Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VI-RADSin validointi detrusor-lihasten tunkeutumisen havaitsemiseen

perjantai 5. marraskuuta 2021 päivittänyt: Ahmed Tawfeek, Egyptian Biomedical Research Network

Moniparametrinen MRI virtsarakon syöpää varten: VI-RADS:n validointi detrusor-lihasten invaasion havaitsemiseksi

Arvioida moniparametrisen MRI:n tarkkuutta invasiivisen ja ei-invasiivisen virtsarakon syövän erottamisessa käyttämällä vesical kuvantamisen raportointia ja datajärjestelmän (VI-RADS) pistemäärää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Virtsarakon syöpä (BC) on yksi yleisimmistä ja kalleimmista hoidettavissa olevista ihmisen pahanlaatuisista kasvaimista. Useimmat BC:t ovat uroteelisolukarsinoomia (UCC), ja ne ovat histologisesti kerrostuneet syöpiksi, joilla on alhainen ja korkealaatuinen. Jälkimmäiset on jaettu lihasinvaasion kanssa ja ilman.(1) Ei-lihakseen invasiiviset BC:t (NMIBC:t) ovat usein heikkolaatuisia ja niillä on laiska luonnollinen historia. Lihasinvasiiviset BC:t (MIBC:t) ovat aggressiivisia kasvaimia, joiden ennuste on pahaenteinen. (2) Ei-lihakseen invasiivista virtsarakon syöpää hoidetaan virtsarakon kasvaimen transuretraalisella resektiolla joko adjuvanttirakonsisäisellä kemoterapialla tai fotodynaamisella terapialla tai ilman, kun taas lihasinvasiivista virtsarakon syöpää hoidetaan radikaalilla kystectomialla, sädehoidolla, kemoterapialla tai yhdistelmällä (3) .

Virtsarakon syövän vaiheistus saadaan aikaan yhdistämällä kliinisiä (tutkimus), patologisia (virtsarakon kasvainnäytteiden transuretraalinen resektio) ja radiologisia keinoja. Virtsarakon kasvainten transuretraalisen resektion laatu vaihtelee usein kirurgien välillä, ja lihasten infiltraatio saattaa jäädä jopa 25 %:ssa invasiivisista syövistä. (4) Radiologisessa tutkimuksessa etsitään toisten virtsateiden pahanlaatuisia kasvaimia (5 %:lla BC:istä voi olla ylemmän tien UCC) tai muita patologioita. Useimmissa ohjeissa ehdotetaan poikkileikkauskuvausta MIBC-syöpien ja korkea-asteen NMI-syöpien varalta invaasion ja alueellisten tai kaukaisten etäpesäkkeiden ja ylempien virtsateiden osallistumisen vuoksi. (5) Magneettikuvaus on tällä hetkellä paras kuvantamistekniikka virtsarakon syövän paikalliseen alueelliseen stagingin ylivoimaisen pehmytkudoskontrastinsa, ionisoivan säteilyn puutteen vuoksi, lisäksi se erottaa selvästi virtsarakon seinämän kerroksen ja mahdollistaa tarkan arvioinnin kasvaimen syvyysinvaasiosta rakossa. seinä ja rakon ulkopuolinen jatke. (6) Muutaman viime vuoden aikana MRI-tekniikassa on saavutettu merkittäviä parannuksia, jotka ovat johtaneet moniparametrisen MRI:n (mp MRI) käyttöönottoon, joka yhdistää toiminnalliset sekvenssit diffuusiopainotteisena kuvantamisena (DWI) ja dynaamisen kontrastitehosteisen MRI:n (DCE-MR) avulla. anatomisilla T1- ja T2-painotetuilla kuvilla (T1 ja T2WI), mikä parantaa kasvaimen havaitsemisen ja stagingin tarkkuutta, auttaa seuraamaan hoidon jälkeistä vastetta ja tunnistamaan paikallisen taudin uusiutumisen. (7) Äskettäin luotiin myös standardoitu lähestymistapa virtsarakon syövän mp-MRI-kuvaukseen ja raportointiin kehittämällä VI-RADS-pistemäärä (Vesical Imaging Reporting and Data System). Tämän tarkoituksena on standardoida virtsarakon mpMRI kliinisiä ja tutkimussovelluksia varten, jotta voidaan luoda systemaattinen lähestymistapa virtsarakon mp-MRI:n raportoimiseen ja lihasinvaasion riskin määrittämiseen (NMIBC vs. MIBC). (8) Lopullinen VI-RADS-pistemäärä luodaan käyttämällä kaikkia luokkia ja viittaa lihasinvaasion todennäköisyyteen. Se on luokiteltu VIRADS 1:stä (lihasten invaasio on erittäin epätodennäköistä) VI-RADS 5:een (lihasten ja virtsarakon tunkeutuminen on erittäin todennäköistä ) (9) Tutkimuksessamme pyrimme arvioimaan moniparametrisen MRI:n roolia invasiivisen ja ei-invasiivisen virtsarakon syövän erottamisessa sekä vesikaalisen kuvantamisen raportoinnin ja datajärjestelmän (VI-RADS) pistemäärän tarkkuutta.

2- TAVOITE:

Arvioida moniparametrisen MRI:n tarkkuutta invasiivisen ja ei-invasiivisen virtsarakon syövän erottamisessa käyttämällä vesical kuvantamisen raportointia ja datajärjestelmän (VI-RADS) pistemäärää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Ain Shams University
        • Ottaa yhteyttä:
          • eslam mohamed

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Potilaat, joilla on U/S, CT tai MRI diagnosoitu virtsarakon massa ja jotka on varattu kystoskopiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • • Potilaat, joilla on yleinen vasta-aihe MRI-tutkimukselle (kuten metalliproteesi, sydämentahdistin tai klaustrofobia).

    • Potilaat, joilla on vasta-aihe transuretraaliselle resektiolle (TUR) (anestesiaan kelpaamattomina).
    • Potilaat, joilla on korkea munuaisten toiminta, koska he ovat vasta-aiheisia dynaamiseen kontrastia tehostavaan kuvantamiseen.
    • Potilaat siellä histopatologia osoitti, että heidän virtsarakon massa ei TCC.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: interventio käsi
Potilaille tehdään MRI ja sen jälkeen TURBT
Tutkimuksessamme pyrimme arvioimaan moniparametrisen MRI:n roolia invasiivisen ja ei-invasiivisen virtsarakon syövän erottamisessa sekä vesikaalisen kuvantamisen raportoinnin ja datajärjestelmän (VI-RADS) pistemäärän tarkkuutta.
invaasion asteen havaitseminen ViRADS-pisteiden tarkkuuden testaamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ViRADS SCOREn herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsarakon syöpä

Kliiniset tutkimukset moniparametrinen MRI

3
Tilaa