Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení kvality spánku u pacientů s rakovinou hlavy a krku v průběhu léčebného kurzu

23. září 2025 aktualizováno: Thomas Jefferson University
Tato studie zkoumá, jak léčba rakoviny hlavy a krku ovlivňuje kvalitu spánku v průběhu času a faktory, které přispívají ke kvalitě spánku. Spánek hraje zásadní roli při hojení a kvalitě života a nedávné studie zkoumající poruchy spánku u pacientů s rakovinou hlavy a krku odhalují, že kvalita spánku je hlavním určujícím faktorem výsledků po léčbě. Informace z této studie mohou výzkumníkům pomoci lépe porozumět tomu, jak léčba ovlivňuje kvalitu spánku, aby mohli provést změny, které mohou pomoci zlepšit kvalitu spánku pacientů.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Popsat pět (5) složek kvality spánku u pacientů s hlavou a krkem v různých fázích pooperační léčby a v různém prostředí.

II. Vyhodnotit vliv operace, léčby a prostředí na pět (5) složek kvality spánku u pacientů s rakovinou hlavy a krku.

DRUHÉ CÍLE:

I. Vyhodnotit souvislost mezi pěti (5) složkami kvality spánku a komorbidní obstrukční spánkovou apnoe (STOP-BANG a Epworthova spánková škála) a depresí (Dotazník zdraví pacienta-2 [PHQ-2]), v různých fázích post -op léčba a jiné prostředí.

II. Vyhodnotit souvislost mezi aktigrafickými daty Fitbit (tj. 5. složka kvality spánku) a prvními 4 složkami kvality spánku u hospitalizovaných pacientů.

III. Porovnat odpovědi hospitalizovaných a ambulantních pacientů na spánkovou hygienu v různých časových bodech měření.

PRŮZKUMNÝ CÍL:

I. Posoudit, zda výsledky průzkumu vyžadují další poradenství nebo vzdělávání pacientů.

OBRYS:

KOHORT 1-TP1: Pacienti dokončí průzkumy během 20 minut 3. den po operaci a v den propuštění (nebo do 1 týdne).

KOHORT 1-TP2: Pacienti dokončují průzkumy po dobu 15 minut při všech pravidelných plánovaných kontrolách (přibližně 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců).

KOHORA 2: Pacienti jednou dokončí průzkumy po dobu 15 minut.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou rakoviny hlavy a krku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Samci a samice
  • Dospělý minimálně 18 let
  • Schopný dát informovaný souhlas
  • Diagnostikována rakovina hlavy a krku (dříve neléčená, v jakémkoli stádiu)
  • Léčebný plán zahrnuje chirurgický zákrok
  • Ochota dodržovat všechny studijní postupy a být k dispozici po celou dobu studia
  • Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící

  • Preexistující porucha spánku definovaná níže:

    • Obstrukční spánková apnoe
    • Nespavost
    • Narkolepsie
    • Syndrom neklidných nohou
    • Porucha chování při spánku při rychlém pohybu očí (REM).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací (průzkum)

KOHORT 1-TP1: Pacienti dokončí průzkumy během 20 minut 3. den po operaci a v den propuštění (nebo do 1 týdne).

KOHORT 1-TP2: Pacienti dokončují průzkumy po dobu 15 minut při všech pravidelných plánovaných kontrolách (přibližně 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců).

KOHORA 2: Pacienti jednou dokončí průzkumy po dobu 15 minut.
Jiný: Správa průzkumu
Kompletní průzkum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas v posteli
Časové okno: Až do ukončení studia; přibližně 12 měsíců
Časový rozdíl mezi časem vstát a vstát, měřený v minutách
Až do ukončení studia; přibližně 12 měsíců
Latence spánku
Časové okno: Až do ukončení studia; přibližně 12 měsíců
Jak dlouho trvá spánek, měřeno v minutách.
Až do ukončení studia; přibližně 12 měsíců
Počet nočních probuzení
Časové okno: Až do ukončení studia; přibližně 12 měsíců
Až do ukončení studia; přibližně 12 měsíců
Latence udržování spánku
Časové okno: Až do ukončení studia; přibližně 12 měsíců
Jak dlouho trvá opětovné usnutí, měřeno v minutách.
Až do ukončení studia; přibližně 12 měsíců
Průměrné skóre na pacienta v Richards-Campbell Sleep Questionnaire
Časové okno: Až do ukončení studia; přibližně 12 měsíců
Až do ukončení studia; přibližně 12 měsíců
Spánková hygiena
Časové okno: Až do ukončení studia; přibližně 12 měsíců
Až do ukončení studia; přibližně 12 měsíců
Bariéry kvality spánku
Časové okno: Až do ukončení studia; přibližně 12 měsíců
Až do ukončení studia; přibližně 12 měsíců
Součet skóre na pacienta na Epworthské stupnici ospalosti
Časové okno: Až do ukončení studia; přibližně 12 měsíců
Až do ukončení studia; přibližně 12 měsíců
Součet pozitivních odpovědí na pacienta na STOP-BANG
Časové okno: Až do ukončení studia; přibližně 12 měsíců
Až do ukončení studia; přibližně 12 měsíců
Součet skóre na pacienta v dotazníku o zdraví pacienta-2
Časové okno: Až do ukončení studia; přibližně 12 měsíců
Až do ukončení studia; přibližně 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Thomas Jefferson University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

24. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21D.668
  • JT 16663 (Jiný identifikátor: JeffTrial Number)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Správa průzkumu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit