Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация VI-RADS для обнаружения инвазии мышц детрузора

5 ноября 2021 г. обновлено: Ahmed Tawfeek, Egyptian Biomedical Research Network

Мультипараметрическая МРТ рака мочевого пузыря: валидация VI-RADS для обнаружения инвазии мышц детрузора

Оценить точность многопараметрической МРТ в дифференциации инвазивного и неинвазивного рака мочевого пузыря с использованием системы отчетов и данных визуализации мочевого пузыря (VI-RADS).

Обзор исследования

Подробное описание

Рак мочевого пузыря (РМЖ) является одним из наиболее распространенных и дорогостоящих злокачественных новообразований человека. Большинство BC представляют собой уротелиально-клеточные карциномы (UCC) и гистологически стратифицируются на рак низкой и высокой степени злокачественности. Последние подразделяются на с мышечной инвазией и без нее. (1) Немышечно-инвазивные РМЖ (НМИРМЖ) часто бывают низкой степени злокачественности и имеют вялотекущее естественное течение. Мышечно-инвазивные РМЖ (МИРМЖ) представляют собой агрессивные опухоли с неблагоприятным прогнозом. (2) Немышечно-инвазивный рак мочевого пузыря лечится трансуретральной резекцией опухоли мочевого пузыря с адъювантной внутрипузырной химиотерапией или фотодинамической терапией или без них, тогда как мышечно-инвазивный рак мочевого пузыря лечится радикальной цистэктомией, лучевой терапией, химиотерапией или их комбинацией (3) .

Стадирование рака мочевого пузыря осуществляется сочетанием клинических (осмотр), патологоанатомических (трансуретральная резекция образцов опухоли мочевого пузыря) и рентгенологических методов. Качество трансуретральной резекции опухолей мочевого пузыря часто варьируется в зависимости от хирурга, и до 25% случаев инвазивного рака могут пропускать мышечную инфильтрацию. (4) Рентгенологическое исследование выявляет вторичное злокачественное новообразование мочевыводящих путей (в 5% случаев рака мочевого пузыря может быть рак верхних мочевых путей) или другие патологии. Большинство руководств предлагают визуализацию поперечного сечения для MIBC и рака высокой степени злокачественности из-за риска инвазии и регионарных или отдаленных метастазов, а также поражения верхних мочевых путей. (5) МРТ в настоящее время является лучшим методом визуализации для локального регионарного стадирования рака мочевого пузыря из-за его превосходного контраста мягких тканей, отсутствия ионизирующего излучения, кроме того, он четко дифференцирует слой стенки мочевого пузыря и позволяет точно оценить глубину инвазии опухоли в мочевой пузырь. стенки и внепузырное расширение. (6) За последние несколько лет были достигнуты важные улучшения в технологии МРТ, что привело к внедрению многопараметрической МРТ (мп МРТ), которая сочетает в себе функциональные последовательности, такие как диффузионно-взвешенная визуализация (DWI) и МРТ с динамическим контрастированием (DCE-MR). с анатомическими Т1- и Т2-взвешенными изображениями (Т1 и Т2ВИ), что повышает точность обнаружения и стадирования опухоли, помогает контролировать посттерапевтический ответ и выявлять локальный рецидив заболевания. (7) Недавно также был создан стандартизированный подход к визуализации и отчету о мп-МРТ для рака мочевого пузыря путем разработки оценки VI-RADS (Система отчетов и данных визуализации мочевого пузыря). Это направлено на стандартизацию мпМРТ мочевого пузыря для клинических и исследовательских приложений, чтобы создать систематический подход для отчетности мп-МРТ мочевого пузыря и определения риска инвазии в мышцы (NMIBC по сравнению с MIBC). (8) Окончательная оценка VI-RADS рассчитывается с использованием всех категорий и предполагает вероятность инвазии мышц. Она оценивается от VIRADS 1 (инвазия мышц маловероятна) до VI-RADS 5 (очень вероятно инвазии мышц и мочевого пузыря). ) (9) В нашем исследовании мы стремимся оценить роль многопараметрической МРТ в дифференциации между инвазивным и неинвазивным раком мочевого пузыря и точность системы отчетов и данных визуализации мочевого пузыря (VI-RADS).

2- ЦЕЛЬ:

Оценить точность многопараметрической МРТ в дифференциации инвазивного и неинвазивного рака мочевого пузыря с использованием системы отчетов и данных визуализации мочевого пузыря (VI-RADS).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: ahmed Tawfeek, ass. Professor
  • Номер телефона: +201005664873
  • Электронная почта: drahmedtawfeek@med.asu.edu.eg

Места учебы

      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Ain Shams University
        • Контакт:
          • eslam mohamed

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • • Пациенты с опухолью мочевого пузыря, диагностированной с помощью УЗИ, КТ или МРТ, которым назначена цистоскопия.

Критерий исключения:

  • • Пациенты с общими противопоказаниями к МРТ-обследованию (например, металлические протезы, кардиостимуляторы или клаустрофобия).

    • Пациенты с противопоказаниями к трансуретральной резекции (ТУР) (как непригодные для анестезии).
    • Пациенты с высокой функцией почек, так как им противопоказана визуализация с динамическим усилением контраста.
    • У пациентов гистопатология доказала, что их масса мочевого пузыря не TCC.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: рука вмешательства
Пациенты будут проходить МРТ с последующей ТУР
В нашем исследовании мы стремимся оценить роль многопараметрической МРТ в дифференциации между инвазивным и неинвазивным раком мочевого пузыря и точность системы отчетов и данных визуализации мочевого пузыря (VI-RADS).
определение степени инвазии для проверки точности оценки ViRADS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
чувствительность и специфичность ViRADS SCORE
Временное ограничение: 4 месяца
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться