Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av variasjonen i tilegnelse av laparoskopiske ferdigheter i obstetrikk og gynekologi og generell kirurgiske praktikanter (LAGGS)

17. mars 2023 oppdatert av: Abdulwarith Shugaba, Lancaster University

Sammenligning av variasjonen i tilegnelse av laparoskopiske ferdigheter i obstetrikk og gynekologi og generell kirurgiske praktikanter. (LAGGS-studie)

Etterforskerne postulerer at det er en forskjell i tilegnelsen av grunnleggende laparoskopiske ferdigheter (FLS) mellom generell kirurgiske og obstetrikk og gynekologi (O&G) traineer. Denne uoverensstemmelsen vil sannsynligvis også påvirke muskel- og skjelett- og kognitiv tretthet som trainees opplever innen begge spesialiteter.

I tillegg vil det sannsynligvis være et avvik i forventningene til konsulenter og traineer om ferdigheter som oppfattes som viktige ved gjennomføring av opplæring (CCT).

Denne studien tar sikte på å sammenligne og evaluere avviket i FLS-erverv blant O&G- og GS-deltagere for å identifisere områder for forbedringer i treningsveien, den tilhørende tretthetsopplevelsen og fremheve forventningene som oppfattes å være nødvendige ved fullføring av treningen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Laparoskopisk kirurgi (LS) er mye brukt til et økende antall prosedyrer innen generell kirurgi og obstetrikk og gynekologi (O&G). Imidlertid kan de psykomotoriske ferdighetene til laparoskopisk kirurgi være vanskelig å utvikle, og praktikanter som følger en laparoskopisk kirurgisk karriere møter ofte en bratt læringskurve. Mens simuleringsbasert trening kan føre til tilegnelse av overførbare ferdigheter, er de ikke en erstatning for operasjonsstuen.

I begge spesialiteter er det å oppnå tilstrekkelig eksponering for operativt arbeid en mangefasettert utfordring for traineene så vel som de som er involvert i utforming og levering av kirurgisk opplæring. Blant andre faktorer er NHS-press som driver tjenestetilbudet, det europeiske arbeidstidsdirektivet (EWTD), tap av faste strukturer og kostnadene for opplæring til traineene selv blitt identifisert som faktorer som påvirker kvaliteten på kirurgisk opplæring i Storbritannia. Dette gjenspeiles i årlige opplæringsundersøkelser som fremhever bekymringer over tap av praktisk opplæring og erfaring på tvers av begge spesialiteter.

Mens kravene til CCT for generelle operative ferdigheter i åpen og laparoskopisk kirurgi er sammenlignbare i begge spesialiteter, forsinkes treningsveiene betydelig. GS-trening er 8 år i varighet (CT1, CT2, ST3-ST8), mens O&G består av 7 års spesialitetstrening (ST1-ST7). ST1-ST5 årene i O&G er hovedsakelig viet til obstetrikk, og bare de som følger en gynekologisk treningsvei tar en intensiv periode med kirurgisk trening de siste to årene av opplæringen. Etterforskerne mener det også er tidligere eksponering for laparoskopi i GS-trening med et større volum av laparoskopisk arbeid sammenlignet med O&G-trening.

Så langt er det ingen direkte sammenligning av O&G- og GS-treningsveier og resultater i laparoskopiske ferdigheter.

Det er kjent at større eksponering for laparoskopisk trening er assosiert med "muskelminne" og kan bidra til å redusere det fysiske og mentale stresset til kirurgen. Etterforskerne forventer at traineer skal være mer effektive ved FLS med mer eksponering for laparoskopisk kirurgi. Målingen av muskulær og kognitiv utmattelse kan betraktes som en surrogatmarkør for eksponering for laparoskopi som gir ytterligere innsikt i kvaliteten på laparoskopisk trening mellom de to treningsprogrammene.

Det er foreløpig ingen litteratur som fremhever forventninger og meninger fra konsulenter eller programledere angående traineers ferdigheter innen GS eller O&G i Storbritannia, som etterforskerne mener er en av indikatorene på opplæringsstandarder.

Målene for studien inkluderer; For å sammenligne FLS hos O&G- og GS-elever ved ST3/4/5 og de i de siste 2 årene [ST7/8(GS) og ST6/7 (O&G)], For å sammenligne muskel- og skjeletttrettheten som O&G- og GS-deltagere opplever i å utføre FLS som en markør for deres kompetanse, og å sammenligne standardene for laparoskopisk evne som forventes fra traineer av erfarne GS og gynekologiske konsulenter.

