Program a személyre szabott és megelőző orvoslás alapelveinek klinikai gyakorlatba történő bevezetésére a skizofrénia génpolimorfizmusának izolálása alapján a kazah etnikai csoportban
2023. március 13. frissítette: Ildar Fakhradiyev, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Megelőző és személyre szabott orvoslás (2021-2023)
Ez egy GWAS-tanulmány, amelynek célja a skizofréniához társuló lehetséges jelölt gének azonosítása oly módon, hogy feltárja az egynukleotidos polimorfizmust (SNP) a skizofrénia egy csoportjában, a kazah populációban.
A kutatók azt feltételezik, hogy az alany homokegyeztetésének gondos fenotipizálása növeli a skizofréniával szignifikánsan összefüggésbe hozható SNP-t.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A genomszintű asszociációs vizsgálat (GWAS) egy olyan megközelítés, amelyet a genetikai kutatásokban használnak, hogy specifikus genetikai variációkat társítsanak bizonyos betegségekhez.
A módszer magában foglalja a sok különböző ember genomjának szkennelését, és olyan genetikai markerek keresését, amelyek segítségével megjósolható a betegség jelenléte.
Az ilyen genetikai markerek azonosítása után felhasználhatók annak megértésére, hogy a gének hogyan járulnak hozzá a betegséghez, és jobb megelőzési és kezelési stratégiákat dolgoznak ki.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
700
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Almaty, Kazahsztán, 050000
- Republican Scientific and Practical Center for Mental Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kazah lakosság
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az ilyen etnikumú kazah állampolgárságú személyek a 3. generációban
- életkor 18 és 65 év között;
- a lakóhely szerinti pszichiátriai intézetben a "paranoid skizofrénia" diagnózisú gyógyszertár;
- a betegség időtartama legalább 1 év (az orvosi felügyelet alá vételtől számítva):
- súlyos és krónikus szomatikus betegségek hiánya;
- súlyos és krónikus neurológiai betegségek hiánya;
- a komorbid kábítószer-függőség patológiájának hiánya;
- aláírta a tájékozott beleegyezését a vizsgálat elvégzéséhez
Kizárási kritériumok:
- nem kazah és kazah állampolgárságú személyek, akiket a 3. generációig nem erősítettek meg
- 18 évnél fiatalabb és 65 év feletti életkor;
- azok, akik a lakóhelyük szerinti pszichiátriai intézetben az F20.0 „Paranoid skizofrénia” rovat alatt BNO-10-hez nem kapcsolódó diagnózissal rendelkeznek;
- 1 évnél rövidebb betegségben szenvedő betegek (a gyógyszertári felügyelet alá vételtől számítva):
- súlyos és krónikus szomatikus betegségekben szenved;
- súlyos és krónikus neurológiai betegségek;
- komorbid narkológiai patológia;
- nem írt alá tájékozott beleegyezést a vizsgálat elvégzéséhez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti csoport:
Skizofréniában szenvedő betegek
|
GWAS
|
|
Ellenőrző csoport
Skizofrénia nélküli betegek
|
GWAS
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a skizofréniával kapcsolatos SNP-k száma
Időkeret: 1 év
|
A GWAS használata a skizofréniához társuló jelölt gének azonosítására
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kuanysh Altynbekov, PhD, Republican Scientific and Practical Center for Mental Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. január 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 21.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1203 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: VA Catalyst)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .