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Évaluation de la qualité du sommeil chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou tout au long du traitement

23 septembre 2025 mis à jour par: Thomas Jefferson University
Cette étude examine comment le traitement du cancer de la tête et du cou affecte la qualité du sommeil au fil du temps et les facteurs qui contribuent à la qualité du sommeil. Le sommeil joue un rôle essentiel dans la guérison et la qualité de vie, et des études récentes portant sur les troubles du sommeil chez les patients atteints de cancer de la tête et du cou révèlent que la qualité du sommeil est un déterminant majeur des résultats post-traitement. Les informations de cette étude peuvent aider les chercheurs à mieux comprendre comment le traitement affecte la qualité du sommeil afin qu'ils puissent apporter des changements qui peuvent aider à améliorer la qualité du sommeil des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Décrire les cinq (5) composantes de la qualité du sommeil chez les patients de la tête et du cou à différentes étapes du traitement post-opératoire et dans différents environnements.

II. Évaluer l'effet de la chirurgie, du traitement et de l'environnement sur les cinq (5) composantes de la qualité du sommeil chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Évaluer l'association entre les cinq (5) composantes de la qualité du sommeil et de l'apnée obstructive du sommeil comorbide (STOP-BANG et Epworth Sleeping Scale) et la dépression (Patient Health Questionnaire-2 [PHQ-2]), à différents stades de post - traitement op et environnement différent.

II. Évaluer l'association entre les données d'actigraphie Fitbit (c'est-à-dire la 5ème composante de la qualité du sommeil) et les 4 premières composantes de la qualité du sommeil pour les patients hospitalisés.

III. Comparer les réponses des patients hospitalisés à celles des patients externes sur l'hygiène du sommeil à différents moments de mesure.

OBJECTIF EXPLORATOIRE :

I. Évaluer si les résultats de l'enquête justifient des conseils supplémentaires ou une éducation des patients.

CONTOUR:

COHORTE 1-TP1 : Les patients remplissent des questionnaires de plus de 20 minutes le 3e jour post-opératoire et le jour de la sortie (ou dans la semaine qui suit).

COHORTE 1-TP2 : Les patients remplissent des questionnaires de plus de 15 minutes à tous les rendez-vous de suivi réguliers (environ 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois).

COHORTE 2 : Les patients remplissent une fois les questionnaires de plus de 15 minutes.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diagnostiqués avec un cancer de la tête et du cou

La description

Critère d'intégration:

  • Mâles et femelles
  • Adulte d'au moins 18 ans
  • Capable de donner un consentement éclairé
  • Diagnostiqué avec un cancer de la tête et du cou (précédemment non traité, à n'importe quel stade)
  • Le plan de traitement implique une intervention chirurgicale
  • Disposé à se conformer à toutes les procédures d'étude et à être disponible pendant toute la durée de l'étude
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • Non anglophone

  • Trouble du sommeil préexistant défini ci-dessous :

    • Apnée obstructive du sommeil
    • Insomnie
    • Narcolepsie
    • Le syndrome des jambes sans repos
    • Trouble du comportement du sommeil à mouvements oculaires rapides (REM)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observationnel (enquête)

COHORTE 1-TP1 : Les patients remplissent des questionnaires de plus de 20 minutes le 3e jour post-opératoire et le jour de la sortie (ou dans la semaine qui suit).

COHORTE 1-TP2 : Les patients remplissent des questionnaires de plus de 15 minutes à tous les rendez-vous de suivi réguliers (environ 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois).

COHORTE 2 : Les patients remplissent une fois les questionnaires de plus de 15 minutes.
Autre: Administration de l'enquête
Étude complète

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps passé au lit
Délai: Jusqu'à la fin des études ; environ 12 mois
La différence de temps entre l'heure de se coucher et l'heure de se lever, mesurée en minutes
Jusqu'à la fin des études ; environ 12 mois
Latence de sommeil
Délai: Jusqu'à la fin des études ; environ 12 mois
Combien de temps il faut pour dormir, mesuré en minutes.
Jusqu'à la fin des études ; environ 12 mois
Nombre de réveils nocturnes
Délai: Jusqu'à la fin des études ; environ 12 mois
Jusqu'à la fin des études ; environ 12 mois
Latence de maintien du sommeil
Délai: Jusqu'à la fin des études ; environ 12 mois
Combien de temps il faut pour se rendormir, mesuré en minutes.
Jusqu'à la fin des études ; environ 12 mois
Score moyen par patient au questionnaire sur le sommeil de Richards-Campbell
Délai: Jusqu'à la fin des études ; environ 12 mois
Jusqu'à la fin des études ; environ 12 mois
Hygiène du sommeil
Délai: Jusqu'à la fin des études ; environ 12 mois
Jusqu'à la fin des études ; environ 12 mois
Obstacles à la qualité du sommeil
Délai: Jusqu'à la fin des études ; environ 12 mois
Jusqu'à la fin des études ; environ 12 mois
Somme des scores par patient sur l'échelle de somnolence d'Epworth
Délai: Jusqu'à la fin des études ; environ 12 mois
Jusqu'à la fin des études ; environ 12 mois
Somme par patient des réponses positives sur STOP-BANG
Délai: Jusqu'à la fin des études ; environ 12 mois
Jusqu'à la fin des études ; environ 12 mois
Somme des scores par patient sur le questionnaire de santé du patient-2
Délai: Jusqu'à la fin des études ; environ 12 mois
Jusqu'à la fin des études ; environ 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Thomas Jefferson University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

24 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2021

Première publication (Réel)

4 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

29 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21D.668
  • JT 16663 (Autre identifiant: JeffTrial Number)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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