Studere design:

Dette er en prospektiv komparativ studie og etterforskerne vil rekruttere deltakere fra profesjonelle medlemsorganer og North West helseutdanning tidligere kjent som North West dekanatet. Studiet er delt i to deler. I del 1 vil konsulenter og traineer fra O&G- og GS-spesialiteter bli kontaktet elektronisk gjennom profesjonelle medlemsorganer (O&G-konsulenter gjennom RCOG/BSGE, GS-konsulenter gjennom ASGBI, O&G-trainees gjennom RCOG/BSGE, og GS-trainees gjennom ASiT). I tillegg til de ovennevnte kommunikasjonsmetodene, vil etterforskerne vurdere bruken av sosiale medier og direkte e-poster for å øke undersøkelsens svarprosent. Konsulentene og traineene vil bli bedt om å fylle ut et kort online spørreskjema designet for å vurdere traineers oppfatning av FLS som kreves ved CCT og konsulentenes forventninger til laparoskopisk kompetanse som kreves av traineer ved CCT. Disse undersøkelsene vil ikke inneholde noen personlige detaljer og vil bli returnert anonymt til etterforskerne via undersøkelsen monkey-plattformen. I den andre delen vil etterforskerne rekruttere traineer fra de to spesialitetene via Nordvest-dekanatet ved å sende ut en sentralisert e-post der de ber dem om å stille seg frivillig til FLS-oppgavene. I tillegg til de ovennevnte rekrutteringsmetodene, vil etterforskerne vurdere bruken av sosiale medier og direkte e-poster for å øke rekrutteringen av trainee til studien. Praktikanter vil kunne hjelpe frivillig ved å svare på en sikker e-postadresse. De traineene som svarer og oppfyller inklusjonskriteriene vil deretter bli invitert til å delta på en studiedag for å utføre fire FLS-oppgaver med et valg på 6 dager over 3 mulige helger.

På dagen vil traineer bli bedt om å fylle ut et nytt kort spørreskjema for å samle litt demografisk informasjon og redegjøre for potensielle forvirrende variabler. Personopplysninger fra disse spørreskjemaene vil bli separert og et studienummer vil bli tilfeldig tildelt begge deler av spørreskjemaene, og dette nummeret vil bli skrevet på elevens merke som skal brukes til å fylle ut oppgaveevalueringsarkene. Et enkelt ark vil tillate etterforskerne å gjenkjenne studienummeret mot den aktuelle praktikanten i tilfelle det er behov for å kontakte dem på et tidspunkt. Dette skjemaet vil bli trygt lagret i et låst skap i et NHS-låst kontor som kun er tilgjengelig for forskerteamet.

Et underutvalg av traineer vil bli tilfeldig valgt for å ha en elektromyografi (EMG) og elektroencefalografi (EEG) overvåking mens de utfører oppgavene.

Det er fire FLS-oppgaver og de utføres ved hjelp av validerte treningsmodeller kalt LASTT (Laparoscopic Skills Training and Testing method) og SUTT-1 (Suturing and knot tying Training and Testing method). LASTT er en tremodell og SUTT-1 er en skumsvamp. Oppgavene er:

  1. Laparoskopisk kameranavigering; Laparoskopisk kameranavigasjon (LCN) vurderer elevens evne til å navigere i et 30 graders kamera ved å bruke enten deres dominerende hånd (DH) eller deres ikke-dominante hånd (NDH). Oppgaven krever at eleven setter inn en 10 mm 30 graders optikk gjennom den sentrale porten til Szabo-bokstreneren. 14 mål vil bli spredt rundt LASTT-modellen. Hvert mål inneholder et stort tegn (enten et stort tall eller en stor bokstav) og et lite tegn (enten et tall eller en alfabetbokstav). Den store karakteren kan sees fra et panoramafelt, men den mindre karakteren krever at eleven zoomer inn. Elevene vil bli pålagt å sekvensielt lokalisere alle mål mens de blir tidsbestemt.
  2. Hånd-øye-koordinasjon (HEC); For å vurdere HEC, blir traineer vurdert på deres evne til å overføre objekter samt navigere i kameraet. Eleven forventes å bruke den dominante hånden (DH) til å holde gripetang og den ikke-dominante hånden (NDH) for å holde kameraet. LASTT-modellen vil bli brukt for å vurdere dette. Det vil være fargede sylindre i forskjellige farger, som deltakerne vil bli pålagt å plassere i tilsvarende fargede målspiker.
  3. Bimanuell koordinering (BMC); BMC vurderes ved å måle tiden det tar for en trainee å overføre 6 objekter mellom deres DH og NDH og plassere dem riktig på LASTT-modellen. Fargede pinner vil bli overført fra et sentralt sted til de tilsvarende fargede målene. Elevene forventes å identifisere en farget knappenål (f.eks. rød), ta tak i hodet med en gripepang (Johans) ved å bruke deres NDH, overfør deretter pinnen til deres DH og ta tak i pinnen etter halen ved å bruke en buet pinsett som Maryland. Nålen må da plasseres riktig i den tilsvarende platen i samme farge før du går videre til neste fargede pinne.
  4. Suturering og knuteplassering; Alle traineer vil bli vist en videodemonstrasjon av laparoskopisk suturering og intra-kroppslig knute.

En Suturing and knot tying Training and Testing method (SUTT1) skumpute vil bli brukt for vurdering av suturering og knuteplassering. Denne har 5 rader med prikker. For denne oppgaven brukes de 4 øverste radene og den 5. raden ses bort fra. Praktikanter forventes å plassere avbrutte suturer mellom to prikker og utføre 4 intrakorporale knuter med 3 kast. Totalt 15 minutter vil bli tillatt for denne oppgaven, og tiden det tar å fullføre 4 suturer og 4 knuter hvis utført vil bli registrert. Hvis eleven går tom for tid, vil et totalt antall suturer +/- knuter utført innen 15 minutter bli registrert.

Måling av EMG og EEG; Et tilfeldig utvalg av deltakere vil ha trådløs elektromyografi (EMG) og elektroencefalografi (EEG) overvåking mens de utfører oppgavene ovenfor. Ettersom utstyret er trådløst, er det forventet at elevens bevegelsesfrihet ikke vil bli påvirket av det. EMG-aktivitet vil bli målt i arm-, skulder-, øvre og nedre ryggmuskler, og EEG-aktiviteten av interesse vil være alfabølgemønsteret observert under aktivitetene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Lancashire
      • Blackburn, Lancashire, Storbritannia, BB2 3HH
        • East Lancashire Hospitals NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

22 traineer fra GS og 23 traineer fra O&G i nordvest dekanat.

- Obstetrikk og gynekologi (O&G): Junior traineer - ST3/ST4/ST5 (n=11) Senior traineer - ST6/ST7 (n=12)

- Generell kirurgi (GS): ST3/ST4/ST5 (n=11) ST7/ST8 (n=11)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Praktikanter for generell kirurgi på ST3/ST4/ST5/ST7/ST8-nivå
  • Obstetrikk og gynekologi (O&G) på ST3/ST4/ST5/ST6/ST7 nivåer
  • Konsulenter og traineer i generell kirurgi og O&G- For undersøkelser om laparoskopiske standarder.

Ekskluderingskriterier:

  • Praktikanter som har hatt betydelig førskoleerfaring innen laparoskopisk kirurgi, som de som har fullført en annen kirurgisk spesialitetsutdanning, har jobbet som kliniske stipendiater eller spesialleger med betydelig eksponering for laparoskopisk arbeid, vil bli ekskludert.
  • De praktikantene som for tiden er utenfor program/opplæring og ikke gjør vanlig klinisk arbeid eller de praktikantene utenfor Nordvest-dekanatet vil også bli ekskludert.
  • For andres sikkerhet vil alle som har en positiv Covid-19-test, symptomer eller kontakt med noen som er infisert med viruset, bli ekskludert.
  • For tiden ute av opplæring (barselpermisjon, høyere grader som ikke involverer noe klinisk arbeid)
  • De som har fullført annen kirurgisk spesialitetsutdanning, har arbeidet som klinisk stipendiat eller spesiallege med betydelig eksponering for operativt laparoskopisk arbeid.
  • Tilbaketrekking av samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Obstetrikk og gynekologi (O&G)

Praktikanter fra klassetrinn ST3/ST4/ST5 (n=11) og ST6/ST7 klassetrinn (n=12). Ettersom O&G-opplæringen dekker både obstetrikk og gynekologi-pensum, vil vi rekruttere traineer i de siste to årene av opplæringen (dvs. ST6 og ST7) med særlig interesse for gynekologi; gjennomføre minst én gynekologi Advanced Training Skills Modules (ATSM). Disse inkluderer avansert laparoskopisk trening, åpen og laparoskopisk benign abdomen, urogynekologi, gynekologi-onkologi og reproduksjonsmedisin.

For å måle muskuloskeletal (elektromyografi) og kognitiv utmattelse (elektroencefalografi): Totalt 10 traineer fikk disse målt; ST3/4/5 (n=5) og ST6/7 (n=5).

Generell kirurgi (GS)

Traineer fra ST3/ST4/ST5 (n=11) og senior traineer fra ST7/ST8 (n=11).

For å måle muskuloskeletal (elektromyografi) og kognitiv utmattelse (elektroencefalografi): Totalt 10 traineer fikk disse målt; ST3/4/5 (n=6) og ST7/8 (n=4)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig tid for å fullføre oppgaver med grunnleggende laparoskopisk kirurgi (FLS).
Tidsramme: I løpet av de 45 minuttene når traineer påtar seg FLS-oppgavene
Gjennomsnittlig tid tatt (i minutter: sekunder) for å utføre FLS-oppgaven
I løpet av de 45 minuttene når traineer påtar seg FLS-oppgavene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EMG-målinger av maksimal frivillig sammentrekning (MVC)
Tidsramme: I løpet av de 45 minuttene når traineer påtar seg FLS-oppgavene
Observert frekvens og amplitude av sammentrekninger på tvers av muskelgrupper for å etablere muskel- og skjelettbehov (demonstrert som muskeltretthet)
I løpet av de 45 minuttene når traineer påtar seg FLS-oppgavene
EEG-målinger av topp alfaeffekt
Tidsramme: I løpet av de 45 minuttene når traineer påtar seg FLS-oppgavene
Alfaspindelvarighet og amplitude under FLS-oppgaver for å måle kognitiv tretthet
I løpet av de 45 minuttene når traineer påtar seg FLS-oppgavene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

10. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FHMREC20033

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere