排尿筋の浸潤を検出するための VI-RADS の検証
膀胱がんのマルチパラメータ MRI: 排尿筋の浸潤を検出するための VI-RADS の検証
調査の概要
詳細な説明
膀胱がん (BC) は、管理するのに最も一般的で費用のかかるヒトの悪性腫瘍の 1 つです。 ほとんどの BC は尿路上皮細胞癌 (UCC) であり、組織学的に低悪性度と高悪性度の癌に層別化されています。 後者は、筋肉浸潤のあるものとないものに細分されます。 (1) 非筋層浸潤性 BC (NMIBC) は低グレードであることが多く、緩慢な自然経過をたどります。 筋層浸潤性 BC (MIBC) は予後不良の攻撃的な腫瘍です。 (2) 非筋層浸潤性膀胱がんは、補助膀胱内化学療法または光線力学療法を併用または併用しない膀胱腫瘍の経尿道的切除で治療されますが、筋層浸潤性膀胱がんは根治的膀胱切除術、放射線療法、化学療法、またはその組み合わせで治療されます(3)。 .
膀胱がんの病期分類は、臨床的(検査)、病理学的(膀胱腫瘍標本の経尿道的切除)、および放射線学的手段の組み合わせによって達成されます。 膀胱腫瘍の経尿道的切除の質は外科医によって異なることが多く、最大 25% の浸潤癌で筋肉浸潤を見逃す可能性があります。 (4) 放射線検査では、2 番目の尿路悪性腫瘍 (BC の 5% が上部尿路 UCC を持っている可能性があります) またはその他の病状を探します。 ほとんどのガイドラインでは、浸潤、局所または遠隔転移、および上部尿路への浸潤のリスクがあるため、MIBC および高悪性度 NMI がんの断面画像検査が推奨されています。 (5) MRI は、優れた軟部組織コントラスト、電離放射線の欠如、さらに、膀胱壁の層を明確に区別し、膀胱内の腫瘍深部浸潤の正確な評価を可能にするため、現在、膀胱癌の局所局所ステージングのための最良のイメージング技術です。壁および膀胱外拡張。 (6) 過去数年の間に、MRI 技術の重要な改善が達成され、拡散強調画像 (DWI) および動的コントラスト強化 MRI (DCE-MR) として機能シーケンスを組み合わせたマルチパラメトリック MRI (mp MRI) の導入につながりました。解剖学的 T1 および T2 強調画像 (T1 および T2WI) を使用すると、腫瘍の検出と病期分類の精度が向上し、治療後の反応を監視し、局所的な疾患の再発を特定するのに役立ちます。 (7) 最近では、VI-RADS スコア (Vesical Imaging Reporting and Data System) を開発することにより、膀胱癌の mp-MRI の画像化と報告のための標準化されたアプローチも作成されました。 これは、膀胱 mp-MRI を報告し、筋肉浸潤のリスク (NMIBC と MIBC) を定義するための体系的なアプローチを作成するために、臨床および研究アプリケーション用に膀胱 mpMRI を標準化することを目的としています。 (8) 最終的な VI-RADS スコアは、すべてのカテゴリを使用して生成され、筋肉浸潤の可能性を示唆します。これは、VIRADS 1 (筋肉浸潤の可能性が非常に低い) から VI-RADS 5 (筋肉の浸潤および膀胱を超える可能性が非常に高い) に等級付けされます。 ) (9) 我々の研究では、浸潤性膀胱癌と非浸潤性膀胱癌の鑑別における Multiparametric MRI の役割と、膀胱画像報告およびデータシステム (VI-RADS) スコアの精度を評価することを目的としています。
2-目的:
膀胱イメージングのレポートおよびデータ システム (VI-RADS) スコアを使用して、浸潤性膀胱癌と非浸潤性膀胱癌の区別におけるマルチパラメトリック MRI の精度を評価します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:ahmed Tawfeek, ass. Professor
- 電話番号:+201005664873
- メール:drahmedtawfeek@med.asu.edu.eg
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- 募集
- Ain Shams University
-
コンタクト:
- eslam mohamed
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- • U/S、CTまたはMRIで膀胱腫瘤と診断され、膀胱鏡検査が予定されている患者
除外基準:
• MRI 検査が一般的に禁忌の患者 (金属プロテーゼ、ペースメーカーまたは閉所恐怖症など)。
- 経尿道的切除術(TUR)が禁忌の患者(麻酔に適さない患者として)。
- ダイナミックコントラスト増強イメージングが禁忌であるため、腎機能が高い患者。
- 患者の組織病理学は、彼らの膀胱塊がTCCではないことを証明しました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入アーム
患者はMRIに続いてTURBTを受けます
|
私たちの研究では、浸潤性膀胱癌と非浸潤性膀胱癌の区別におけるマルチパラメトリック MRI の役割と、膀胱イメージングのレポートおよびデータ システム (VI-RADS) スコアの精度を評価することを目的としています。
ViRADSスコアの精度をテストするための浸潤度の検出
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ViRADS SCOREの感度と特異性
時間枠:4ヶ月
|
4ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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