Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Validación de VI-RADS para la Detección de Invasión del Músculo Detrusor

5 de noviembre de 2021 actualizado por: Ahmed Tawfeek, Egyptian Biomedical Research Network

Resonancia magnética multiparamétrica para cáncer de vejiga: validación de VI-RADS para la detección de invasión del músculo detrusor

Evaluar la precisión de la resonancia magnética multiparamétrica en la diferenciación entre el cáncer de vejiga invasivo y no invasivo mediante la puntuación del sistema de datos e informes de imágenes vesicales (VI-RADS).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El cáncer de vejiga (CB) es una de las neoplasias malignas humanas más comunes y costosas de tratar. La mayoría de los BC son carcinomas de células uroteliales (UCC) e histológicamente estratificados en cánceres de bajo y alto grado. Estos últimos se subdividen en aquellos con y sin invasión muscular.(1) Los BC no músculo-invasivos (NMIBC, por sus siglas en inglés) a menudo son de bajo grado y tienen una historia natural indolente. Los CM músculo-invasores (MIBC) son tumores agresivos con un pronóstico ominoso. (2) El cáncer de vejiga sin invasión muscular se trata con resección transuretral del tumor vesical con o sin quimioterapia intravesical adyuvante o terapia fotodinámica, mientras que el cáncer de vejiga con invasión muscular se trata con cistectomía radical, radioterapia, quimioterapia o una combinación (3) .

La estadificación del cáncer de vejiga se logra mediante la combinación de medios clínicos (examen), patológicos (resección transuretral de muestras de tumores de vejiga) y radiológicos. La calidad de la resección transuretral de los tumores de vejiga a menudo varía entre los cirujanos y puede pasar por alto la infiltración muscular hasta en el 25 % de los cánceres invasivos. (4) El examen radiológico busca segundas neoplasias malignas del tracto urinario (5% de los CM pueden tener un UCC del tracto superior) u otras patologías. La mayoría de las guías sugieren imágenes transversales para MIBC y cánceres NMI de alto grado, debido a los riesgos de invasión y metástasis regionales o distantes, y compromiso del tracto urinario superior. (5) La resonancia magnética es actualmente la mejor técnica de imagen para la estadificación regional local del cáncer de vejiga debido a su contraste superior de tejidos blandos, la falta de radiación ionizante, además, diferencia claramente la capa de la pared de la vejiga y permite una evaluación precisa de la invasión de la profundidad del tumor en la vejiga. pared y extensión extravesical. (6) Durante los últimos años, se han logrado mejoras importantes en la tecnología de resonancia magnética que llevaron a la introducción de resonancia magnética multiparamétrica (mp MRI) que combina secuencias funcionales como imágenes ponderadas por difusión (DWI) y resonancia magnética mejorada con contraste dinámico (DCE-MR) con imágenes anatómicas potenciadas en T1 y T2 (T1 y T2WI), que mejora la precisión de la detección y estadificación del tumor, ayuda a monitorear la respuesta posterior a la terapia e identificar la recurrencia local de la enfermedad. (7) Recientemente, también se creó un enfoque estandarizado para obtener imágenes y reportar mp-MRI para el cáncer de vejiga mediante el desarrollo de la puntuación VI-RADS (Vesical Imaging Reporting and Data System). Esto tiene como objetivo estandarizar la RMmp de la vejiga para aplicaciones clínicas y de investigación para crear un enfoque sistemático para informar la RMmp de la vejiga y definir el riesgo de invasión muscular (NMIBC versus MIBC). (8) La puntuación VI-RADS final se genera usando todas las categorías y sugiere la probabilidad de invasión muscular. Se clasifica desde VIRADS 1 (la invasión muscular es muy poco probable) hasta VI-RADS 5 (la invasión del músculo y más allá de la vejiga es muy probable). ) (9) En nuestro estudio, nuestro objetivo es evaluar el papel de la resonancia magnética multiparamétrica en la diferenciación entre el cáncer de vejiga invasivo y no invasivo y la precisión de la puntuación del sistema de datos e informes de imágenes vesicales (VI-RADS).

2- OBJETIVO:

Evaluar la precisión de la resonancia magnética multiparamétrica en la diferenciación entre el cáncer de vejiga invasivo y no invasivo mediante la puntuación del sistema de datos e informes de imágenes vesicales (VI-RADS).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Ain Shams University
        • Contacto:
          • eslam mohamed

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Pacientes con masa vesical diagnosticada por U/S, CT o MRI y programados para cistoscopia

Criterio de exclusión:

  • • Pacientes con contraindicación general para el examen de resonancia magnética (como prótesis metálicas, marcapasos o claustrofobia).

    • Pacientes con contraindicación para la resección transuretral (RTU) (como aquellos no aptos para la anestesia).
    • Pacientes con funciones renales elevadas, ya que están contraindicados para la obtención de imágenes dinámicas con contraste.
    • La histopatología de los pacientes demostró que su masa vesical no era TCC.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: brazo de intervención
Los pacientes se someterán a una resonancia magnética seguida de una TURBT
En nuestro estudio, nuestro objetivo es evaluar el papel de la resonancia magnética multiparamétrica en la diferenciación entre el cáncer de vejiga invasivo y no invasivo y la precisión de la puntuación del sistema de datos e informes de imágenes vesicales (VI-RADS).
detección del grado de invasión para evaluar la precisión de la puntuación ViRADS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
sensibilidad y especificidad de ViRADS SCORE
Periodo de tiempo: 4 meses
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

17 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de vejiga

Ensayos clínicos sobre resonancia magnética multiparamétrica

3
Suscribir