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Validation de VI-RADS pour la détection de l'invasion du muscle détrusor

5 novembre 2021 mis à jour par: Ahmed Tawfeek, Egyptian Biomedical Research Network

IRM multiparamétrique pour le cancer de la vessie : validation de VI-RADS pour la détection de l'invasion du muscle détrusor

Évaluer la précision de l'IRM multiparamétrique dans la différenciation entre le cancer de la vessie invasif et non invasif à l'aide du score du système de rapport et de données d'imagerie vésicale (VI-RADS).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le cancer de la vessie (BC) est l'une des tumeurs malignes humaines les plus courantes et les plus coûteuses à gérer. La plupart des BC sont des carcinomes à cellules urothéliales (UCC) et stratifiés histologiquement en cancers de bas et de haut grade. Ces derniers sont subdivisés en ceux avec et sans invasion musculaire.(1) Les BC non invasifs sur le plan musculaire (NMIBC) sont souvent de bas grade et ont une histoire naturelle indolente. Les CS invasifs musculaires (MIBC) sont des tumeurs agressives au pronostic inquiétant. (2) Le cancer de la vessie non invasif musculaire est traité par résection transurétrale de la tumeur de la vessie avec ou sans chimiothérapie intravésicale adjuvante ou thérapie photodynamique, tandis que le cancer de la vessie invasif musculaire est traité par cystectomie radicale, radiothérapie, chimiothérapie ou une combinaison (3) .

La stadification du cancer de la vessie est réalisée par la combinaison de moyens cliniques (examen), pathologiques (résection transurétrale d'échantillons de tumeur de la vessie) et radiologiques. La qualité de la résection transurétrale des tumeurs de la vessie varie souvent d'un chirurgien à l'autre, et elle peut manquer une infiltration musculaire dans jusqu'à 25 % des cancers invasifs. (4) L'examen radiologique recherche des tumeurs malignes du second appareil urinaire (5 % des CS peuvent avoir un CCU des voies hautes) ou d'autres pathologies. La plupart des recommandations suggèrent une imagerie en coupe pour les MIBC et les cancers NMI de haut grade, en raison des risques d'invasion et de métastases régionales ou à distance, et d'atteinte des voies urinaires supérieures. (5) L'IRM est actuellement la meilleure technique d'imagerie pour la stadification régionale locale du cancer de la vessie en raison de son contraste supérieur des tissus mous, de l'absence de rayonnement ionisant, de plus, elle différencie clairement la couche de la paroi de la vessie et permet une évaluation précise de l'invasion de la profondeur de la tumeur dans la vessie paroi et extension extra-vésicale. (6) Au cours des dernières années, d'importantes améliorations de la technologie IRM ont été réalisées et ont conduit à l'introduction de l'IRM multiparamétrique (mp MRI) qui combine des séquences fonctionnelles telles que l'imagerie pondérée en diffusion (DWI) et l'IRM dynamique à contraste amélioré (DCE-MR) avec des images anatomiques pondérées en T1 et T2 (T1 et T2WI), qui améliore la précision de la détection et de la stadification de la tumeur, aide à surveiller la réponse post-thérapeutique et à identifier la récidive locale de la maladie. (7) Récemment, une approche également standardisée pour l'imagerie et la notification de l'IRM-mp pour le cancer de la vessie a été créée en développant le score VI-RADS (Vesical Imaging Reporting and Data System). Cela vise à normaliser l'IRMmp de la vessie pour les applications cliniques et de recherche afin de créer une approche systématique pour rapporter l'IRM-mp de la vessie et définir le risque d'invasion musculaire (NMIBC versus MIBC). (8) Le score VI-RADS final est généré en utilisant toutes les catégories et suggère la probabilité d'invasion musculaire. ) (9) Dans notre étude, nous visons à évaluer le rôle de l'IRM multiparamétrique dans la différenciation entre le cancer de la vessie invasif et non invasif et la précision du score du système de rapport et de données d'imagerie vésicale (VI-RADS).

2- BUT :

Évaluer la précision de l'IRM multiparamétrique dans la différenciation entre le cancer de la vessie invasif et non invasif à l'aide du score du système de rapport et de données d'imagerie vésicale (VI-RADS).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Ain Shams University
        • Contact:
          • eslam mohamed

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • • Patients présentant une masse vésicale diagnostiquée par échographie, tomodensitométrie ou IRM et devant subir une cystoscopie

Critère d'exclusion:

  • • Patients présentant une contre-indication générale à l'examen IRM (prothèse métallique, stimulateur cardiaque ou claustrophobie).

    • Patients présentant une contre-indication à la résection transurétrale (TUR) (comme ceux inaptes à l'anesthésie).
    • Patients dont la fonction rénale est élevée, car ils sont contre-indiqués pour l'imagerie dynamique améliorant le contraste.
    • L'histopathologie des patients a prouvé que leur masse vésicale n'était pas TCC.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: bras d'intervention
Les patients subiront une IRM suivie d'une TURBT
Dans notre étude, nous visons à évaluer le rôle de l'IRM multiparamétrique dans la différenciation entre le cancer de la vessie invasif et non invasif et la précision du score du système de rapport et de données d'imagerie vésicale (VI-RADS).
détection du degré d'invasion pour tester la précision du score ViRADS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
sensibilité et spécificité de ViRADS SCORE
Délai: 4 mois
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 novembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2021

Première publication (Réel)

17 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FMASU MS293/2021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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