Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TOlerance molekylære og genomomfattende undersøgelser med nyreallograft-recipientmateriale (TOMOGRAM)

10. november 2021 opdateret af: Annick Massart, Université Libre de Bruxelles
TOMOGRAM er en europæisk multicentrisk, prospektiv, eksperimentel, kontrolleret undersøgelse, der har til formål at øge vores forståelse af de forårsagende mekanismer for operationel tolerance ved nyretransplantation gennem opnåelse af adskillige multimodale hel-genomiske analyser i humane biologiske prøver.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • modtager af en allogen nyre-allograft,
  • har oplevet (hvad der end er igangværende eller ej) mindst et helt år med blodkreatinin <1,7 mg/dL og proteinuri </=1g/dag eller /g kreatinin på trods af FULDSTÆNDIG seponering af immunsuppressive lægemidler,
  • alternativt har oplevet (hvad der end er igangværende eller ej) mindst et helt år med stabilt blodkreatinin (max 20% variation) og proteinuri over disse kriterier på trods af FULDSTÆNDIG seponering af immunsuppressive lægemidler

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere sygehistorie med allogen knoglemarvstransplantation / kombineret organtransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kontrolelementer
Genetisk: High throughput DNA og RNA sekventering
High throughput DNA og RNA sekventering
EKSPERIMENTEL: Tilfælde (tolerante patienter)
Genetisk: High throughput DNA og RNA sekventering
High throughput DNA og RNA sekventering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal moderat til meget skadelige exoniske varianter
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université Libre de Bruxelles

Samarbejdspartnere

DESCARTES Working Group On Transplantation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. august 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

29. oktober 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

29. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2021

Først opslået (FAKTISKE)

18. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015/379

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantation

Kliniske forsøg med High throughput DNA og RNA sekventering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner