- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05090644
Program pro úvod do klinické praxe principů personalizované a preventivní medicíny založené na izolaci genového polymorfismu u schizofrenie u lidí z kazašské etnické skupiny
13. března 2023 aktualizováno: Ildar Fakhradiyev, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Preventivní a personalizovaná medicína (2021–2023)
Toto je studie GWAS, jejímž cílem je identifikovat možné kandidátní geny asociované se schizofrenií zkoumáním polymorfismu jednoho nukleotidu (SNP) ve skupině schizofrenie v kazašské populaci.
Vyšetřovatelé předpokládají, že pečlivé fenotypování předmětného písku se shoduje se zvýšením síly k nalezení SNP významně spojeného se schizofrenií.
Přehled studie
Detailní popis
Genomová asociační studie (GWAS) je přístup používaný v genetickém výzkumu ke spojení specifických genetických variací s konkrétními chorobami.
Metoda zahrnuje skenování genomů mnoha různých lidí a hledání genetických markerů, které lze použít k předpovědi přítomnosti onemocnění.
Jakmile jsou takové genetické markery identifikovány, lze je použít k pochopení toho, jak geny přispívají k onemocnění, ak vývoji lepších strategií prevence a léčby.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
700
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Almaty, Kazachstán, 050000
- Republican Scientific and Practical Center for Mental Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Kazašská populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- osoby kazašské národnosti mající toto etnikum ve 3. generaci
- věk od 18 do 65 let;
- výdejna v psychiatrickém ústavu v místě bydliště s diagnózou "paranoidní schizofrenie";
- doba trvání onemocnění je minimálně 1 rok (od převzetí pod dispenzárním dohledem):
- nepřítomnost těžkých a chronických somatických onemocnění;
- nepřítomnost závažných a chronických neurologických onemocnění;
- nepřítomnost komorbidní patologie drogové závislosti;
- podepsal informovaný souhlas s provedením této studie
Kritéria vyloučení:
- osoby nekazašské národnosti a kazašské národnosti, potvrzené až ve 3. generaci
- věk méně než 18 let a starší 65 let;
- ti, kteří jsou v dispenzární registraci v psychiatrickém ústavu v místě bydliště s diagnózou nesouvisející s MKN-10 pod hlavičkou F20.0 „Paranoidní schizofrenie“;
- s trváním onemocnění kratším než 1 rok (od okamžiku převzetí pod dispenzárním dohledem):
- s těžkými a chronickými somatickými onemocněními;
- mít těžká a chronická neurologická onemocnění;
- s komorbidní narkologickou patologií;
- nepodepsal informovaný souhlas s provedením této studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální skupina:
Pacienti se schizofrenií
|
GWAS
|
|
Kontrolní skupina
Pacienti bez schizofrenie
|
GWAS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet SNP spojených se schizofrenií
Časové okno: 1 rok
|
Použití GWAS k identifikaci kandidátních genů spojených se schizofrenií
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kuanysh Altynbekov, PhD, Republican Scientific and Practical Center for Mental Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
20. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
20. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
25. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1203 (Jiné číslo grantu/financování: VA Catalyst)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Analýza DNA
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of VirginiaNeznámý
-
IRCCS Eugenio MedeaDokončenoPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaHospital Clinic of BarcelonaNáborNevi a melanomy | Melanom (rakovina kůže)Španělsko
-
Amsterdam UMC, location VUmcDutch Kidney Foundation; B.Braun Avitum AG; Niercentrum aan de AmstelZatím nenabírámeOnemocnění ledvin v konečném stádiu
-
Marmara UniversityZatím nenabírámeHypomineralizace molárních řezáků
-
Fudan UniversityNábor
-
Medstar Health Research InstituteNáborPánevní bolest | Dyspareunie | Vestibulodynie | Genito-pánevní bolest/porucha penetrace | Vaginismus | Vulvodynie (chronická bolest vulvy)Spojené státy