- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05090644
Program for introduksjon til klinisk praksis av prinsippene for personlig og forebyggende medisin basert på isolering av genpolymorfisme ved schizofreni hos mennesker fra den kasakhiske etniske gruppen
13. mars 2023 oppdatert av: Ildar Fakhradiyev, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Forebyggende og personlig medisin (2021–2023)
Dette er en GWAS-studie som tar sikte på å identifisere mulige kandidatgener knyttet til schizofreni ved å utforske enkeltnukleotidpolymorfisme (SNP) i en gruppe schizofreni, i den kasakhiske befolkningen.
Etterforskerne antar at den forsiktige fenotypingen av emnet som samsvarer med sand, øker evnen til å finne SNP betydelig assosiert med schizofreni
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En genomomfattende assosiasjonsstudie (GWAS) er en tilnærming som brukes i genetikkforskning for å assosiere spesifikke genetiske variasjoner med bestemte sykdommer.
Metoden går ut på å skanne genomene fra mange forskjellige mennesker og se etter genetiske markører som kan brukes til å forutsi tilstedeværelsen av en sykdom.
Når slike genetiske markører er identifisert, kan de brukes til å forstå hvordan gener bidrar til sykdommen og utvikle bedre forebyggings- og behandlingsstrategier.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
700
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Almaty, Kasakhstan, 050000
- Republican Scientific and Practical Center for Mental Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kasakhisk befolkning
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- personer av kasakhisk nasjonalitet som har denne etnisiteten i 3. generasjon
- alder fra 18 til 65 år;
- ambulatoriet i en psykiatrisk institusjon på bostedet med diagnosen "Paranoid schizofreni";
- varigheten av sykdommen er minst 1 år (fra det øyeblikket du tar under dispensertilsyn):
- fravær av alvorlige og kroniske somatiske sykdommer;
- fravær av alvorlige og kroniske nevrologiske sykdommer;
- fravær av komorbid medikamentavhengighetspatologi;
- undertegnet informert samtykke til å gjennomføre denne studien
Ekskluderingskriterier:
- personer av ikke-kasakhisk nasjonalitet og kasakhisk nasjonalitet, ikke bekreftet før 3. generasjon
- alder under 18 år og over 65 år;
- de som er til dispensasjonsregistrering i psykiatrisk institusjon på bostedet med en diagnose som ikke er relatert til ICD-10 under overskriften F20.0 "Paranoid schizofreni";
- som har en sykdomsvarighet på mindre enn 1 år (fra det øyeblikket du tar under dispensertilsyn):
- har alvorlige og kroniske somatiske sykdommer;
- har alvorlige og kroniske nevrologiske sykdommer;
- har komorbid narkologisk patologi;
- ikke signert informert samtykke til å gjennomføre denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell gruppe:
Pasienter med schizofreni
|
GWAS
|
|
Kontrollgruppe
Pasienter uten schizofreni
|
GWAS
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall SNP-er assosiert med schizofreni
Tidsramme: 1 år
|
Bruk av GWAS for å identifisere kandidatgener assosierer med schizofreni
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kuanysh Altynbekov, PhD, Republican Scientific and Practical Center for Mental Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
20. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1203 (Annet stipend/finansieringsnummer: VA Catalyst)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .