Tolerância Molecular e Estudos Genômicos Com Material Receptor de Aloenxerto Renal (TOMOGRAM)
10 de novembro de 2021 atualizado por: Annick Massart, Université Libre de Bruxelles
O TOMOGRAM é um estudo europeu multicêntrico, prospectivo, experimental e controlado que visa aumentar nossa compreensão dos mecanismos causadores da tolerância operacional no transplante renal por meio da realização de várias análises multimodais de todo o genoma em amostras biológicas humanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- receptor de um aloenxerto renal alogênico,
- ter experimentado (seja o que for contínuo ou não) pelo menos um ano inteiro com creatinina no sangue <1,7 mg/dL e proteinúria </=1g/dia ou /g creatinina apesar da descontinuação COMPLETA de drogas imunossupressoras,
- alternativamente, experimentou (seja o que for contínuo ou não) pelo menos um ano inteiro com creatinina estável no sangue (variação máxima de 20%) e proteinúria acima desses critérios, apesar da descontinuação COMPLETA de drogas imunossupressoras
Critério de exclusão:
- História médica pregressa de transplante alogênico de medula óssea/transplante combinado de órgãos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Controles
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Sequenciamento de DNA e RNA de alto rendimento
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EXPERIMENTAL: Casos (pacientes tolerantes)
|
Sequenciamento de DNA e RNA de alto rendimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de variantes exônicas moderadas a altamente prejudiciais
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
22 de agosto de 2015
Conclusão Primária (REAL)
29 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
29 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
18 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2015/379
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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