Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TOlerantie MOleculaire en genoombrede studies met ontvangermateriaal voor niertransplantaten (TOMOGRAM)

10 november 2021 bijgewerkt door: Annick Massart, Université Libre de Bruxelles
TOMOGRAM is een Europese multicentrische, prospectieve, experimentele, gecontroleerde studie die tot doel heeft ons begrip van de oorzakelijke mechanismen van operationele tolerantie bij niertransplantatie te vergroten door middel van verschillende multimodale volledige genomische analyses in menselijke biologische monsters.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ontvanger van een allogeen niertransplantaat,
  • minstens een heel jaar last hebben gehad van (ongeacht of het nu aan de gang is of niet) met creatinine in het bloed <1,7 mg/dL en proteïnurie </=1g/dag of /g creatinine ondanks de VOLLEDIGE stopzetting van immunosuppressiva,
  • als alternatief hebben ervaren (ongeacht aan de gang of niet) ten minste een heel jaar met stabiele creatinine in het bloed (max. 20% variatie) en proteïnurie boven deze criteria ondanks de VOLLEDIGE stopzetting van immunosuppressiva

Uitsluitingscriteria:

  • Medische voorgeschiedenis van allogene beenmergtransplantatie / gecombineerde orgaantransplantatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Controles
Genetisch: DNA- en RNA-sequencing met hoge doorvoer
DNA- en RNA-sequencing met hoge doorvoer
EXPERIMENTEEL: Gevallen (tolerante patiënten)
Genetisch: DNA- en RNA-sequencing met hoge doorvoer
DNA- en RNA-sequencing met hoge doorvoer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal matig tot zeer schadelijke exonische varianten
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Université Libre de Bruxelles

Medewerkers

DESCARTES Working Group On Transplantation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

22 augustus 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

29 oktober 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

29 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2015/379

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niertransplantatie

Klinische onderzoeken op DNA- en RNA-sequencing met hoge doorvoer

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren