- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05090644
Programm zur Einführung in die klinische Praxis der Prinzipien der personalisierten und präventiven Medizin auf der Grundlage der Isolierung des Genpolymorphismus bei Schizophrenie bei Menschen der kasachischen Volksgruppe
13. März 2023 aktualisiert von: Ildar Fakhradiyev, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Präventive und Personalisierte Medizin (2021-2023)
Dies ist eine GWAS-Studie, die darauf abzielt, mögliche mit Schizophrenie assoziierte Kandidatengene zu identifizieren, indem sie den Einzelnukleotidpolymorphismus (SNP) in einer Gruppe von Schizophreniepatienten in der kasachischen Bevölkerung untersucht.
Die Ermittler nehmen an, dass die sorgfältige Phänotypisierung der Versuchsperson Sandmatching mit der Wahrscheinlichkeit erhöht, SNP signifikant mit Schizophrenie assoziiert zu finden
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Eine genomweite Assoziationsstudie (GWAS) ist ein Ansatz in der Genforschung, um bestimmte genetische Variationen mit bestimmten Krankheiten in Verbindung zu bringen.
Die Methode beinhaltet das Scannen der Genome von vielen verschiedenen Menschen und die Suche nach genetischen Markern, die verwendet werden können, um das Vorhandensein einer Krankheit vorherzusagen.
Sobald solche genetischen Marker identifiziert sind, können sie verwendet werden, um zu verstehen, wie Gene zur Krankheit beitragen, und um bessere Präventions- und Behandlungsstrategien zu entwickeln.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
700
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Almaty, Kasachstan, 050000
- Republican Scientific and Practical Center for Mental Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Kasachische Bevölkerung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen kasachischer Nationalität mit dieser Ethnie in der 3. Generation
- Alter von 18 bis 65 Jahren;
- die Apotheke in einer psychiatrischen Anstalt am Wohnort mit der Diagnose „Paranoide Schizophrenie“;
- Die Krankheitsdauer beträgt mindestens 1 Jahr (ab dem Zeitpunkt der Einnahme unter ärztlicher Aufsicht):
- Fehlen schwerer und chronischer somatischer Erkrankungen;
- Fehlen schwerer und chronischer neurologischer Erkrankungen;
- Fehlen einer komorbiden Pathologie der Drogenabhängigkeit;
- unterschriebene Einverständniserklärung zur Durchführung dieser Studie
Ausschlusskriterien:
- Personen nichtkasachischer Nationalität und kasachischer Nationalität, erst in der 3. Generation bestätigt
- Alter unter 18 Jahren und über 65 Jahren;
- diejenigen, die in einer psychiatrischen Einrichtung am Wohnort mit einer Diagnose, die nicht mit ICD-10 zusammenhängt, unter der Überschrift F20.0 „Paranoide Schizophrenie“ in der Apotheke registriert sind;
- mit einer Krankheitsdauer von weniger als 1 Jahr (ab dem Zeitpunkt der Einnahme unter ärztlicher Aufsicht):
- schwere und chronische somatische Erkrankungen haben;
- mit schweren und chronischen neurologischen Erkrankungen;
- mit komorbider narkologischer Pathologie;
- nicht unterschriebene Einverständniserklärung zur Durchführung dieser Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimentelle Gruppe:
Patienten mit Schizophrenie
|
GWAS
|
Kontrollgruppe
Patienten ohne Schizophrenie
|
GWAS
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der mit Schizophrenie assoziierten SNPs
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Verwendung von GWAS zur Identifizierung von Kandidatengenen, die mit Schizophrenie assoziiert sind
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Kuanysh Altynbekov, PhD, Republican Scientific and Practical Center for Mental Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1203 (PI)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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