vHDU Phase 5 : Impact d'un système de surveillance ambulatoire sur la détection de la détérioration et les résultats cliniques (vHDU phase 5)

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'impact de l'intégration des systèmes de surveillance ambulatoire (AMS) (avec alertes cliniques actives) par rapport aux soins standard dans la détection de la détérioration.

Les objectifs secondaires incluent la détection d'autres détériorations et les résultats cliniques, les résultats de la progression de l'essai, l'impact sur le personnel et les performances du système d'alerte, la fiabilité globale du système et l'expérience du patient.

Cette étude est un essai contrôlé randomisé de faisabilité de supériorité avec des groupes parallèles à deux bras et un rapport d'allocation de 1: 1 pour comparer l'utilisation d'un système de surveillance ambulatoire aux soins standard chez les patients hospitalisés. Cet essai de faisabilité sera mené non seulement pour évaluer l'impact de l'AMS sur la détection précoce de la détérioration et d'autres résultats cliniques, mais également pour explorer le taux de recrutement, calculer la taille d'échantillon requise, le nombre de sites et la période de recrutement pour un ECR définitif complet.

Les participants seront recrutés dans un ou plusieurs services chirurgicaux au sein du NHS Foundation Trust des hôpitaux universitaires d'Oxford (à décider lors de l'essai de faisabilité, en fonction du taux de recrutement). Les patients seront dépistés, recrutés et participeront à cette étude tout au long de leur séjour à l'hôpital, aucune visite de suivi ne sera nécessaire.

L'intervention consiste en l'utilisation d'AMS qui comprend également un système d'alerte. Les participants porteront un oxymètre de pouls (WristOx2 3150 OEM BLE, abrégé en "Nonin", ci-après) mesurant la fréquence du pouls (PR) et la saturation en oxygène (SpO2), un patch thoracique (VitalPatch) qui mesurera en continu leur fréquence cardiaque (FC), fréquence respiratoire (RR), température ; et un tensiomètre A&D UA-1200 BLE, mesurant par intermittence la pression artérielle systolique et diastolique et le pouls. Le personnel clinique pourra accéder et interagir avec les signes vitaux en temps réel via un affichage de type tableau de bord et sera alerté via un appareil portatif et/ou un tableau de bord, en fonction du score EWS du patient.

Le groupe témoin sera également équipé de ces dispositifs. Cependant, le personnel clinique ne pourra pas accéder à l'affichage du tableau de bord ni recevoir d'alertes.

L'essai comprendra une période d'étalonnage à l'intérieur d'une unité chirurgicale où les chercheurs affineront le système d'alerte. Pendant cette période, les enquêteurs optimiseront nos alertes grâce à une analyse continue et aux commentaires des équipes cliniques concernées. La randomisation sera toujours effectuée pendant cette période.

Cet essai de faisabilité sera mené dans les unités chirurgicales du John Radcliffe Hospital, Oxford University Hospitals (OUH) NHS Foundation Trust. Cette volonté:

• Évaluer la faisabilité d'un ECR définitif
• Prise en charge du calcul de la taille de l'échantillon pour une étude complète
• Évaluer le taux de recrutement et la nécessité d'inclure davantage de services au sein de l'OUH. Des groupes de discussion ou des entretiens avec le personnel seront organisés pour recueillir des commentaires sur le système qui pourront éclairer d'autres améliorations, notamment la convivialité, l'effet perçu sur la charge de travail et la pertinence des alertes.
• Des entretiens multi-professionnels avec le personnel seront organisés pour évaluer la perception du personnel quant à l'acceptabilité du système dans la pratique clinique. Des entretiens avec des patients auront lieu avec des patients qui ont porté la surveillance, afin de connaître leur perception du système, y compris la portabilité, le sentiment de sécurité et les améliorations potentielles.