Estudios moleculares y de todo el genoma de tolerancia con material receptor de aloinjerto renal (TOMOGRAM)
10 de noviembre de 2021 actualizado por: Annick Massart, Université Libre de Bruxelles
TOMOGRAM es un estudio europeo multicéntrico, prospectivo, experimental y controlado que tiene como objetivo aumentar nuestra comprensión de los mecanismos causales de la tolerancia operativa en el trasplante renal mediante la realización de varios análisis genómicos completos multimodales en muestras biológicas humanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- receptor de un aloinjerto renal alogénico,
- ha experimentado (tanto si está en curso como si no) durante al menos un año completo con creatinina en sangre <1,7 mg/dl y proteinuria </=1 g/día o /g de creatinina a pesar de la interrupción COMPLETA de los medicamentos inmunosupresores,
- alternativamente, haber experimentado (ya sea que esté en curso o no) al menos un año completo con creatinina en sangre estable (variación máxima del 20 %) y proteinuria por encima de estos criterios a pesar de la interrupción COMPLETA de los medicamentos inmunosupresores
Criterio de exclusión:
- Antecedentes médicos de trasplante alogénico de médula ósea/trasplante combinado de órganos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Control S
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Secuenciación de ADN y ARN de alto rendimiento
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EXPERIMENTAL: Casos (pacientes tolerantes)
|
Secuenciación de ADN y ARN de alto rendimiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de variantes exónicas moderadamente a altamente dañinas
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
22 de agosto de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
29 de octubre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
29 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2015/379
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .