska sjukdomar;
- har allvarliga och kroniska neurologiska sjukdomar;
- med komorbid narkologisk patologi;
- inte undertecknat informerat samtycke att genomföra denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentgrupp:
Patienter med schizofreni
|
GWAS
|
|
Kontrollgrupp
Patienter utan schizofreni
|
GWAS
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal SNP associerade med schizofreni
Tidsram: 1 år
|
Användning av GWAS för att identifiera kandidatgener som associeras med schizofreni
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Kuanysh Altynbekov, PhD, Republican Scientific and Practical Center for Mental Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
20 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
20 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
25 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1203 (Annat bidrag/finansieringsnummer: VA Catalyst)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .