Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison de la variation de l'acquisition de compétences en laparoscopie chez les stagiaires en obstétrique et gynécologie et en chirurgie générale (LAGGS)

17 mars 2023 mis à jour par: Abdulwarith Shugaba, Lancaster University

Comparaison de la variation de l'acquisition des compétences laparoscopiques en obstétrique et gynécologie et des stagiaires en chirurgie générale. (Etude LAGGS)

Les enquêteurs postulent qu'il existe une différence dans l'acquisition des compétences fondamentales en laparoscopie (FLS) entre les stagiaires en chirurgie générale et en obstétrique et gynécologie (O&G). Cet écart est également susceptible d'influencer l'expérience de fatigue musculo-squelettique et cognitive des stagiaires dans les deux spécialités.

De plus, il est probable qu'il y ait un écart dans les attentes des consultants et des stagiaires sur les compétences perçues comme importantes à la fin de la formation (CCT).

Cette étude vise à comparer et à évaluer l'écart dans l'acquisition de FLS entre les stagiaires O&G et GS afin d'identifier les domaines d'amélioration du parcours de formation, l'expérience de fatigue associée et de mettre en évidence les attentes perçues comme requises à la fin de la formation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La chirurgie laparoscopique (LS) est largement utilisée pour un nombre croissant d'interventions en chirurgie générale et en obstétrique et gynécologie (O&G). Cependant, les compétences psychomotrices de la chirurgie laparoscopique peuvent être difficiles à développer et les stagiaires qui poursuivent une carrière en chirurgie laparoscopique sont souvent confrontés à une courbe d'apprentissage abrupte. Bien que la formation basée sur la simulation puisse conduire à l'acquisition de compétences transférables, elle ne remplace pas le bloc opératoire.

Dans les deux spécialités, obtenir une exposition adéquate au travail opératoire est un défi à multiples facettes pour les stagiaires ainsi que pour ceux qui participent à la conception et à la prestation de la formation chirurgicale. Entre autres facteurs, les pressions du NHS sur la prestation de services, la directive européenne sur le temps de travail (EWTD), la perte de structures d'entreprise et le coût de la formation pour les stagiaires eux-mêmes ont été identifiés comme des facteurs affectant la qualité de la formation chirurgicale au Royaume-Uni. Cela se reflète dans les enquêtes annuelles sur la formation qui mettent en évidence les préoccupations concernant la perte de formation pratique et d'expérience dans les deux spécialités.

Alors que les exigences du CCT pour les compétences opératoires générales en chirurgie ouverte et laparoscopique sont comparables dans les deux spécialités, les parcours de formation diffèrent considérablement. La formation GS dure 8 ans (CT1, CT2, ST3-ST8), tandis que O&G consiste en 7 ans de formation spécialisée (ST1-ST7). Les années ST1-ST5 en O&G sont principalement consacrées à l'obstétrique et seuls les stagiaires poursuivant un parcours de formation gynécologique entreprennent une formation chirurgicale intensive dans les deux dernières années de leur formation. Les enquêteurs pensent qu'il y a également une exposition plus précoce à la laparoscopie dans la formation GS avec un plus grand volume de travail laparoscopique par rapport à la formation O&G.

Jusqu'à présent, il n'y a pas de comparaison directe des parcours de formation O&G et GS et des résultats en matière de compétences laparoscopiques.

On sait qu'une plus grande exposition à l'entraînement laparoscopique est associée à la "mémoire musculaire" et peut contribuer à réduire le stress physique et mental du chirurgien. Les chercheurs s'attendent à ce que les stagiaires soient plus efficaces au FLS avec une plus grande exposition à la chirurgie laparoscopique. La mesure de la fatigue musculaire et cognitive peut être considérée comme un marqueur de substitution de l'exposition à la laparoscopie, donnant un aperçu supplémentaire de la qualité de l'entraînement laparoscopique entre les deux programmes d'entraînement.

Il n'existe actuellement aucune littérature pour mettre en évidence les attentes et les opinions des consultants ou des directeurs de programme concernant les compétences des stagiaires au sein de GS ou O&G au Royaume-Uni, que les enquêteurs considèrent comme l'un des indicateurs des normes de formation.

Les objectifs de l'étude comprennent; Comparer les stagiaires FLS en O&G et GS à ST3/4/5 et ceux dans leurs 2 dernières années [ST7/8(GS) et ST6/7 (O&G)], Comparer la fatigue musculo-squelettique et cognitive ressentie par les stagiaires O&G et GS dans l'exécution de FLS comme marqueur de leur compétence, et de comparer les normes de capacité laparoscopique attendues des stagiaires par des GS expérimentés et des consultants gynécologiques.

Étudier le design:

Il s'agit d'une étude comparative prospective et les enquêteurs recruteront des participants parmi les associations professionnelles et l'éducation sanitaire du Nord-Ouest, anciennement connue sous le nom de doyenné du Nord-Ouest. L'étude est divisée en deux parties. Dans la partie 1, les consultants et les stagiaires des spécialités O&G et GS seront contactés par voie électronique par l'intermédiaire d'associations professionnelles (consultants O&G via RCOG/BSGE, consultants GS via ASGBI, stagiaires O&G via RCOG/BSGE et stagiaires GS via ASiT). En plus des méthodes de communication ci-dessus, les enquêteurs envisageront l'utilisation des médias sociaux et des e-mails directs pour augmenter le taux de réponse à l'enquête. Les consultants et les stagiaires seront invités à remplir un court questionnaire en ligne conçu pour évaluer les perceptions des stagiaires sur les SEF requis au CCT et les attentes des consultants en matière de compétences laparoscopiques requises par les stagiaires au CCT. Ces enquêtes ne contiendront aucune donnée personnelle et seront retournées anonymement aux enquêteurs via la plateforme Survey Monkey. Dans un second temps, les enquêteurs recruteront des stagiaires des deux spécialités via le doyenné du Nord-Ouest en envoyant un mail centralisé leur demandant de se porter volontaires pour les tâches FLS. En plus des méthodes de recrutement ci-dessus, les enquêteurs envisageront l'utilisation des médias sociaux et des e-mails directs pour augmenter le recrutement de stagiaires pour l'étude. Les stagiaires pourront offrir leur aide bénévolement en répondant à une adresse électronique sécurisée. Les stagiaires qui répondent et répondent aux critères d'inclusion seront par la suite invités à participer à une journée d'étude pour effectuer quatre tâches FLS avec un choix de 6 jours répartis sur 3 week-ends possibles.

Le jour même, les stagiaires seront invités à remplir un autre court questionnaire pour recueillir des informations démographiques et tenir compte des variables de confusion potentielles. Les données personnelles de ces questionnaires seront séparées et un numéro d'étude sera attribué au hasard aux deux parties des questionnaires et ce numéro sera inscrit sur le badge du stagiaire qui sera utilisé pour remplir les fiches d'évaluation des tâches. Une seule feuille de papier permettra aux enquêteurs de reconnaître le numéro de l'étude par rapport au stagiaire concerné au cas où il serait nécessaire de les contacter à un moment donné. Ce formulaire sera stocké en toute sécurité dans une armoire verrouillée dans un bureau verrouillé du NHS accessible uniquement à l'équipe de recherche.

Une sous-sélection de stagiaires sera choisie au hasard pour subir une surveillance par électromyographie (EMG) et électroencéphalographie (EEG) pendant l'exécution des tâches.

Il existe quatre tâches FLS et elles sont réalisées à l'aide de modèles de formation validés appelés LASTT (Laparoscopic Skills Training and Testing method) et SUTT-1 (Suturing and knot tieing Training and Testing method). LASTT est un modèle en bois et SUTT-1 est une éponge en mousse. Les tâches sont :

  1. Navigation par caméra laparoscopique ; La navigation par caméra laparoscopique (LCN) évalue la capacité du stagiaire à naviguer dans une caméra à 30 degrés en utilisant sa main dominante (DH) ou sa main non dominante (NDH). La tâche nécessite que le stagiaire insère une optique de 10 mm à 30 degrés à travers le port central du boîtier d'entraînement Szabo. 14 cibles seront dispersées autour du modèle LASTT. Chaque cible contient un caractère de grande taille (soit un grand chiffre, soit une grande lettre de l'alphabet) et un caractère de petite taille (soit un chiffre, soit une lettre de l'alphabet). Le grand personnage peut être vu depuis un champ panoramique, mais le plus petit personnage oblige le stagiaire à zoomer. Les stagiaires devront localiser séquentiellement toutes les cibles tout en étant chronométrés.
  2. Coordination œil-main (HEC); Pour évaluer HEC, les stagiaires sont évalués sur leur capacité à transférer des objets ainsi qu'à naviguer dans la caméra. Le stagiaire doit utiliser la main dominante (DH) pour tenir la pince à préhension et la main non dominante (NDH) pour tenir la caméra. Le modèle LASTT sera utilisé pour évaluer cela. Il y aura des cylindres colorés de différentes couleurs, que les stagiaires devront placer dans des cibles colorées correspondantes.
  3. Coordination bimanuelle (BMC); Le BMC est évalué en mesurant le temps mis par un stagiaire pour transférer 6 objets entre son DH et son NDH et les positionner correctement sur le modèle LASTT. Les épingles colorées seront transférées d'un emplacement central vers les cibles colorées correspondantes. Les stagiaires doivent identifier une punaise de couleur (par ex. rouge), saisissez-le par la tête avec une pince à préhension (Johans) à l'aide de leur NDH, puis transférez la broche à leur DH et saisissez la broche par sa queue à l'aide de pinces courbes comme Maryland. La punaise doit ensuite être placée correctement dans le disque correspondant de la même couleur avant de passer à la punaise de couleur suivante.
  4. Suture et pose de nœuds ; Tous les stagiaires verront une démonstration vidéo de suture laparoscopique et de nouage intra-corporel.

Un coussinet en mousse de méthode de formation et de test de suture et de nœuds (SUTT1) sera utilisé pour l'évaluation de la suture et du placement des nœuds. Cela a 5 rangées de points. Pour cette tâche, les 4 premières rangées sont utilisées et la 5e rangée est ignorée. Les stagiaires devront placer des sutures interrompues entre deux points et effectuer 4 nœuds intracorporels avec 3 lancers. Un total de 15 minutes sera accordé pour cette tâche et le temps nécessaire pour terminer 4 sutures et 4 nœuds si effectué sera enregistré. Si le stagiaire manque de temps, un nombre total de sutures +/- nœuds effectués dans les 15 minutes sera enregistré.

Mesure de l'EMG et de l'EEG ; Une sélection aléatoire de stagiaires bénéficiera d'une surveillance par électromyographie (EMG) et électroencéphalographie (EEG) sans fil tout en effectuant les tâches ci-dessus. Comme l'équipement est sans fil, il est prévu que la liberté de mouvement du stagiaire n'en sera pas affectée. L'activité EMG sera mesurée dans les muscles du bras, de l'épaule, du haut et du bas du dos, et l'activité EEG d'intérêt sera le modèle d'onde alpha observé pendant les activités.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Lancashire
      • Blackburn, Lancashire, Royaume-Uni, BB2 3HH
        • East Lancashire Hospitals NHS Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

22 stagiaires de GS et 23 stagiaires de O&G dans le doyenné du nord-ouest.

