- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05090644
Programa de Introducción a la Práctica Clínica de los Principios de la Medicina Preventiva y Personalizada Basada en el Aislamiento del Polimorfismo Genético en la Esquizofrenia en Personas de la Etnia Kazaja
13 de marzo de 2023 actualizado por: Ildar Fakhradiyev, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Medicina Preventiva y Personalizada (2021-2023)
Este es un estudio GWAS que tiene como objetivo identificar posibles genes candidatos asociados a la esquizofrenia mediante la exploración del polimorfismo de un solo nucleótido (SNP) en un grupo de esquizofrenia, en la población kazaja.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el fenotipado cuidadoso del sujeto y la coincidencia aumentan el poder para encontrar SNP significativamente asociados con la esquizofrenia.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Un estudio de asociación del genoma completo (GWAS) es un enfoque utilizado en la investigación genética para asociar variaciones genéticas específicas con enfermedades particulares.
El método implica escanear los genomas de muchas personas diferentes y buscar marcadores genéticos que puedan usarse para predecir la presencia de una enfermedad.
Una vez que se identifican dichos marcadores genéticos, se pueden utilizar para comprender cómo los genes contribuyen a la enfermedad y desarrollar mejores estrategias de prevención y tratamiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
700
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Almaty, Kazajstán, 050000
- Republican Scientific and Practical Center for Mental Health
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Población kazaja
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas de nacionalidad kazaja que tienen esta etnia en la tercera generación
- edad de 18 a 65 años;
- el dispensario en una institución psiquiátrica en el lugar de residencia con un diagnóstico de "Esquizofrenia paranoide";
- la duración de la enfermedad es de al menos 1 año (desde el momento de tomar bajo supervisión de dispensario):
- ausencia de enfermedades somáticas graves y crónicas;
- ausencia de enfermedades neurológicas graves y crónicas;
- ausencia de patología comórbida de adicción a las drogas;
- consentimiento informado firmado para realizar este estudio
Criterio de exclusión:
- personas de nacionalidad no kazaja y nacionalidad kazaja, no confirmadas hasta la 3ra generación
- edad menor de 18 años y mayor de 65 años;
- aquellos que están en el registro de dispensario en una institución psiquiátrica en el lugar de residencia con un diagnóstico no relacionado con ICD-10 bajo el encabezado F20.0 "Esquizofrenia paranoide";
- con una duración de la enfermedad de menos de 1 año (desde el momento de tomar bajo la supervisión del dispensario):
- tener enfermedades somáticas graves y crónicas;
- tener enfermedades neurológicas graves y crónicas;
- tener patología narcológica comórbida;
- consentimiento informado no firmado para realizar este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo experimental:
Pacientes con esquizofrenia
|
GWAS
|
|
Grupo de control
Pacientes sin esquizofrenia
|
GWAS
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
número de SNP asociados con la esquizofrenia
Periodo de tiempo: 1 año
|
Uso de GWAS para identificar genes candidatos asociados con la esquizofrenia
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kuanysh Altynbekov, PhD, Republican Scientific and Practical Center for Mental Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1203 (Otro número de subvención/financiamiento: VA Catalyst)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .