Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TOleransmolekylära och genomomfattande studier med njurallograft-mottagarmaterial (TOMOGRAM)

10 november 2021 uppdaterad av: Annick Massart, Université Libre de Bruxelles
TOMOGRAM är en europeisk multicentrisk, prospektiv, experimentell, kontrollerad studie som syftar till att öka vår förståelse för de orsakande mekanismerna för operationstolerans vid njurtransplantation genom att uppnå flera multimodala helgenomiska analyser i humana biologiska prover.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mottagare av ett allogent allogent njurtransplantat,
  • har upplevt (oavsett vad som pågår eller inte) minst ett helt år med blodkreatinin <1,7 mg/dL och proteinuri </=1g/dag eller /g kreatinin trots FULLSTÄNDIG utsättning av immunsuppressiva läkemedel,
  • alternativt ha upplevt (oavsett pågående eller inte) minst ett helt år med stabilt blodkreatinin (max 20 % variation) och proteinuri över dessa kriterier trots FULLSTÄNDIG utsättning av immunsuppressiva läkemedel

Exklusions kriterier:

  • Tidigare medicinsk historia av allogen benmärgstransplantation / kombinerad organtransplantation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Kontroller
Genetisk: DNA- och RNA-sekvensering med hög genomströmning
DNA- och RNA-sekvensering med hög genomströmning
EXPERIMENTELL: Fall (toleranta patienter)
Genetisk: DNA- och RNA-sekvensering med hög genomströmning
DNA- och RNA-sekvensering med hög genomströmning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal måttligt till mycket skadliga exoniska varianter
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
Genom avslutad studie i snitt 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Université Libre de Bruxelles

Samarbetspartners

DESCARTES Working Group On Transplantation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

22 augusti 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

29 oktober 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

29 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2021

Första postat (FAKTISK)

18 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2015/379

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njurtransplantation

Kliniska prövningar på DNA- och RNA-sekvensering med hög genomströmning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera