Badania tolerancji molekularnej i całego genomu z materiałem biorcy alloprzeszczepu nerki (TOMOGRAM)
10 listopada 2021 zaktualizowane przez: Annick Massart, Université Libre de Bruxelles
TOMOGRAM to europejskie, wieloośrodkowe, prospektywne, eksperymentalne, kontrolowane badanie, którego celem jest pogłębienie naszej wiedzy na temat mechanizmów sprawczych tolerancji operacyjnej w transplantacji nerki poprzez wykonanie kilku multimodalnych analiz całego genomu w ludzkich próbkach biologicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- biorca allogenicznego allogenicznego przeszczepu nerki,
- doświadczyłeś (niezależnie od tego, czy trwa, czy nie) co najmniej cały rok z kreatyniną we krwi <1,7 mg/dL i białkomoczem </=1 g/dzień lub /g kreatyniny pomimo CAŁKOWITEGO odstawienia leków immunosupresyjnych,
- alternatywnie doświadczyłeś (niezależnie od tego, czy trwa to dłużej, czy nie) przez co najmniej cały rok ze stabilną kreatyniną we krwi (maksymalnie 20% odchylenia) i białkomoczem powyżej tych kryteriów, pomimo CAŁKOWITEGO odstawienia leków immunosupresyjnych
Kryteria wyłączenia:
- Historia medyczna allogenicznego przeszczepu szpiku kostnego / złożonego przeszczepu narządów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Sterownica
|
Wysokowydajne sekwencjonowanie DNA i RNA
|
|
EKSPERYMENTALNY: Przypadki (pacjenci tolerujący)
|
Wysokowydajne sekwencjonowanie DNA i RNA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba średnio do wysoce szkodliwych wariantów egzonowych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
22 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
29 października 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
29 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
18 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015/379
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .