Études moléculaires et à l'échelle du génome de tolérance TOlerance avec du matériel receveur d'allogreffe rénale (TOMOGRAM)
10 novembre 2021 mis à jour par: Annick Massart, Université Libre de Bruxelles
TOMOGRAM est une étude européenne multicentrique, prospective, expérimentale et contrôlée qui vise à accroître notre compréhension des mécanismes responsables de la tolérance opérationnelle en transplantation rénale grâce à la réalisation de plusieurs analyses génomiques complètes multimodales dans des échantillons biologiques humains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- receveur d'une allogreffe rénale allogénique,
- avoir connu (en cours ou non) au moins une année entière avec une créatininémie <1,7 mg/dL et une protéinurie </=1g/jour ou /g de créatinine malgré l'arrêt COMPLET des médicaments immunosuppresseurs,
- alternativement, avoir connu (que ce soit en cours ou non) au moins une année entière avec une créatinine sanguine stable (variation max 20%) et une protéinurie au-dessus de ces critères malgré l'arrêt COMPLET des médicaments immunosuppresseurs
Critère d'exclusion:
- Antécédents médicaux de greffe allogénique de moelle osseuse / greffe d'organes combinés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Contrôles
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Séquençage d'ADN et d'ARN à haut débit
|
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EXPÉRIMENTAL: Cas (patients tolérants)
|
Séquençage d'ADN et d'ARN à haut débit
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de variantes exoniques modérément à très dommageables
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
22 août 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
29 octobre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
29 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2021
Première publication (RÉEL)
18 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015/379
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .