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Essai pour évaluer les effets de l'eCHECKUP TO GO allemand chez les étudiants (PsSt)

11 décembre 2015 mis à jour par: Esslingen University of Applied Sciences

Titre allemand : Prävention Substanzbezogener Störungen Bei Studierenden

Le but de cette étude est d'évaluer les effets de l'eCHECKUP TO GO allemand (eCHUG-D) chez les étudiants. Par rapport au groupe témoin, les sujets qui ont mené l'eCHUG-D devraient avoir moins de consommation d'alcool et moins de problèmes associés à l'alcool après trois et six mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'effectivité de l'eCHUG-D sera vérifiée par une étude Web prospective randomisée contrôlée.

Tous les étudiants des universités participantes seront informés de l'étude PSSt. Ils doivent donner leur consentement éclairé pour participer à l'étude. Un accord manquant entraîne l'exclusion. Tous les sujets reçoivent un code de connexion aléatoire individuel pour participer à l'étude. Après l'assignation aléatoire (intervention (eCHUG-D) vs groupe témoin), tous les sujets doivent répondre aux mêmes questionnaires en ligne sur leur consommation d'alcool (voir variables de résultat). Les sujets du groupe d'intervention sont ensuite invités à effectuer eCHUG-D et à renseigner leur login-code à la fin du programme.

Les suivis de 3 mois et 6 mois contiennent des questions similaires sur la consommation d'alcool et les conséquences liées à l'alcool. Lors du suivi à 6 mois, des questions supplémentaires portent sur l'acceptation de l'eCHUG-D (groupe d'intervention) et l'acceptation de l'étude en général (condition de contrôle).

Des études antérieures ont montré l'efficacité d'eCHUG dans des échantillons de collèges américains. Le critère d'évaluation principal de l'étude est la quantité d'alcool consommée. Nous émettons l'hypothèse que le groupe eCHUG affichera des niveaux de consommation d'alcool significativement plus faibles que le groupe témoin

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1465

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Baden-Wuerttemberg
      • Esslingen, Baden-Wuerttemberg, Allemagne, 73732
        • University of Applied Sciences Esslingen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • n'importe quel étudiant

Critère d'exclusion:

  • récupération en cours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: eCHUG-D
Le groupe eCHUG est prié de réaliser la version allemande de eCHECKUP TO GO et de remplir son code sur la dernière page du programme.
Autre: Version allemande de eCHECKUP TO GO
Il s'agit d'un programme de prévention en ligne ciblant la consommation d'alcool.
Aucune intervention: contrôle
C'est une condition d'évaluation seulement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questions de quantité-fréquence (consommation d'alcool)
Délai: 3 mois
Quantité de verres standard au cours du dernier mois et fréquence des occasions de consommation excessive d'alcool au cours du dernier mois.
3 mois
Questions de quantité-fréquence (consommation d'alcool)
Délai: 6 mois
Quantité de verres standard au cours du dernier mois et fréquence des occasions de consommation excessive d'alcool au cours du dernier mois.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration maximale d'alcool dans le sang (BAC)
Délai: 3 mois
Estimation du taux d'alcoolémie à l'aide de la formule Widmark pour l'occasion au cours du mois passé où quelqu'un a le plus bu.
3 mois
Concentration maximale d'alcool dans le sang (BAC)
Délai: 6 mois
Estimation du taux d'alcoolémie à l'aide de la formule Widmark pour l'occasion au cours du mois passé où quelqu'un a le plus bu.
6 mois
Index des problèmes d'alcool Rutgers (RAPI) (version 18 éléments)
Délai: 3 mois
Le RAPI est un outil de dépistage auto-administré de 18 éléments pour évaluer la consommation problématique d'alcool chez les adolescents. Une réponse catégorique est demandée pour les conséquences de la consommation d'alcool (0 = Aucune, 1 = 1-2 fois, 2 = 3-5 fois, 3 = Plus de 5 fois). Le RAPI est noté sur une échelle de 0 à 54.
3 mois
Index des problèmes d'alcool Rutgers (RAPI) (version 18 éléments)
Délai: 6 mois
Le RAPI est un outil de dépistage auto-administré de 18 éléments pour évaluer la consommation problématique d'alcool chez les adolescents. Une réponse catégorique est demandée pour les conséquences de la consommation d'alcool (0 = Aucune, 1 = 1-2 fois, 2 = 3-5 fois, 3 = Plus de 5 fois). Le RAPI est noté sur une échelle de 0 à 54.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Esslingen University of Applied Sciences

Collaborateurs

Federal Ministry of Health, Germany

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas Heidenreich, PhD, University of Applied Sciences Esslingen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2015

Première publication (Estimation)

27 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIA5-2513DSM213

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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