腎同種移植レシピエント材料を用いた耐性分子およびゲノムワイド研究 (TOMOGRAM)
2021年11月10日 更新者：Annick Massart、Université Libre de Bruxelles
TOMOGRAM は、欧州の多中心的、前向き、実験的、制御された研究であり、ヒトの生物学的サンプルにおけるいくつかのマルチモーダル全ゲノム解析の達成を通じて、腎移植における操作上の寛容の原因となるメカニズムの理解を深めることを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 同種腎同種移植片のレシピエント、
- 血中クレアチニンが 1.7 mg/dL 未満で、タンパク尿が 1g/日または 1g クレアチニン以下の状態で少なくとも 1 年以上 (進行中かどうかに関係なく) 免疫抑制剤を完全に中止したにもかかわらず経験したことがある、
- または、免疫抑制剤の完全な中止にもかかわらず、安定した血中クレアチニン（最大20％の変動）とこれらの基準を超えるタンパク尿を少なくとも1年間（進行中かどうかに関係なく）経験している
除外基準:
- 同種骨髄移植・複合臓器移植の既往歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：コントロール
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ハイスループット DNA および RNA シーケンス
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実験的：症例（耐性患者）
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ハイスループット DNA および RNA シーケンス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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中程度から高度に損傷を与えるエキソンバリアントの数
時間枠：研究完了まで、平均2年
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研究完了まで、平均2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年8月22日
一次修了 (実際)
2019年10月29日
研究の完了 (実際)
2021年9月29日
試験登録日
最初に提出
2021年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月10日
最初の投稿 (実際)
2021年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月10日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2015/379
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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