vHDU fase 5: impact van een ambulant monitoringsysteem op detectie van verslechtering en klinische resultaten (vHDU phase 5)

Het primaire doel van deze studie is het beoordelen van de impact van de integratie van ambulante monitoringsystemen (AMS) (met actieve klinische waarschuwingen) versus standaardzorg bij het opsporen van verslechtering.

Secundaire doelstellingen omvatten andere detectie van verslechtering en klinische resultaten, resultaten van de voortgang van het onderzoek, de impact van het personeel en de prestaties van het waarschuwingssysteem, de algehele betrouwbaarheid van het systeem en de ervaring van de patiënt.

Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie met tweearmige parallelle groepen en een toewijzingsverhouding van 1:1 om het gebruik van een ambulant monitoringsysteem te vergelijken met standaardzorg bij gehospitaliseerde patiënten. Deze haalbaarheidsstudie zal niet alleen worden uitgevoerd om de impact van AMS op de vroege detectie van verslechtering en andere klinische resultaten te beoordelen, maar ook om het wervingspercentage te onderzoeken, de vereiste steekproefomvang, het aantal locaties en de wervingsperiode voor een volledige definitieve RCT te berekenen.

Deelnemers worden geworven op een of meer chirurgische afdelingen binnen de Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust (te beslissen tijdens de haalbaarheidsstudie, afhankelijk van het wervingspercentage). Patiënten zullen worden gescreend, geworven en deelnemen aan deze studie tijdens hun verblijf in het ziekenhuis, er zijn geen vervolgbezoeken vereist.

De interventie bestaat uit het gebruik van AMS dat ook een alarmeringssysteem bevat. Deelnemers dragen één pulsoximeter (WristOx2 3150 OEM BLE, hierna afgekort tot "Nonin") die de hartslag (PR) en zuurstofverzadiging (SpO2) meet, één borstpleister (VitalPatch) die continu hun hartslag (HR) meet, ademhalingsfrequentie (RR), temperatuur,; en één A&D UA-1200 BLE-bloeddrukapparaat, dat met tussenpozen de systolische en diastolische bloeddruk en hartslag meet. Klinisch personeel heeft toegang tot en interactie met real-time vitale functies via een display in dashboardstijl en wordt gewaarschuwd via een handheld-apparaat en/of dashboard, afhankelijk van de EWS-score van de patiënt.

Ook de stuurgroep zal van deze apparaten worden voorzien. Het klinisch personeel heeft echter geen toegang tot het dashboardscherm en kan geen waarschuwingen ontvangen.

De proef omvat een kalibratieperiode in een chirurgische afdeling waar de onderzoekers het waarschuwingssysteem zullen verfijnen. Gedurende deze periode zullen de onderzoekers onze waarschuwingen optimaliseren door middel van continue analyse en feedback van de relevante klinische teams. Tijdens deze periode vindt er nog randomisatie plaats.

Deze haalbaarheidsstudie zal worden uitgevoerd in chirurgische afdelingen van het John Radcliffe Hospital, Oxford University Hospitals (OUH) NHS Foundation Trust. Dit zal:

• Beoordeel de haalbaarheid van een definitieve RCT
• Ondersteuning van de berekening van de steekproefomvang voor het volledige onderzoek
• Beoordeel het wervingspercentage en de noodzaak om meer afdelingen binnen OUH op te nemen. Er zullen personeelsfocusgroepen of interviews worden gehouden om feedback over het systeem te verzamelen die verdere verfijningen kan opleveren, waaronder bruikbaarheid, waargenomen effect op de werkdruk en geschiktheid van waarschuwingen.
• Er worden multi-professionals personeelsinterviews gehouden om de perceptie van het personeel van de aanvaardbaarheid van het systeem in de klinische praktijk te beoordelen. Er zullen interviews met patiënten worden gehouden met patiënten die de bewaking hebben gedragen, om hun perceptie van het systeem te krijgen, inclusief draagbaarheid, gevoel van veiligheid en mogelijke verbeteringen.