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Comparando a variação na aquisição de habilidades laparoscópicas em obstetrícia e ginecologia e estagiários de cirurgia geral (LAGGS)

17 de março de 2023 atualizado por: Abdulwarith Shugaba, Lancaster University

Comparando a variação na aquisição de habilidades laparoscópicas em obstetrícia e ginecologia e estagiários de cirurgia geral. (Estudo LAGGS)

Os investigadores postulam que há uma diferença na aquisição de Habilidades Laparoscópicas Fundamentais (FLS) entre os estagiários de cirurgia geral e de Obstetrícia e Ginecologia (O&G). É provável que essa discrepância também influencie a experiência de fadiga musculoesquelética e cognitiva dos treinandos em ambas as especialidades.

Adicionalmente, é provável que haja uma discrepância nas expectativas dos consultores e formandos sobre as competências consideradas importantes na conclusão da formação (CCT).

Este estudo tem como objetivo comparar e avaliar a discrepância na aquisição do FLS entre os formandos de O&G e GS, de forma a identificar áreas para melhorias no percurso de treino, a experiência de fadiga associada e destacar as expectativas percebidas como necessárias na conclusão do treino.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A cirurgia laparoscópica (LS) é amplamente utilizada para um número crescente de procedimentos em cirurgia geral e obstetrícia e ginecologia (O&G). No entanto, as habilidades psicomotoras da cirurgia laparoscópica podem ser difíceis de desenvolver e os estagiários que buscam uma carreira cirúrgica laparoscópica geralmente enfrentam uma curva de aprendizado íngreme. Embora o treinamento baseado em simulação possa levar à aquisição de habilidades transferíveis, eles não substituem a sala de operações.

Em ambas as especialidades, obter exposição adequada ao trabalho operatório é um desafio multifacetado para os estagiários, bem como para os envolvidos na concepção e realização do treinamento cirúrgico. Entre outros fatores, as pressões do NHS que impulsionam a prestação de serviços, a Diretiva Europeia de Tempo de Trabalho (EWTD), a perda de estruturas firmes e o custo do treinamento para os próprios estagiários foram identificados como fatores que afetam a qualidade do treinamento cirúrgico no Reino Unido. Isso se reflete nas pesquisas anuais de treinamento, destacando as preocupações com a perda de treinamento prático e experiência em ambas as especialidades.

Embora os requisitos para CCT para habilidades operatórias gerais em cirurgia aberta e laparoscópica sejam comparáveis ​​em ambas as especialidades, os caminhos de treinamento diferem significativamente. O treinamento GS tem 8 anos de duração (CT1, CT2, ST3-ST8), enquanto o O&G consiste em 7 anos de treinamento especializado (ST1-ST7). Os anos ST1-ST5 em O&G são principalmente dedicados à obstetrícia e apenas os formandos que seguem um caminho de treinamento ginecológico realizam um período intensivo de treinamento cirúrgico nos últimos dois anos de seu treinamento. Os investigadores acreditam que também há uma exposição mais precoce à laparoscopia no treinamento GS com um volume maior de trabalho laparoscópico em comparação com o treinamento O&G.

Até o momento, não há comparação direta dos caminhos e resultados de treinamento de O&G e GS em habilidades laparoscópicas.

Sabe-se que uma maior exposição ao treinamento laparoscópico está associada à "memória muscular" e pode contribuir para a redução do estresse físico e mental do cirurgião. Os investigadores esperavam que os trainees fossem mais eficientes no FLS com mais exposição à cirurgia laparoscópica. A medição da fadiga muscular e cognitiva pode ser considerada um marcador substituto da exposição à laparoscopia, fornecendo mais informações sobre a qualidade do treinamento laparoscópico entre os dois programas de treinamento.

Atualmente, não há literatura para destacar as expectativas e opiniões de consultores ou diretores de programas em relação às habilidades dos trainees em GS ou O&G no Reino Unido, que os investigadores acreditam ser um dos indicadores dos padrões de treinamento.

Os objetivos do estudo incluem; Comparar FLS em trainees O&G e GS em ST3/4/5 e aqueles em seus últimos 2 anos [ST7/8(GS) e ST6/7 (O&G)], Comparar a fadiga musculoesquelética e cognitiva experimentada por trainees O&G e GS na realização do FLS como um marcador de sua competência e para comparar os padrões de habilidade laparoscópica esperados de estagiários por GS experientes e consultores ginecológicos.

Design de estudo:

Este é um estudo comparativo prospectivo e os investigadores recrutarão participantes de associações profissionais e da educação em saúde do Noroeste, anteriormente conhecida como Reitoria do Noroeste. O estudo está dividido em duas partes. Na parte 1, os consultores e estagiários das especialidades de O&G e GS serão contatados eletronicamente por meio de órgãos profissionais (consultores de O&G por RCOG/BSGE, consultores de GS por ASGBI, estagiários de O&G por RCOG/BSGE e estagiários de GS por ASiT). Além dos métodos de comunicação acima, os investigadores considerarão o uso de mídias sociais e e-mails diretos para aumentar a taxa de resposta da pesquisa. Os consultores e estagiários serão solicitados a preencher um pequeno questionário on-line projetado para avaliar as percepções dos estagiários sobre o FLS exigido no CCT e as expectativas dos consultores sobre as competências laparoscópicas exigidas pelos estagiários no CCT. Essas pesquisas não incluirão nenhum dado pessoal e serão devolvidas anonimamente aos investigadores por meio da plataforma Survey Monkey. Na segunda parte, os investigadores recrutarão estagiários das duas especialidades por meio do reitor de North West, enviando um e-mail centralizado solicitando que se voluntariem para as tarefas do FLS. Além dos métodos de recrutamento acima, os investigadores irão considerar o uso de mídias sociais e e-mails diretos para aumentar o recrutamento de estagiários para o estudo. Os trainees poderão oferecer sua ajuda respondendo a um endereço de e-mail seguro. Os formandos que responderem e cumprirem os critérios de inclusão serão subsequentemente convidados a participar num dia de estudo para realizar quatro tarefas FLS com uma escolha de 6 dias em 3 fins de semana possíveis.

No dia, os trainees serão solicitados a preencher outro pequeno questionário para coletar algumas informações demográficas e considerar possíveis variáveis ​​de confusão. Os dados pessoais destes questionários serão separados e um número de estudo será atribuído aleatoriamente a ambas as partes dos questionários e este número será escrito no crachá do estagiário que será utilizado para o preenchimento das fichas de avaliação das tarefas. Uma única folha de papel permitirá que os investigadores reconheçam o número do estudo em relação ao estagiário relevante, caso haja necessidade de contatá-lo em algum momento. Este formulário será armazenado com segurança em um armário trancado em um escritório trancado do NHS, acessível apenas à equipe de pesquisa.

Uma sub-seleção de estagiários será escolhida aleatoriamente para ter um monitoramento de eletromiografia (EMG) e eletroencefalografia (EEG) durante a execução das tarefas.

Existem quatro tarefas FLS e são realizadas usando modelos de treinamento validados chamados LASTT (método de treinamento e teste de habilidades laparoscópicas) e SUTT-1 (método de treinamento e teste de sutura e nó). LASTT é um modelo de madeira e SUTT-1 é uma esponja de espuma. As tarefas são:

  1. Navegação de câmera laparoscópica; A navegação por câmera laparoscópica (LCN) avalia a capacidade do aluno de navegar em uma câmera de 30 graus usando a mão dominante (DH) ou a mão não dominante (NDH). A tarefa exige que o aluno insira uma ótica de 30 graus de 10 mm através da porta central do treinador de caixa Szabo. 14 alvos serão dispersos em torno do modelo LASTT. Cada alvo contém um caractere de tamanho grande (um número grande ou uma letra do alfabeto grande) e um caractere de tamanho pequeno (um número ou uma letra do alfabeto). O personagem grande pode ser visto de um campo panorâmico, mas o personagem menor requer que o estagiário dê um zoom. Os estagiários serão solicitados a localizar sequencialmente todos os alvos enquanto são cronometrados.
  2. Coordenação olho-mão (HEC); Para avaliar o HEC, os trainees são avaliados em sua capacidade de transferir objetos, bem como navegar pela câmera. Espera-se que o treinando use a mão dominante (DH) para segurar o fórceps e a mão não dominante (NDH) para segurar a câmera. O modelo LASTT será usado para avaliar isso. Haverá cilindros coloridos de cores diferentes, que os formandos serão obrigados a colocar nos alvos de pregos da cor correspondente.
  3. Coordenação bimanual (BMC); O BMC é avaliado medindo o tempo que um aluno leva para transferir 6 objetos entre seu DH e NDH e posicioná-los corretamente no modelo LASTT. Os pinos coloridos serão transferidos de um local central para os alvos coloridos correspondentes. Espera-se que os trainees identifiquem uma tachinha colorida (p. vermelho), segure-o pela cabeça com uma pinça de apreensão (Johans) usando seu NDH, depois transfira o pino para seu DH e segure o pino por sua cauda usando uma pinça curva como Maryland. O alfinete precisa então ser colocado corretamente no disco correspondente da mesma cor antes de passar para o próximo alfinete colorido.
  4. Sutura e colocação de nós; Todos os trainees assistirão a uma demonstração em vídeo de sutura laparoscópica e nós intracorpóreos.

Uma almofada de espuma de método de treinamento e teste de sutura e nó (SUTT1) será usada para avaliação da sutura e colocação do nó. Isso tem 5 linhas de pontos. Para esta tarefa, as 4 primeiras linhas são usadas e a 5ª linha é desconsiderada. Espera-se que os treinandos coloquem suturas interrompidas entre dois pontos e realizem 4 nós intracorpóreos com 3 lances. Um total de 15 minutos será permitido para esta tarefa e o tempo gasto para completar 4 suturas e 4 nós, se realizados, será registrado. Se o aluno ficar sem tempo, será registrado o número total de suturas +/- nós realizados em 15 minutos.

Medição de EMG e EEG; Uma seleção aleatória de trainees terá monitoramento sem fio de eletromiografia (EMG) e eletroencefalografia (EEG) durante a execução das tarefas acima. Como o equipamento é sem fio, prevê-se que a liberdade de movimento do estagiário não seja afetada por ele. A atividade EMG será medida nos músculos do braço, ombro, parte superior e inferior das costas, e a atividade EEG de interesse será o padrão de onda alfa observado durante as atividades.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Lancashire
      • Blackburn, Lancashire, Reino Unido, BB2 3HH
        • East Lancashire Hospitals NHS Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

22 estagiários de GS e 23 estagiários de O&G no reitor noroeste.

- Obstetrícia e Ginecologia (O&G): Estagiários juniores - ST3/ST4/ST5 (n=11) Estagiários seniores - ST6/ST7 (n=12)

- Cirurgia Geral (GS): ST3/ST4/ST5 (n=11) ST7/ST8 (n=11)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estagiários de cirurgia geral nos níveis ST3/ST4/ST5/ST7/ST8
  • Obstetrícia e Ginecologia (O&G) nos níveis ST3/ST4/ST5/ST6/ST7
  • Consultores e estagiários em cirurgia geral e O&G- Para pesquisas sobre padrões laparoscópicos.

Critério de exclusão:

  • Serão excluídos os trainees que tiveram experiência substancial de pré-treinamento em cirurgia laparoscópica, como aqueles que concluíram outro treinamento especializado em cirurgia, trabalharam como bolsistas clínicos ou médicos especializados com exposição substancial ao trabalho laparoscópico.
  • Os trainees que estão atualmente fora do programa/treinamento e não fazem trabalho clínico regular ou os trainees fora do reitor de North West também serão excluídos.
  • Para a segurança de outras pessoas, qualquer pessoa com teste positivo para Covid-19, sintomas ou contato com alguém infectado pelo vírus será excluída.
  • Atualmente sem formação (licença de maternidade, Licenciaturas que não envolvam qualquer trabalho clínico)
  • Aqueles que concluíram outro treinamento especializado em cirurgia, trabalharam como bolsistas clínicos ou médicos especializados com exposição significativa ao trabalho laparoscópico operatório.
  • Retirada de consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Obstetrícia e Ginecologia (O&G)

Estagiários das séries ST3/ST4/ST5 (n=11) e ST6/ST7 (n=12). Como o treinamento de O&G abrange os currículos de Obstetrícia e Ginecologia, recrutaremos estagiários em seus dois últimos anos de treinamento (ou seja, ST6 e ST7) com interesse especial em ginecologia; realização de pelo menos um Módulo de Habilidades de Treinamento Avançado (ATSM) em ginecologia. Estes incluem treinamento laparoscópico avançado, abdômen benigno aberto e laparoscópico, uroginecologia, ginecologia-oncologia e medicina reprodutiva.

Para medir a fadiga musculoesquelética (eletromiografia) e cognitiva (eletroencefalografia): Um total de 10 estagiários tiveram estes medidos; ST3/4/5 (n=5) e ST6/7 (n=5).

Cirurgia Geral (GS)

Estagiários de ST3/ST4/ST5 (n=11) e formandos seniores de ST7/ST8 (n=11).

Para medir a fadiga musculoesquelética (eletromiografia) e cognitiva (eletroencefalografia): Um total de 10 estagiários tiveram estes medidos; ST3/4/5 (n=6) e ST7/8 (n=4)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo médio para concluir tarefas de cirurgia laparoscópica fundamental (FLS).
Prazo: Durante os 45 minutos em que os trainees realizam as tarefas FLS
Tempo médio gasto (em minutos: segundos) para executar a tarefa FLS
Durante os 45 minutos em que os trainees realizam as tarefas FLS

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medições EMG de Contração Voluntária Máxima (MVC)
Prazo: Durante os 45 minutos em que os trainees realizam as tarefas FLS
Frequência e amplitude observadas das contrações nos grupos musculares para estabelecer as demandas musculoesqueléticas (demonstradas como fadiga muscular)
Durante os 45 minutos em que os trainees realizam as tarefas FLS
Medições de EEG de pico de potência alfa
Prazo: Durante os 45 minutos em que os trainees realizam as tarefas FLS
Duração e amplitude do fuso alfa durante tarefas FLS para medir a fadiga cognitiva
Durante os 45 minutos em que os trainees realizam as tarefas FLS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

10 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

11 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FHMREC20033

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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