- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05090644
Programma per l'introduzione nella pratica clinica dei principi della medicina personalizzata e preventiva basata sull'isolamento del polimorfismo genico nella schizofrenia nelle persone di etnia kazaka
13 marzo 2023 aggiornato da: Ildar Fakhradiyev, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Medicina preventiva e personalizzata (2021-2023)
Questo è uno studio GWAS che mira a identificare possibili geni candidati associati alla schizofrenia esplorando il polimorfismo a singolo nucleotide (SNP) in un gruppo di schizofrenia, nella popolazione kazaka.
I ricercatori ipotizzano che l'attenta fenotipizzazione del soggetto e la corrispondenza con la sabbia aumentino il potere di trovare SNP significativamente associati alla schizofrenia
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Uno studio di associazione su tutto il genoma (GWAS) è un approccio utilizzato nella ricerca genetica per associare specifiche variazioni genetiche a particolari malattie.
Il metodo prevede la scansione dei genomi di molte persone diverse e la ricerca di marcatori genetici che possono essere utilizzati per prevedere la presenza di una malattia.
Una volta identificati, tali marcatori genetici possono essere utilizzati per comprendere in che modo i geni contribuiscono alla malattia e sviluppare migliori strategie di prevenzione e trattamento.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
700
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Almaty, Kazakistan, 050000
- Republican Scientific and Practical Center for Mental Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Popolazione kazaka
Descrizione
Criterio di inclusione:
- persone di nazionalità kazaka che hanno questa etnia nella 3a generazione
- età dai 18 ai 65 anni;
- il dispensario in un istituto psichiatrico nel luogo di residenza con una diagnosi di "schizofrenia paranoica";
- la durata della malattia è di almeno 1 anno (dal momento dell'assunzione sotto controllo dispensario):
- assenza di malattie somatiche gravi e croniche;
- assenza di malattie neurologiche gravi e croniche;
- assenza di patologia da tossicodipendenza in comorbilità;
- firmato il consenso informato per condurre questo studio
Criteri di esclusione:
- persone di nazionalità non kazaka e nazionalità kazaka, non confermate fino alla 3a generazione
- età inferiore a 18 anni e superiore a 65 anni;
- coloro che sono iscritti al dispensario in un istituto psichiatrico nel luogo di residenza con una diagnosi non correlata all'ICD-10 sotto la voce F20.0 "Schizofrenia paranoica";
- con una durata della malattia inferiore a 1 anno (dal momento dell'assunzione sotto la supervisione del dispensario):
- avere malattie somatiche gravi e croniche;
- avere malattie neurologiche gravi e croniche;
- avere patologie narcologiche in comorbilità;
- non ha firmato il consenso informato per condurre questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo sperimentale:
Pazienti con schizofrenia
|
GWAS
|
|
Gruppo di controllo
Pazienti senza schizofrenia
|
GWAS
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
numero di SNP associati alla schizofrenia
Lasso di tempo: 1 anno
|
Utilizzo di GWAS per identificare i geni candidati associati alla schizofrenia
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Kuanysh Altynbekov, PhD, Republican Scientific and Practical Center for Mental Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
20 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
20 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
25 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1203 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: VA Catalyst)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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