TOleranse molekylære og genomomfattende studier med nyreallograft mottakermateriale (TOMOGRAM)
10. november 2021 oppdatert av: Annick Massart, Université Libre de Bruxelles
TOMOGRAM er en europeisk multisentrisk, prospektiv, eksperimentell, kontrollert studie som tar sikte på å øke vår forståelse av årsaksmekanismene for operasjonstoleranse ved nyretransplantasjon gjennom oppnåelse av flere multimodale helgenomiske analyser i humane biologiske prøver.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mottaker av en allogen nyre-allograft,
- har opplevd (uansett pågående eller ikke) minst et helt år med blodkreatinin <1,7 mg/dL og proteinuri </=1g/dag eller /g kreatinin til tross for FULLSTENDIG seponering av immunsuppressive legemidler,
- alternativt har opplevd (uansett pågående eller ikke) minst et helt år med stabilt blodkreatinin (maks 20 % variasjon) og proteinuri over disse kriteriene til tross for FULLSTENDIG seponering av immunsuppressive medikamenter
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere medisinsk historie med allogen benmargstransplantasjon / kombinert organtransplantasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Kontroller
|
Høy gjennomstrømming av DNA og RNA-sekvensering
|
|
EKSPERIMENTELL: Tilfeller (tolerante pasienter)
|
Høy gjennomstrømming av DNA og RNA-sekvensering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall moderat til svært skadelige eksoniske varianter
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
22. august 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
29. oktober 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
29. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
18. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
18. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2015/379
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nyretransplantasjon
-
Medical University of GrazUkjentAdherence Intervention Post TransplantationØsterrike
-
Frantisek SaudekRekrutteringØyene i Langerhans TransplantationTsjekkia
-
Leiden University Medical CenterHar ikke rekruttert ennåSukkersyke | Øyene i Langerhans Transplantation | Kronisk pankreatittNederland
-
Leiden University Medical CenterPåmelding etter invitasjonSukkersyke | Øyene i Langerhans Transplantation | Pankreatitt, kroniskNederland
-
Lorenzo PiemontiAktiv, ikke rekrutterendeDiabetes mellitus, type 1 | Øyene i Langerhans TransplantationItalia
-
University of Wisconsin, MadisonBristol-Myers SquibbTilbaketrukketDiabetes mellitus, type 1 | Nyretransplantasjon | Øyene i Langerhans TransplantationForente stater
-
University of NebraskaAvsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Øyene i Langerhans TransplantationForente stater
-
National Center for Research Resources (NCRR)Juvenile Diabetes Research FoundationUkjentØyene i Langerhans Transplantation | Diabetes mellitus, insulinavhengig | Diabetes mellitus, eksperimentell | Transplantasjon, homologForente stater
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
Kliniske studier på Høy gjennomstrømming av DNA og RNA-sekvensering
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...UkjentMagekreft | Tykktarmskreft | BlærekreftKina