vHDU Fase 5: Impacto de um Sistema de Monitoramento Ambulatorial na Detecção de Deterioração e Resultados Clínicos (vHDU phase 5)

O objetivo principal deste estudo é avaliar o impacto da integração dos sistemas de monitoramento ambulatorial (AMS) (com alertas clínicos ativos) versus o atendimento padrão na detecção de deterioração.

Os objetivos secundários incluem outros resultados clínicos e de detecção de deterioração, resultados de progressão do estudo, impacto na equipe e desempenho do sistema de alerta, confiabilidade geral do sistema e experiência do paciente.

Este estudo é um estudo controlado randomizado de viabilidade de superioridade com grupos paralelos de dois braços e proporção de alocação de 1:1 para comparar o uso de um sistema de monitoramento ambulatorial com o tratamento padrão em pacientes hospitalizados. Este estudo de viabilidade será conduzido não apenas para avaliar o impacto do AMS na detecção precoce de deterioração e outros resultados clínicos, mas também para explorar a taxa de recrutamento, calcular o tamanho da amostra necessária, o número de locais e o período de recrutamento para um RCT definitivo completo.

Os participantes serão recrutados em uma ou mais enfermarias cirúrgicas dentro do Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust (a ser decidido durante o teste de viabilidade, dependendo da taxa de recrutamento). Os pacientes serão triados, recrutados e participarão deste estudo durante toda a internação, não sendo necessárias visitas de acompanhamento.

A intervenção consiste na utilização de AMS que inclui também um sistema de alerta. Os participantes usarão um oxímetro de pulso (WristOx2 3150 OEM BLE, abreviado para "Nonin", a seguir) medindo a frequência cardíaca (PR) e a saturação de oxigênio (SpO2), um adesivo no peito (VitalPatch) que medirá continuamente sua frequência cardíaca (FC), frequência respiratória (FR), temperatura,; e um dispositivo de pressão arterial A&D UA-1200 BLE, medindo intermitentemente a pressão arterial sistólica e diastólica e a frequência cardíaca. A equipe clínica será capaz de acessar e interagir com os sinais vitais em tempo real por meio de um display estilo painel e será alertado por meio de um dispositivo portátil e/ou painel, de acordo com a pontuação do EWS do paciente.

O grupo de controle também será equipado com esses dispositivos. No entanto, a equipe clínica não poderá acessar a exibição do painel ou receber alertas.

O ensaio incluirá um período de calibração dentro de uma unidade cirúrgica onde os investigadores irão refinar o sistema de alerta. Durante esse período, os investigadores otimizarão nossos alertas por meio de análises contínuas e feedback das equipes clínicas relevantes. A randomização ainda será realizada durante este período.

Este ensaio de viabilidade será conduzido em unidades cirúrgicas no John Radcliffe Hospital, Oxford University Hospitals (OUH) NHS Foundation Trust. Isso vai:

• Avalie a viabilidade de um RCT definitivo
• Suporta cálculo de tamanho de amostra para estudo completo
• Avalie a taxa de recrutamento e a necessidade de inclusão de mais enfermarias dentro da OUH. Grupos focais de funcionários ou entrevistas serão realizados para coletar feedback sobre o sistema que pode informar mais refinamentos, incluindo usabilidade, efeito percebido na carga de trabalho e adequação dos alertas.
• Serão realizadas entrevistas com a equipe multiprofissional para avaliar a percepção da equipe sobre a aceitabilidade do sistema na prática clínica. Serão realizadas entrevistas com os pacientes que usaram o monitoramento, para obter suas percepções do sistema, incluindo usabilidade, sensação de segurança e possíveis melhorias.