Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de variatie in laparoscopische vaardighedenverwerving in verloskunde en gynaecologie en algemene chirurgische stagiairs (LAGGS)

17 maart 2023 bijgewerkt door: Abdulwarith Shugaba, Lancaster University

Vergelijking van de variatie in laparoscopische vaardighedenverwerving in verloskunde en gynaecologie en algemene chirurgische stagiairs. (LAGGS-onderzoek)

De onderzoekers veronderstellen dat er een verschil is in het verwerven van Fundamentele Laparoscopische Vaardigheden (FLS) tussen algemene chirurgische en Obstetrie & Gynaecologie (O&G) stagiairs. Deze discrepantie zal waarschijnlijk ook van invloed zijn op de musculoskeletale en cognitieve vermoeidheid die stagiairs ervaren binnen beide specialismen.

Bovendien is er waarschijnlijk een discrepantie tussen de verwachtingen van consultants en stagiairs over vaardigheden die als belangrijk worden beschouwd bij het voltooien van de training (CCT).

Deze studie heeft tot doel de discrepantie in FLS-acquisitie tussen O&G- en GS-trainees te vergelijken en te evalueren om gebieden voor verbetering in het trainingstraject en de bijbehorende vermoeidheidservaring te identificeren en de verwachtingen te benadrukken die als vereist worden beschouwd bij het voltooien van de training.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Laparoscopische chirurgie (LS) wordt veel gebruikt voor een toenemend aantal ingrepen in de algemene chirurgie en de verloskunde en gynaecologie (O&G). De psychomotorische vaardigheden van laparoscopische chirurgie kunnen echter moeilijk te ontwikkelen zijn en stagiairs die een laparoscopische chirurgische carrière nastreven, hebben vaak te maken met een steile leercurve. Hoewel op simulatie gebaseerde training kan leiden tot het verwerven van overdraagbare vaardigheden, is dit geen vervanging voor de operatiekamer.

In beide specialismen is het verkrijgen van voldoende blootstelling aan operatief werk een veelzijdige uitdaging voor zowel de stagiairs als degenen die betrokken zijn bij het ontwerpen en geven van chirurgische training. Naast andere factoren zijn de NHS-druk die de dienstverlening stimuleert, de Europese arbeidstijdenrichtlijn (EWTD), het verlies van bedrijfsstructuren en de opleidingskosten voor de stagiairs zelf geïdentificeerd als factoren die van invloed zijn op de kwaliteit van de chirurgische opleiding in het VK. Dit komt tot uiting in jaarlijkse opleidingsenquêtes die zorgen uiten over het verlies van praktische opleiding en ervaring in beide specialismen.

Hoewel de vereisten voor CCT voor algemene operatieve vaardigheden in open en laparoscopische chirurgie in beide specialismen vergelijkbaar zijn, lopen de trainingstrajecten aanzienlijk uiteen. De GS-opleiding duurt 8 jaar (CT1, CT2, ST3-ST8), terwijl O&G bestaat uit 7 jaar gespecialiseerde opleiding (ST1-ST7). De ST1-ST5-jaren in O&G zijn voornamelijk gewijd aan verloskunde en alleen de stagiaires die een gynaecologische opleiding volgen, volgen de laatste twee jaar van hun opleiding een intensieve chirurgische opleiding. De onderzoekers zijn van mening dat er ook eerder blootstelling is aan laparoscopie in GS-training met een groter volume aan laparoscopisch werk in vergelijking met O&G-training.

Tot nu toe is er geen directe vergelijking van O&G- en GS-trainingstrajecten en resultaten op het gebied van laparoscopische vaardigheden.

Het is bekend dat een grotere blootstelling aan laparoscopische training wordt geassocieerd met "spiergeheugen" en kan bijdragen aan het verminderen van de fysieke en mentale stress van de chirurg. De onderzoekers zouden verwachten dat stagiairs efficiënter zouden zijn bij FLS met meer blootstelling aan laparoscopische chirurgie. De meting van musculaire en cognitieve vermoeidheid kan worden beschouwd als een surrogaatmarker van blootstelling aan laparoscopie die meer inzicht geeft in de kwaliteit van laparoscopische training tussen de twee trainingsprogramma's.

Er is momenteel geen literatuur die de verwachtingen en meningen van adviseurs of programmadirecteuren met betrekking tot de vaardigheden van stagiairs binnen GS of O&G in het VK naar voren brengt, wat volgens de onderzoekers een van de indicatoren van opleidingsnormen is.

De doelstellingen van de studie omvatten; Om FLS te vergelijken bij O&G- en GS-stagiaires op ST3/4/5 en die in hun laatste 2 jaar [ST7/8(GS) en ST6/7 (O&G)], Om de musculoskeletale en cognitieve vermoeidheid te vergelijken die wordt ervaren door O&G- en GS-stagiaires bij het uitvoeren van FLS als een teken van hun bekwaamheid, en om de standaarden van laparoscopische vaardigheden te vergelijken die van stagiairs worden verwacht door ervaren GS en gynaecologische adviseurs.

Studie ontwerp:

Dit is een prospectieve vergelijkende studie en de onderzoekers zullen deelnemers rekruteren uit professionele lidmaatschapsorganen en de North West Health Education, voorheen bekend als de North West decanaat. De studie valt uiteen in twee delen. In deel 1 wordt elektronisch contact opgenomen met consultants en stagiairs van O&G- en GS-specialiteiten via professionele lidmaatschapsorganen (O&G-consultants via RCOG/BSGE, GS-consultants via ASGBI, O&G-stagiaires via RCOG/BSGE en GS-stagiaires via ASiT). Naast de bovenstaande communicatiemethoden, zullen de onderzoekers het gebruik van sociale media en directe e-mails overwegen om de respons op de enquête te verhogen. De consultants en stagiairs zullen worden verzocht een online korte vragenlijst in te vullen die is ontworpen om de percepties van de stagiairs van FLS vereist bij CCT en de verwachtingen van de consultants van laparoscopische competenties vereist door stagiairs bij CCT te beoordelen. Deze enquêtes bevatten geen persoonlijke gegevens en worden anoniem teruggestuurd naar de onderzoekers via het survey monkey-platform. In het tweede deel zullen de onderzoekers stagiaires van de twee specialismen rekruteren via het North West decanaat door een gecentraliseerde e-mail te sturen met het verzoek om zich vrijwillig aan te melden voor de FLS-taken. Naast de bovenstaande wervingsmethoden, zullen de onderzoekers het gebruik van sociale media en directe e-mails overwegen om de werving van stagiairs voor het onderzoek te vergroten. Stagiaires kunnen hun hulp vrijwillig aanbieden door te reageren op een beveiligd e-mailadres. De stagiairs die reageren en aan de inclusiecriteria voldoen, worden vervolgens uitgenodigd voor een studiedag om vier FLS-taken uit te voeren met een keuze uit 6 dagen verdeeld over 3 mogelijke weekenden.

Op de dag wordt de cursisten gevraagd nog een korte vragenlijst in te vullen om wat demografische informatie te verzamelen en rekening te houden met mogelijke verstorende variabelen. Persoonlijke gegevens van deze vragenlijsten worden gescheiden en een studienummer wordt willekeurig toegewezen aan beide delen van de vragenlijsten en dit nummer wordt op de badge van de stagiair geschreven die zal worden gebruikt voor het invullen van de taakevaluatiebladen. Met een enkel vel papier kunnen de onderzoekers het studienummer van de betreffende stagiair herkennen voor het geval er op een bepaald moment contact met hen moet worden opgenomen. Dit formulier wordt veilig bewaard in een afgesloten kast in een afgesloten kantoor van de NHS dat alleen toegankelijk is voor het onderzoeksteam.

Een subselectie van stagiairs zal willekeurig worden gekozen om een ​​elektromyografie (EMG) en elektro-encefalografie (EEG) monitoring te ondergaan tijdens het uitvoeren van de taken.

Er zijn vier FLS-taken en deze worden uitgevoerd met behulp van gevalideerde trainingsmodellen genaamd LASTT (Laparoscopic Skills Training and Testing-methode) en SUTT-1 (Suturing and knot tying Training and Testing-methode). LASTT is een houten model en SUTT-1 is een schuimspons. De taken zijn:

  1. Laparoscopische cameranavigatie; Laparoscopische cameranavigatie (LCN) beoordeelt het vermogen van de cursist om door een camera van 30 graden te navigeren met zijn dominante hand (DH) of zijn niet-dominante hand (NDH). De taak vereist dat de cursist een 10 mm 30 graden-optiek door de centrale poort van de Szabo-boxtrainer steekt. 14 doelen zullen rond het LASTT-model worden verspreid. Elk doel bevat een groot teken (een groot cijfer of een grote alfabetletter) en een klein teken (een cijfer of een alfabetletter). Het grote personage is te zien vanuit een panoramisch veld, maar voor het kleinere personage moet de leerling inzoomen. De stagiairs moeten alle doelen achtereenvolgens lokaliseren terwijl ze worden getimed.
  2. Hand-oogcoördinatie (HEC); Om HEC te beoordelen, worden cursisten beoordeeld op hun vermogen om objecten over te dragen en door de camera te navigeren. Van de stagiair wordt verwacht dat hij de dominante hand (DH) gebruikt om de grijptang vast te houden en de niet-dominante hand (NDH) om de camera vast te houden. Het LASTT-model zal worden gebruikt om dit te beoordelen. Er zullen gekleurde cilinders van verschillende kleuren zijn, die de cursisten in corresponderende gekleurde doelnagels moeten plaatsen.
  3. Bimanuele coördinatie (BMC); BMC wordt beoordeeld door de tijd te meten die een leerling nodig heeft om 6 objecten over te brengen tussen hun DH en NDH en ze correct op het LASTT-model te plaatsen. Gekleurde spelden worden vanaf een centrale locatie overgebracht naar de corresponderende gekleurde doelen. Van de cursisten wordt verwacht dat ze een gekleurde punaise (bijv. rood), pak het bij het hoofd vast met een grijptang (Johans) met behulp van hun NDH, breng de pin dan over naar hun DH en pak de pin bij de staart vast met een gebogen pincet zoals Maryland. De punaise moet dan correct in de overeenkomstige schijf van dezelfde kleur worden geplaatst voordat hij naar de volgende gekleurde punaise gaat.
  4. Hechten en knopen leggen; Alle cursisten krijgen een videodemonstratie te zien van laparoscopisch hechten en intracorporaal knopen.

Er wordt een schuimkussentje volgens de trainings- en testmethode voor hechten en knopen (SUTT1) gebruikt voor de beoordeling van het hechten en het plaatsen van knopen. Deze heeft 5 rijen stippen. Voor deze taak worden de bovenste 4 rijen gebruikt en wordt de 5e rij buiten beschouwing gelaten. Van stagiairs wordt verwacht dat ze onderbroken hechtingen tussen twee stippen plaatsen en 4 intracorporale knopen uitvoeren met 3 worpen. Voor deze taak wordt in totaal 15 minuten uitgetrokken en de tijd die nodig is om 4 hechtingen en 4 knopen te voltooien, wordt geregistreerd. Als de cursist geen tijd meer heeft, wordt het totale aantal hechtingen +/- knopen dat binnen de 15 minuten is aangebracht, geregistreerd.

Meting van EMG en EEG; Een willekeurige selectie van cursisten zal draadloze elektromyografie (EMG) en elektro-encefalografie (EEG) monitoring ondergaan tijdens het uitvoeren van de bovenstaande taken. Omdat de apparatuur draadloos is, wordt verwacht dat de bewegingsvrijheid van de cursist er niet door wordt aangetast. EMG-activiteit wordt gemeten in de arm-, schouder-, boven- en onderrugspieren en de EEG-activiteit van belang is het alfagolfpatroon dat tijdens de activiteiten wordt waargenomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Lancashire
      • Blackburn, Lancashire, Verenigd Koninkrijk, BB2 3HH
        • East Lancashire Hospitals NHS Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

22 stagiaires van GS en 23 stagiaires van O&G in het noordwestendecanaat.

- Verloskunde en Gynaecologie (O&G): Junior stagiaires - ST3/ST4/ST5 (n=11) Senior stagiaires - ST6/ST7 (n=12)

- Algemene chirurgie (GS): ST3/ST4/ST5 (n=11) ST7/ST8 (n=11)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Stagiaires algemene chirurgie op ST3/ST4/ST5/ST7/ST8-niveau
  • Verloskunde en Gynaecologie (O&G) op ST3/ST4/ST5/ST6/ST7-niveaus
  • Consultants en stagiaires in algemene chirurgie en O&G- Voor onderzoeken naar laparoscopische standaarden.

Uitsluitingscriteria:

  • Die stagiairs die substantiële vooropleidingservaring hebben gehad in laparoscopische chirurgie, zoals degenen die een andere chirurgische specialistische opleiding hebben voltooid, hebben gewerkt als klinische fellows of specialistische artsen met substantiële blootstelling aan laparoscopisch werk, worden uitgesloten.
  • Die stagiairs die momenteel geen programma/opleiding volgen en geen regulier klinisch werk doen of die stagiairs buiten het North West decanaat worden ook uitgesloten.
  • Voor de veiligheid van anderen wordt iedereen met een positieve Covid-19-test, symptomen of contact met iemand die besmet is met het virus uitgesloten.
  • Momenteel niet in opleiding (zwangerschapsverlof, hogere graden zonder klinisch werk)
  • Degenen die een andere chirurgische specialiteitsopleiding hebben voltooid, hebben gewerkt als klinische fellows of specialistische arts met aanzienlijke blootstelling aan operatief laparoscopisch werk.
  • Intrekking van toestemming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Verloskunde en Gynaecologie (O&G)

Stagiairs uit ST3/ST4/ST5-rangen (n=11) en ST6/ST7-rangen (n=12). Aangezien de O&G-opleiding zowel verloskunde als gynaecologie omvat, zullen we stagiairs aanwerven in hun laatste twee jaar van opleiding (d.w.z. ST6 en ST7) met speciale interesse voor gynaecologie; het volgen van ten minste één gynaecologie Advanced Training Skills Modules (ATSM). Deze omvatten geavanceerde laparoscopische training, open en laparoscopische goedaardige buik, urogynaecologie, gynaecologie-oncologie en reproductieve geneeskunde.

Om musculoskeletale (elektromyografie) en cognitieve vermoeidheid (elektro-encefalografie) te meten: bij in totaal 10 cursisten werden deze gemeten; ST3/4/5 (n=5) en ST6/7 (n=5).

Algemene Chirurgie (GS)

Trainees van ST3/ST4/ST5 (n=11) en senior trainees van ST7/ST8 (n=11).

Om musculoskeletale (elektromyografie) en cognitieve vermoeidheid (elektro-encefalografie) te meten: bij in totaal 10 cursisten werden deze gemeten; ST3/4/5 (n=6) en ST7/8 (n=4)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde tijd om taken van fundamentele laparoscopische chirurgie (FLS) uit te voeren.
Tijdsspanne: Gedurende de 45 minuten waarin stagiairs de FLS-taken uitvoeren
Gemiddelde tijd (in minuten: seconden) om FLS-taak uit te voeren
Gedurende de 45 minuten waarin stagiairs de FLS-taken uitvoeren

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EMG-metingen van maximale vrijwillige contractie (MVC)
Tijdsspanne: Gedurende de 45 minuten waarin stagiairs de FLS-taken uitvoeren
Waargenomen frequentie en amplitude van contracties over spiergroepen om de musculoskeletale eisen vast te stellen (aangetoond als spiervermoeidheid)
Gedurende de 45 minuten waarin stagiairs de FLS-taken uitvoeren
EEG-metingen van alfa-piekvermogen
Tijdsspanne: Gedurende de 45 minuten waarin stagiairs de FLS-taken uitvoeren
Alfa-spilduur en -amplitude tijdens FLS-taken om cognitieve vermoeidheid te meten
Gedurende de 45 minuten waarin stagiairs de FLS-taken uitvoeren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FHMREC20033

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren