DIAGNOSTIC DU DG en utilisant plutôt du sucre oral (DIAGNOSIS)

Le projet est une étude prospective croisée randomisée. Les femmes qui appartiennent au groupe de dépistage positif du GCT 50 g (glycémie sur 1 heure de 7,8 à 11,0 mmol/L) se verront proposer de participer à l'étude. Quarante-deux participants seront recrutés et seront assignés au hasard à l'aide d'un tableau d'attribution pré-rempli pour passer d'abord soit le test OGTT standard (75 g de boisson sucrée), soit le test OGTT alternatif (21 comprimés Dex4®). Le premier test sera appelé OGTT-1 et le deuxième test sera appelé OGTT-2. Après avoir terminé OGTT-1 lors du premier rendez-vous pour le test, un questionnaire sur les effets secondaires du premier test sera complété. Après avoir terminé OGTT-2 lors de leur deuxième rendez-vous pour le test, un questionnaire sur les effets secondaires du deuxième test et les préférences de test seront remplis. Chaque femme terminera les deux tests dans un délai d'une semaine et chaque sujet servira de son propre contrôle. Les résultats seront conservés en aveugle dans les formulaires de rapport de cas jusqu'à ce que les deux tests OGTT soient effectués. Le glucose sérique sera mesuré à l'aide de la même méthode glucose-oxydase standardisée au niveau international (RocheDiagnosis) dans le laboratoire de biochimie de Sunnybrook. Après la mesure de la glycémie, tous les résultats seront envoyés à l'équipe de recherche, mais seules les données de test des boissons au glucose standard apparaîtront dans les dossiers médicaux électroniques (ou classiques) et seront utilisées pour le diagnostic du DG.

La population participante est composée de 28 femmes enceintes âgées de 24 à 32 semaines de gestation qui ont été testées positives pour le diabète gestationnel au test de provocation au glucose de 50 g. Le principal inconvénient de la participation est que les femmes devront subir deux tests de glycémie à jeun, 1 heure et 2 heures en une semaine. Les risques liés à la participation à l'étude comprennent : la possibilité de douleur, d'ecchymoses, de gonflement ou d'infection liés au prélèvement de sang, des symptômes de réaction allergique tels que des démangeaisons, un gonflement du visage et une anaphylaxie lors de la consommation si le participant est allergique aux produits à base de maïs tels que le dextrose. Ces risques seront minimisés en dépistant les patients pour une allergie au dextrose avant de leur faire signer le formulaire de consentement éclairé.

Le bénéfice ne sera peut-être pas direct pour la patiente, car elle devra quand même effectuer le test standard de boisson au glucose de 75 g, mais elle contribuera à de nouvelles connaissances sur les alternatives au test standard qui pourraient bénéficier à d'autres femmes enceintes, y compris elles-mêmes, à l'avenir.

Le but ultime de ce projet est d'améliorer la santé des femmes en 1) permettant à davantage de femmes d'être dépistées pour le DG et 2) en fournissant une alternative équivalente aux boissons au glucose avec moins d'effets secondaires, rendant le processus de dépistage plus confortable pour les patients qui ne peuvent pas tolérer les boissons au glucose. Il est important d’améliorer la tolérabilité du test car il est de plus en plus évident que le diabète gestationnel augmente considérablement le risque de conséquences indésirables à court et à long terme, tant pour le fœtus que pour la mère (10,11). Un diagnostic précis peut permettre aux femmes de mettre en œuvre des mesures préventives telles qu'un mode de vie sain, qui s'est révélé efficace pour prévenir le DT2 chez les femmes ayant déjà eu un DG (19,20). Il y a eu récemment des problèmes de contrôle de qualité avec les boissons au glucose disponibles dans le commerce (16), de sorte que ce test alternatif pourrait devenir le test standard si l'étalonnage de la dose s'avère plus fiable.

Objectif principal 1 (PO-1) : déterminer si les comprimés Dex4® sont équivalents à une boisson au glucose à utiliser dans l'OGTT de 75 g sur 2 heures chez les femmes enceintes entre 24 et 32 ​​​​semaines de gestation qui ont été dépistées positives pour le DG.

Objectif secondaire (SO-1) : déterminer si les femmes ont moins d'effets secondaires et préfèrent le test OGTT standard (boisson au glucose) ou le test OGTT alternatif (comprimés Dex4®)