- Obstétrique et Gynécologie (O&G) : Stagiaires juniors - ST3/ST4/ST5 (n=11) Stagiaires seniors - ST6/ST7 (n=12)

- Chirurgie Générale (GS) : ST3/ST4/ST5 (n=11) ST7/ST8 (n=11)

La description

Critère d'intégration:

  • Stagiaires en chirurgie générale aux niveaux ST3/ST4/ST5/ST7/ST8
  • Obstétrique et gynécologie (O&G) aux niveaux ST3/ST4/ST5/ST6/ST7
  • Consultants et stagiaires en chirurgie générale et O&G- Pour les enquêtes sur les normes laparoscopiques.

Critère d'exclusion:

  • Les stagiaires qui ont eu une expérience de pré-formation substantielle en chirurgie laparoscopique, tels que ceux qui ont suivi une autre formation spécialisée en chirurgie, ont travaillé comme boursiers cliniques ou médecins spécialisés avec une exposition substantielle au travail laparoscopique seront exclus.
  • Les stagiaires qui sont actuellement hors programme/formation et qui ne font pas de travail clinique régulier ou les stagiaires à l'extérieur du doyenné du Nord-Ouest seront également exclus.
  • Pour la sécurité des autres, toute personne ayant un test Covid-19 positif, des symptômes ou un contact avec une personne infectée par le virus sera exclue.
  • Actuellement hors formation (congé maternité, Diplômes supérieurs n'impliquant aucun travail clinique)
  • Ceux qui ont suivi une autre formation spécialisée en chirurgie ont travaillé comme boursiers cliniques ou comme médecin spécialiste avec une exposition importante au travail laparoscopique opératoire.
  • Retrait du consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Obstétrique et gynécologie (O&G)

Stagiaires des grades ST3/ST4/ST5 (n=11) et ST6/ST7 (n=12). Étant donné que la formation O&G couvre à la fois les programmes d'obstétrique et de gynécologie, nous recruterons des stagiaires au cours de leurs deux dernières années de formation (c.-à-d. ST6 et ST7) avec un intérêt particulier pour la gynécologie ; entreprendre au moins un module de compétences de formation avancée en gynécologie (ATSM). Ceux-ci comprennent la formation laparoscopique avancée, l'abdomen bénin ouvert et laparoscopique, l'urogynécologie, la gynécologie-oncologie et la médecine de la reproduction.

Pour mesurer la fatigue musculo-squelettique (électromyographie) et cognitive (électroencéphalographie) : un total de 10 stagiaires les a fait mesurer ; ST3/4/5 (n=5) et ST6/7 (n=5).

Chirurgie générale (GS)

Stagiaires ST3/ST4/ST5 (n=11) et seniors ST7/ST8 (n=11).

Pour mesurer la fatigue musculo-squelettique (électromyographie) et cognitive (électroencéphalographie) : un total de 10 stagiaires les a fait mesurer ; ST3/4/5 (n=6) et ST7/8 (n=4)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps moyen pour effectuer les tâches de chirurgie laparoscopique fondamentale (FLS).
Délai: Sur la durée des 45 minutes où les stagiaires entreprennent les tâches FLS
Temps moyen pris (en minutes : secondes) pour effectuer la tâche FLS
Sur la durée des 45 minutes où les stagiaires entreprennent les tâches FLS

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures EMG de la contraction volontaire maximale (MVC)
Délai: Sur la durée des 45 minutes où les stagiaires entreprennent les tâches FLS
Fréquence et amplitude observées des contractions dans tous les groupes musculaires pour établir les exigences musculo-squelettiques (démontrées sous forme de fatigue musculaire)
Sur la durée des 45 minutes où les stagiaires entreprennent les tâches FLS
Mesures EEG de la puissance alpha de crête
Délai: Sur la durée des 45 minutes où les stagiaires entreprennent les tâches FLS
Durée et amplitude du fuseau alpha pendant les tâches FLS pour mesurer la fatigue cognitive
Sur la durée des 45 minutes où les stagiaires entreprennent les tâches FLS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

10 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2021

Première publication (Réel)

11 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FHMREC20033

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner