Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af variationen i tilegnelse af laparoskopiske færdigheder i obstetrik og gynækologi og almen kirurgiske praktikanter (LAGGS)

17. marts 2023 opdateret af: Abdulwarith Shugaba, Lancaster University

Sammenligning af variationen i tilegnelse af laparoskopiske færdigheder i obstetrik og gynækologi og almen kirurgiske praktikanter. (LAGGS-undersøgelse)

Efterforskerne postulerer, at der er forskel på tilegnelsen af ​​fundamentale laparoskopiske færdigheder (FLS) mellem almen kirurgiske og obstetriske og gynækologiske (O&G) praktikanter. Denne uoverensstemmelse vil sandsynligvis også påvirke den muskuloskeletale og kognitive træthed, som praktikanter oplever inden for begge specialer.

Derudover vil der sandsynligvis være en uoverensstemmelse i konsulenters og praktikanters forventninger til færdigheder, der opfattes som vigtige ved afslutningen af ​​uddannelsen (CCT).

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne og evaluere uoverensstemmelsen i FLS-tilegnelse blandt O&G- og GS-elever for at identificere områder for forbedringer i træningsforløbet, den tilhørende træthedsoplevelse og fremhæve de forventninger, der opfattes som krævede ved afslutningen af ​​træningen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Laparoskopisk kirurgi (LS) er meget udbredt til et stigende antal procedurer inden for almen kirurgi og obstetrik og gynækologi (O&G). Imidlertid kan de psykomotoriske færdigheder ved laparoskopisk kirurgi være vanskelige at udvikle, og praktikanter, der forfølger en laparoskopisk kirurgisk karriere, står ofte over for en stejl indlæringskurve. Mens simulationsbaseret træning kan føre til erhvervelse af overførbare færdigheder, er de ikke en erstatning for operationsstuen.

I begge specialer er opnåelse af tilstrækkelig eksponering for operativt arbejde en mangefacetteret udfordring for praktikanterne såvel som dem, der er involveret i at designe og levere kirurgisk træning. Blandt andre faktorer er NHS-pres, der driver serviceydelsen, det europæiske arbejdstidsdirektiv (EWTD), tab af faste strukturer og omkostningerne ved uddannelse til praktikanterne selv blevet identificeret som faktorer, der påvirker kvaliteten af ​​kirurgisk uddannelse i Storbritannien. Dette afspejles i årlige uddannelsesundersøgelser, der fremhæver bekymringer over tab af praktisk træning og erfaring på tværs af begge specialer.

Mens kravene til CCT for generelle operative færdigheder i åben og laparoskopisk kirurgi er sammenlignelige i begge specialer, udskydes uddannelsesforløbene betydeligt. GS-uddannelsen varer 8 år (CT1, CT2, ST3-ST8), hvorimod O&G består af 7 års specialuddannelse (ST1-ST7). ST1-ST5-årene i O&G er hovedsageligt afsat til obstetrik, og kun de praktikanter, der følger en gynækologisk uddannelse, gennemgår en intensiv periode med kirurgisk træning i de sidste to år af deres uddannelse. Efterforskerne mener, at der også er tidligere eksponering for laparoskopi i GS-træning med en større mængde laparoskopisk arbejde sammenlignet med O&G-træning.

Indtil videre er der ingen direkte sammenligning af O&G og GS træningsforløb og resultater i laparoskopiske færdigheder.

Det er kendt, at større eksponering for laparoskopisk træning er forbundet med "muskelhukommelse" og kan bidrage til at reducere kirurgens fysiske og mentale stress. Efterforskerne ville forvente, at praktikanter var mere effektive ved FLS med mere laparoskopisk kirurgisk eksponering. Målingen af ​​muskulær og kognitiv træthed kan betragtes som en surrogatmarkør for eksponering for laparoskopi, hvilket giver yderligere indsigt i kvaliteten af ​​laparoskopisk træning mellem de to træningsprogrammer.

Der er i øjeblikket ingen litteratur, der fremhæver forventninger og meninger fra konsulenter eller programdirektører vedrørende praktikanters færdigheder inden for GS eller O&G i Storbritannien, som efterforskerne mener er en af ​​indikatorerne for uddannelsesstandarder.

Målene for undersøgelsen omfatter; At sammenligne FLS hos O&G- og GS-elever på ST3/4/5 og dem i deres sidste 2 år [ST7/8(GS) og ST6/7 (O&G)], At sammenligne den muskuloskeletale og kognitive træthed oplevet af O&G- og GS-elever i at udføre FLS som en markør for deres kompetence, og at sammenligne de standarder for laparoskopisk evne, der forventes af praktikanter af erfarne GS og gynækologiske konsulenter.

Studere design:

Dette er en prospektiv sammenlignende undersøgelse, og efterforskerne vil rekruttere deltagere fra professionelle medlemsorganer og North West-sundhedsuddannelsen, tidligere kendt som North West-dekanatet. Undersøgelsen er opdelt i to dele. I del 1 vil konsulenter og praktikanter fra O&G og GS specialiteter blive kontaktet elektronisk gennem professionelle medlemsorganer (O&G konsulenter gennem RCOG/BSGE, GS konsulenter gennem ASGBI, O&G trainees gennem RCOG/BSGE og GS trainees gennem ASiT). Ud over ovenstående kommunikationsmetoder vil efterforskerne overveje brugen af ​​sociale medier og direkte e-mails for at øge undersøgelsens svarprocent. Konsulenterne og praktikanterne vil blive bedt om at udfylde et kort online spørgeskema designet til at vurdere praktikanters opfattelse af FLS, der kræves ved CCT, og konsulenternes forventninger til laparoskopiske kompetencer, som kræves af praktikanter ved CCT. Disse undersøgelser vil ikke indeholde nogen personlige oplysninger og vil blive returneret anonymt til efterforskerne via undersøgelsesmonkey-platformen. I anden del vil efterforskerne rekruttere praktikanter fra de to specialer via Nordvest-dekanatet ved at udsende en centraliseret e-mail, hvor de anmodes om at melde sig frivilligt til FLS-opgaverne. Ud over ovenstående rekrutteringsmetoder vil efterforskerne overveje brugen af ​​sociale medier og direkte e-mails for at øge rekruttering af praktikanter til undersøgelsen. Praktikanter vil være i stand til at melde deres hjælp frivilligt ved at svare på en sikker e-mailadresse. De praktikanter, der svarer og opfylder inklusionskriterierne, vil efterfølgende blive inviteret til at deltage i en studiedag for at udføre fire FLS-opgaver med et valg på 6 dage fordelt på 3 mulige weekender.

På dagen vil praktikanter blive bedt om at udfylde endnu et kort spørgeskema for at indsamle nogle demografiske oplysninger og redegøre for potentielle forvirrende variabler. Personlige oplysninger fra disse spørgeskemaer vil blive adskilt, og et undersøgelsesnummer vil blive tilfældigt tildelt begge dele af spørgeskemaerne, og dette nummer vil blive skrevet på praktikantens badge, som vil blive brugt til at udfylde opgaveevalueringsarkene. Et enkelt ark papir vil gøre det muligt for efterforskerne at genkende undersøgelsesnummeret i forhold til den relevante praktikant, hvis der er behov for at kontakte dem på et tidspunkt. Denne formular vil blive opbevaret sikkert i et aflåst skab i et NHS aflåst kontor, som kun er tilgængeligt for forskerholdet.

Et underudvalg af praktikanter vil blive tilfældigt udvalgt til at have en elektromyografi (EMG) og elektroencefalografi (EEG) overvågning, mens de udfører opgaverne.

Der er fire FLS-opgaver, og de udføres ved hjælp af validerede træningsmodeller kaldet LASTT (Laparoscopic Skills Training and Testing method) og SUTT-1 (Suturing and knot tying Training and Testing method). LASTT er en træmodel og SUTT-1 er en skumsvamp. Opgaverne er:

  1. Laparoskopisk kameranavigation; Laparoskopisk kameranavigation (LCN) vurderer elevens evne til at navigere i et 30 graders kamera ved hjælp af enten deres dominerende hånd (DH) eller deres ikke-dominante hånd (NDH). Opgaven kræver, at eleven indsætter en 10 mm 30 grader optik gennem den centrale port på Szabo box trainer. 14 mål vil blive spredt rundt om LASTT-modellen. Hvert mål indeholder et stort tegn (enten et stort tal eller et stort alfabetbogstav) og et lille tegn (enten et tal eller et alfabetbogstav). Den store karakter kan ses fra et panoramafelt, men den mindre karakter kræver, at eleven zoomer ind. Kursisterne vil blive bedt om at lokalisere alle mål sekventielt, mens de bliver timet.
  2. Hånd-øje koordination (HEC); For at vurdere HEC vurderes eleverne på deres evne til at overføre genstande samt navigere i kameraet. Eleven forventes at bruge den dominerende hånd (DH) til at holde en gribetang og den ikke-dominante hånd (NDH) til at holde kameraet. LASTT-modellen vil blive brugt til at vurdere dette. Der vil være farvede cylindre i forskellige farver, som kursisterne skal placere i tilsvarende farvede målsøm.
  3. Bimanuel koordinering (BMC); BMC vurderes ved at måle den tid det tager for en elev at overføre 6 objekter mellem deres DH og NDH og placere dem korrekt på LASTT-modellen. Farvede nåle vil blive overført fra et centralt sted til de tilsvarende farvede mål. Kursisterne forventes at identificere en farvet knappenål (f.eks. rød), tag fat i hovedet med en gribetang (Johans) ved hjælp af deres NDH, overfør derefter stiften til deres DH og tag fat i stiften ved dens hale ved hjælp af en buet pincet som Maryland. Pinden skal derefter placeres korrekt i den tilsvarende skive af samme farve, før du går videre til den næste farvede knappenål.
  4. Suturering og knudeplacering; Alle praktikanter vil blive vist en videodemonstration af laparoskopisk suturering og intra-korporal knude.

En suturering og knudebinding Trænings- og testmetode (SUTT1) skumpude vil blive brugt til vurdering af suturering og knudeplacering. Denne har 5 rækker med prikker. Til denne opgave bruges de øverste 4 rækker og 5. række ses bort fra. Elever forventes at placere afbrudte suturer mellem to prikker og udføre 4 intrakorporale knuder med 3 kast. I alt 15 minutter vil blive tilladt til denne opgave, og den tid, det tager at færdiggøre 4 suturer og 4 knob, hvis de udføres, vil blive registreret. Hvis kursisten løber tør for tid, vil et samlet antal suturer +/- knob udført inden for de 15 minutter blive registreret.

Måling af EMG og EEG; Et tilfældigt udvalg af praktikanter vil have trådløs elektromyografi (EMG) og elektroencefalografi (EEG) overvågning, mens de udfører ovenstående opgaver. Da udstyret er trådløst, forventes det, at elevens bevægelsesfrihed ikke vil blive påvirket af det. EMG-aktivitet vil blive målt i arm-, skulder-, øvre og nedre rygmuskler, og EEG-aktiviteten af ​​interesse vil være det alfa-bølgemønster, der observeres under aktiviteterne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Lancashire
      • Blackburn, Lancashire, Det Forenede Kongerige, BB2 3HH
        • East Lancashire Hospitals NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

22 praktikanter fra GS og 23 praktikanter fra O&G i Nordvestdekanatet.

- Obstetrik og gynækologi (O&G): Juniorelever - ST3/ST4/ST5 (n=11) Seniorelever - ST6/ST7 (n=12)

- Generel kirurgi (GS): ST3/ST4/ST5 (n=11) ST7/ST8 (n=11)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Almen kirurgiske praktikanter på ST3/ST4/ST5/ST7/ST8 niveauer
  • Obstetrik og gynækologi (O&G) på ST3/ST4/ST5/ST6/ST7 niveauer
  • Konsulenter og praktikanter i almen kirurgi og O&G- Til undersøgelser om laparoskopiske standarder.

Ekskluderingskriterier:

  • De praktikanter, der har haft betydelig før-uddannelseserfaring i laparoskopisk kirurgi, såsom dem, der har gennemført en anden kirurgisk specialuddannelse, har arbejdet som kliniske stipendiater eller speciallæger med betydelig eksponering for laparoskopisk arbejde, vil blive udelukket.
  • De praktikanter, der i øjeblikket er ude af program/uddannelse og ikke udfører almindeligt klinisk arbejde, eller de praktikanter uden for Nordvest-dekanatet, vil også blive udelukket.
  • Af hensyn til andres sikkerhed vil enhver med en positiv Covid-19-test, symptomer eller kontakt med en person, der er inficeret med virussen, blive udelukket.
  • I øjeblikket ude af uddannelse (barselsorlov, højere grader, der ikke involverer noget klinisk arbejde)
  • De, der har gennemført en anden kirurgisk specialuddannelse, har arbejdet som kliniske stipendiater eller speciallæge med betydelig udsættelse for operativt laparoskopisk arbejde.
  • Tilbagetrækning af samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Obstetrik og gynækologi (O&G)

Praktikanter fra ST3/ST4/ST5 klassetrin (n=11) og ST6/ST7 klassetrin (n=12). Da O&G-uddannelsen dækker både obstetrik og gynækologi-pensum, vil vi rekruttere praktikanter i deres sidste to års uddannelse (dvs. ST6 og ST7) med særlig interesse for gynækologi; gennemføre mindst ét ​​gynækologisk Advanced Training Skills Modules (ATSM). Disse omfatter avanceret laparoskopisk træning, åben og laparoskopisk benign abdomen, urogynækologi, gynækologi-onkologi og reproduktionsmedicin.

For at måle muskuloskeletal (elektromyografi) og kognitiv træthed (elektroencefalografi): I alt 10 praktikanter fik disse målt; ST3/4/5 (n=5) og ST6/7 (n=5).

Generel kirurgi (GS)

Praktikanter fra ST3/ST4/ST5 (n=11) og seniorelever fra ST7/ST8 (n=11).

For at måle muskuloskeletal (elektromyografi) og kognitiv træthed (elektroencefalografi): I alt 10 praktikanter fik disse målt; ST3/4/5 (n=6) og ST7/8 (n=4)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig tid til at fuldføre opgaver med fundamental laparoskopisk kirurgi (FLS).
Tidsramme: I løbet af de 45 minutter, hvor praktikanter påtager sig FLS-opgaverne
Gennemsnitlig tid taget (i minutter: sekunder) for at udføre FLS-opgaven
I løbet af de 45 minutter, hvor praktikanter påtager sig FLS-opgaverne

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EMG-målinger af maksimal frivillig kontraktion (MVC)
Tidsramme: I løbet af de 45 minutter, hvor praktikanter påtager sig FLS-opgaverne
Observeret hyppighed og amplitude af sammentrækninger på tværs af muskelgrupper for at etablere de muskuloskeletale krav (påvist som muskeltræthed)
I løbet af de 45 minutter, hvor praktikanter påtager sig FLS-opgaverne
EEG målinger af peak alpha power
Tidsramme: I løbet af de 45 minutter, hvor praktikanter påtager sig FLS-opgaverne
Alfa spindel varighed og amplitude under FLS opgaver for at måle kognitiv træthed
I løbet af de 45 minutter, hvor praktikanter påtager sig FLS-opgaverne

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

11. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FHMREC20033

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner